胸腔镜肺叶切除技术管理规范_全喉切除技术管理规范

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胸腔镜肺叶切除技术管理规范（试行）

为规范胸腔镜肺叶切除技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其临床医师开展胸腔镜肺叶切除技术的基本要求。

本规范所称胸腔镜肺叶切除治疗技术，是指通过全胸腔镜治疗肺部疾病，并进行肺叶切除。完全胸腔镜外科技术是使用现代摄像技术和相应的手术器械设备，通过胸壁小切口（孔型切口）完成肺裂分离、肺部大血管、气管等组织分离切断等胸内复杂手术的微创胸外科新技术。

一、医疗机构的基本要求

（一）医疗机构开展胸腔镜肺叶切除技术应当与其功能、任务相适应。

（二）原则上在三级医院开展。

（三）有卫生行政部门核准登记的胸外科诊疗科目及其他相关科室和设备。

1.胸外科。

（1）开展胸外科临床诊疗工作8年以上，床位不少于50张。

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（二）胸腔镜肺叶切除治疗的手术应由熟知该项技术及临床应用能力的副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由掌握胸腔镜检查和治疗手术临床能力的本院医师担任，术前讨论应制定合理的手术方案和防止发生并发症风险的预案，以及术后的治疗和管理方案。

（三）由于胸腔镜治疗技术是一项高风险、高难度的微创手术项目，所以在实施胸腔镜检查和治疗前，应向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（四）应健全腔镜肺叶切除治疗手术的术前检查、术前讨论、术前准备及核对等制度，同时应建立术后的复查和随访制度。

（五）全胸腔镜肺叶切除质量标准应达到卫生行政部门的相关规定，如实记录各项指标。

（六）市级卫生行政部门应当将准予开展全胸腔镜肺叶切除技术的医疗机构和医师名单进行公示。

市级卫生行政部门应当定期组织相关专家对已经获得资质的医疗机构和医师全胸腔镜肺叶切除技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整

改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消全胸腔镜肺叶切除技术临床应用资质，并向社会公示。

四、培训

（一）培训基地。

由卫生行政部门认定，且具备下列条件：

1.三级甲等医院，市级卫生行政部门准予开展胸腔镜肺叶切除技术。

2.具备胸腔镜肺叶切除技术临床应用能力，每年独立完成胸腔镜肺叶切除病例至少100例。

3.胸外科病房床位数至少50张。

4.有至少4名具有胸腔镜肺叶切除技术临床应用能力的医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。

5.有与开展胸腔镜肺叶切除技术诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。

6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。

（二）培训工作基本要求。

1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。

2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的学员在规定时间内完成培训。

3.按照培训要求，对接受培训的学员进行理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师

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一、手术适应证

1.非小细胞肺癌I期肺癌：肿瘤直径小于3cm，无纵隔淋巴结转移者；

2.部分IIa期肺癌：肿瘤直径3-5cm，纤支镜提示无中央支气管侵犯，CT提示肺门淋巴结1-2枚、直径小于1.5cm；

3.肺转移癌需要肺叶切除者等。

二、手术禁忌证

1.胸腔内严重或致密粘连者；

2.IIb-IIIb期肺癌，肺癌从腔内侵及主支气管或侵及肺动脉主干、肺门或纵隔淋巴结有明显肿大者；

3.肺裂发育不全、肺叶间裂分裂较差者； 4.全身情况差难以耐受单肺通气者。

三、术前准备

1.心理治疗：术前做好患者思想工作。如实说明手术治疗的必要性和可能出现的特殊情况，消除患者的疑虑，患者对手术的风险性表示理解，取得友好合作等。

2.确定病变位臵：术前CT 定位，肿瘤穿刺、标记。3.拟定手术方案：根据病变确定手术范围。4.其他同一般胸科手术。

四、手术方法

（一）麻醉及手术体位

采用双腔气管插管全身麻醉，单侧健肺通气。患者健侧90度卧位，腰桥抬高，术侧上肢悬吊在麻醉头架上。切除肺叶后再行患肺正压通气，使残肺充分膨胀，以免存在胸腔镜下难以辨认的局限性肺不张。

（二）手术切口

胸腔镜肺叶切除手术切口，包括1个长1.5cm的胸腔镜套管切口，1-3个长1.5cm的操作套管切口，或（和）1个5-7cm长的胸壁辅助小切口。

1.胸腔镜切口：一般选择在第8肋间腋前、中线之间。切口位臵的选择因不同的患者和所切除的肺叶的不同而略有差异。

2.操作套管切口：一般选用1-2个，必要时选用3个。其位臵可在胸腔镜探查胸腔后确定，以方便手术操作为原则。而牵引器操作孔一般选择在第7、8肋间腋后线附近。

3.胸壁小切口：小切口的位臵一般选择在第5肋间腋前、后线之间，另外可根据手术需要和切除不同的肺叶而选定。小切口选择一般应遵循距肺门近、胸壁损伤少、切口的瘢痕相对美观为原则。

（三）肺血管的处理

肺动脉、静脉的解剖分离是肺叶切除的关键步骤，分离肺动脉尤应小心。

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