质量HSF内审员考题_质量体系内审员考试题
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质量管理内审员培训考试题
公司：東莞俐華電子有限公司姓名：王麗麗成绩：
一、多选题：下列各题至少有一个正确答案，请将其代号圈起来；错选、少选、多选均不得
分（共20题，每题2分，共40分）。
1．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？
A.合同评审B.管理评审○C.内部审核D.供方选择与评价E.不合格产品处置
2．下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求：
A产品的监视和测量○B.纠正措施和预防措施○C.顾客财产○
D.监测装置的控制○E.设计和开发输入、评审、验证、确认和更改 F.产品防护 ○
3．“一组固有特性满足要求的程度。”是对ISO9000:2005中哪一个名词的定义？
A.持续改进 ○B.质量C.顾客满意D.合格E.质量特性
4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系：
A.符合策划的安排○B.符合标准的要求○C.符合组织质量管理体系文件的要求
D.得到有效实施和保持 ○E.符合有关法律法规的要求
5．关于最高管理者的描述，正确的有：
A.最高管理者就是总经理或总裁B.最高管理者只能是一个人
C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体○
D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述反映了八项质量管理原则中的领导作用○
E.管理者代表也可由最高管理者兼任
6．在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？
A.检验科的低温试验箱 ○B.纸品仓库的温度计○C.车间电源上的电度表
D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 ○
7．对特殊过程的确认，适用时包括：
A.过程评审和批准的准则 ○B.设备的认可 ○C.人员资格的鉴定○
D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的记录 ○
8．对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查？
A.质管部B.销售部C.生产部D.最终检验员○E.顾客
9．质量目标应是：
A.国际最先进水平的○B.可以测量的 ○C.应与质量方针保持一致
D.在相关职能和层次上建立E.当地质量技术监督局同意的 ○
10．下列哪些文件需要进行控制？
A.质量管理体系文件○B.技术图纸、工艺、规范C.有关国家标准○
D.顾客提供的文件E.公司内部的行政人事规章 ○
11．供方提供的产品可以是：
A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输 ○
12．供方对顾客提供财产的控制包括：
A.识别 ○B.验证○C.保护D.维护○E.丢失、损坏或不适用情况应向顾客报告并记○
录
13．内部审核的依据有：
A.ISO9001：2008标准○B.组织的质量管理体系文件 ○C.适用的法规标准○
D.审核员的审核经验E.专业知识
14.当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？
A.不满足合同要求○B.不符合工艺要求○C.不符合法规要求○
D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求 ○
15．持续改进可以通过以下活动来执行：
A.质量方针和质量目标○B.审核结果 ○C.数据分析 D.纠正措施和预防措施○E.管理○
评审
16．“为纠正现存的不合格或其他不希望情况再发生，对其产生的原因所采取的措施”是指：
A.纠正○B.纠正措施○C.预防措施D.偏离许可
17．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？
18．在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？
A.产品的质量目标和要求 ○B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求○
C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 ○D.所需的记录○
19．与产品有关的要求主要有：
A.顾客规定的要求，往往是明示的○B.顾客的期望○C.组织确定的任何附加要求 ○
D.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求 ○
E.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求○
20．对测量设备进行控制的内容主要有：
A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 ○B.防止可能使测量结果失效的○
调整○C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 ○D.得到识别，以确定其校准状态E.必要时进行调整或再调整 ○
二、简答题：根据下列各题的要求，简要回答（共4题，每题5分，共20分）。
1．什么质量体系审核？按照“PDCA”模式写出质量体系审核的四大步骤？
答：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程叫審核。審核的四大步驟：審核策划審核實施
審核報告跟蹤審核
2． 什么叫HSF？QC080000管理体系在ISO9001基础上要求哪些程序需要建立文件？
答：○1.HSF：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。
2.文件要求： ○
a)在组织内部识别并文件化HS。
b)识别满足HSF目标有关的特定过程。
c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。
d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。
e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。
f)监视、测量和分析这些过程
g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。
3．请按照顺序写出八项质量管理原则。
答：1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理
6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系
4．什么是质量？企业应该从哪五方面（4M1E）实施质量管理和控制？具体到作为一个加工企业又应该如何做？
答：一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指：人、机器、物料、方法和環境。作为一个加工企业应该使用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使企业有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，从（要求、原料）输入资源控制（人力、设备、电、环境、时间、温度、容积等）输出
三、案例分析：下列描述的现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（共5题，每题5分，共25分）。
1．在一家培训机构的总部，审核员想看看学员修理技能的培训记录，告知，这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的，我们这里没有他们的记录。
答：违反了6.2.2能力、培训和意识
组织应：
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；
b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；
c)评价所采取措施的有效性；
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
2．某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是48℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。
答：违反了8.5.3条款-------组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
3．有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
答：违反了8.3条款------应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。
4．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
答：违反了8.2.2条款------审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
5．某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。
答：违反了7.4.2条款-------采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a)产品、程序、过程和设备的批准要求；
b)人员资格的要求；
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
四、判断题：针对下列各题中的案例，判定有无不合格，如有不合格，请写出不合格事实并指出不符合标准的哪个条款（共3题，每题5分，共15分）。
1．某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。
答：不合格。检验科应按检验规程规定的要求（AQL=0.65）进行抽样。
此做法违反了标准8.2.4条款-----产品的监控和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
2．在某彩印厂，生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考，审核员询问4个印刷人员，可回答说都不知道这几个字母是什么意思。
答：不合格。印刷人员应认识自己所从事的工作。
此种现象违反了标准6.2.2条款------能力、培训和意识
组织应：
a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；
b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；
c)评价所采取措施的有效性；
d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
3．某家用电器厂各车间大量采用手动扳手拧螺钉，但数百台扳手从进厂后从未修理过，现在有不少扳手已不能拧紧螺钉了。
答：不合格。生产中应使用适宜的设备。
此做法违反了标准7.5.1条款-------生产和服务的提供控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
a)获得表述产品特性的信息；
b)必要时，获得作业指导书；
c)使用适宜的设备；
d)获得和使用监视和测量设备；
e)实施监视和测量；
f)产品放行、交付和交付后活动的实施。
