防错系统的验证_防错检验系统
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防错系统的验证
防错系统的正常运作是实施、验证、维护的过程,在其应用中必须保证:
1(确认防错系统运行正常
实际生产中,对防错装置必须进行定期的维护与验证。生产线的各种防错装置均需进行定期的维护验证,确认防错功能正确运行确认人为因素处于受控状态
对防错系统的验证过程,验证检查记录必须存档,若 有差错必须采取必要的措施进行规范的修正;实施防错验证的操作工必须确保操作工经过培训并且培训内容记录已经存档;保证防错系统达到预期的检验能力,验证流程有效地按照计划处于受控状态
4.防错验证
生产线的投入运行还需要和质量控制计划及作业指导书的管理相结合。防错不是一劳永逸,在防错建立后,需要定期的检查校验。质量控制计划对防错装置给出了具体的管理方法,如何检查,谁来检查,按照什么样的频次来检查。作业指导书则将这些落实到每一个操作工。
1)防错装置功能验证
在生产过程中,防错装置长期的反复使用带来的无形损耗可能会导致防错功能失效的风险,因此需要建立“防错装置验证流程”(图2)来确认防错功能是否有效。防错装置验证是将一个已知的好/坏件分别通过防错装置,以确认防错功能是否有效。
2)防错装置日常维护
设备全员生产维护(PM)工单中包含了防错装置的日常维护,PM工单由TEM系统定期生成,设备工程师会根据工单内容对设备及防错预防装置进行保养。每个防错预防装置都有其相对因的应急预案,一旦功能失效会启动应急预案,确保有效遏制缺陷产生。
1. 术语:
防错装置:(不制造)-防止加工或装配不合格产品的装置
错误检测设备:(不传递或不接受)-防止传递不合格产品的装置(如100%在线检测设备)。
2. 职责:由技术部负责编制防错装置验证清单,制造部对验证清单进行防错验证。
3. 防错验证
1.技术部制定防错检查清单,必须包括如下内容:
(1)防错装置的识别号和位置
(2)确认防错验证频率
(3)确定标准样件(好的和坏的)以保证不合格产品被检验出来
(4)确定防错类型(预防式/探测式)
(5)明确定义防错装置失效时的反应计划:
1)确定在防错装置功能失效时的停机时间
2)遏制计划(100%检验等)
3)可疑品是否需重新通过防错装置
4)如何,何时维修防错装置
2.检验人员(必须是经过培训的有资格的人员,如机修)和过程分层审核人员按规定的频次进行防错装置效果的确认检查。确保每个防错装置都要被检查,检验结果必须被记录。质保部应统计每月防错检查情况记录在防错检查结果表并公布。同时建立防错验证失效进行的整改的完成情况记录,每周公布,并作为经验总结教训资料存档。在生产过程中,错误的结果产生不合格品,错误的原因很多所以对错误的掌握是重要的.但错误如果在发现之后才补救,会带来很大的损失和延误.所以最好的办法是防止问题出现.防错系统是工作出现问题时,可以制止或完全令问题不会出现。
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