药房管理规范_订单管理规范

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中医医疗机构“放心药房”建设规范

(1997年10月24日国家中医药管理局发布)

一、为了保证人民群众生命安全 切实加强中医医疗机构药品管理更好地在全国中医医疗机构开展“放心药房”建设 特制定本《规范》。

二、本《规范》适用于各级各类中医、中西医结合、民族医医疗机构。

药品采购

三、采购药品必须以本单位基本用药目录为依据药品采购计划经本单位药事委员会审批 坚持以国有经营主渠道进药为主的原则 在确保药品质量合格的前提下 从持有《药品生产经营企业合格证》、《药品生产经营 企业许可证》和《营业执照》的单位购进 严禁从无证照、证照不全或个体药商处购药。

四、采购的中成药、西药必须是有生产厂家、有正式批准文号、有生产日期等的合格药品否则根据情节轻重 按《药品管理法》有关规定处理。

五、采购中药材和饮片时必须遵照国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》中的规定执行。严禁采购人员收取回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级 以次充好 为个人或单位牟取私利。

六、药品采购实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开” 要定期向本单位负责人和药事委员会汇报药品采购、库管、质量、价格等情况 年终应有书面总结备查。

七、强化药品采购中的制约机制 实行采购、质量验收、药品付款三者分离的管理制度各负其责 避免由于权力过于集中而产生购药中的不正之风。采购人员负责采购 质检员负责是否准入 财务科负责是否付款。各单位药事委员会行使对药品采购的监督权审计部门应定期对药品采购工作进行审计检查结果向本单位负责人汇报 并形成书面总结备查。

药房管理

八、中药饮片、中成药、西药库房应通风、干燥、避光其面积和设施应符合有关规定的要求。

九、加强药库质量管理 各项指标应达到有关规定的要求药品供应品种齐全满足临床需要达90以上出库差错率应1药品库存资金月占用率应3库存药品保管完好率中成药、西药100 饮片95金额 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度 并及时核销过期、变质、失效药品药品报损率中成药、西药0 5 饮片1金额 库存药品应帐物相符 中成药、西药应达100 饮片≤±5。

十、强化药库规章制度管理 药品出入库应二人核对双签字 无误后方可出入库帐册应按药品类别科学分类 且帐目清楚库存药品要定期清点 有统计药品的制度 且帐物应符合有关规定。

十一、药品存放应分类定位 整齐有序。中成药、西药按剂型定位存放饮片按药用部位定位存放并应备有醒目的标签 以便查找贵重药品、毒麻药品应设专人、专帐、专柜、专处方加锁重点管理 以防丢失。

十二、强化药品质量验收制度 严格把好药品出入库质量关杜绝过期、变质、失效药品杜绝“三无”药品无生产厂家、无批准文号、无生产日期 中药饮片质量应符合《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》的各项规定 且每件包装上应注明药品名称、产地、购入单位及日期的标签。对存在质量问题的药品保管人员有权拒绝出入库 任何人不得干涉。

制剂与炮制

十三、单位自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向以自用为原则。

十四、按照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》GMP 的要求 结合实际 对制剂生产的各个环节实行严格的控制 确保制剂质量。

十五、制剂室必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度 凡不具备条件未取得卫生行政部门核发的《制剂许可证》者 不得生产制剂。

十六、生产品种需药政、药检部门批准注册或备案。

十七、建立健全质量管理及监督机构对生产全过程进行质量跟踪。提高员工质量意识 胜任本职工作 强调质量监控是全体人员的共同职责。

十八、具备饮片加工炮制条件的单位可直接购入中药材进行加工炮制 并必须配备专业技术人员、设备、房舍进行药材加工炮制。

十九、严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》要求进行炮制。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。

二十、单位自行炮制的饮片 需经本单位质量验收人员验收合格后方可投入使用。按要求应炮制未经炮制品种严禁投入使用。

药房调剂 二十一、一切以方便病人为原则 结合实际情况合理确定划价、收款与调剂室包括中成药、西药、中药饮片 的最佳位置 做到病人就医取药流向合理顺畅 缩短划价、交款和候药时间。

二十二、设立与日门诊量相适应的候药室和一定量座椅。

二十三、根据实际情况改善窗口条件满足取药需要 增加划价、交款和调剂工作的透明度 缩短与病人之间的距离。

二十四、基本设施要达到宽敞、明亮地面、墙面平整洁净 无污染。调剂台平整、清洁 并能满足实际工作需要。不得使用对人体有害的物品如废X光胶片等 调剂饮片。

二十五、饮片中转库的面积与辅助设施必须满足实际工作量能及时添充药斗 并经挑检、过筛等处理 保证上药斗之饮片无杂质、灰尘等。

二十六、严格执行物价规定 快速准确划价和收款。划价误差小于±5。

二十七、调剂人员要严格遵守审方、调剂、复核、投药签字 程序。如发现处方中出现问题 应及时与有关医生联系并予以纠正 不得估猜或自行改动。

二十八、正确使用合格的计量器具如戥子、秤、天平等 中药饮片应一秤一药 不得以手代秤 估量抓药 应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差小于±5。

二十九、认真复核后投药 调剂复核率100。杜绝错投药品。

三

十、中药饮片调剂复核后 对一些特殊用法的中药如先煎、后下、烊化、冲服、包煎等 必须加以注明 并耐心向病人讲解用药方法、禁忌和解答病人提出的问题。未经经治医生同意不得投放代用药品。患者对调剂质量满意率应达95。

三

十一、划价、收款及调剂室标识明显药品价格表、调剂标准规范和工作制度要上墙 并设有用药知识宣传栏。

三

十二、调剂室内不得出现伪、劣药包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等 如有发现应及时退回药库并作记载 以免误投。中药饮片调剂室内无串斗和落地药品。

三

十三、健全规章制度 合理配置和使用人员明确职责。划价、收款及调剂要指派有一定理论知识和实际工作能力、责任心强的同志进行业务指导 设一名中药师以上职称人员专门进行中药饮片复核。

三

十四、工作人员实行《上岗证》制度。从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训经考试、考核合格 由本地卫生中医 行政部门认可发证后方可上岗 并定期组织进行专业知识学习与技能训练。

三

十五、调剂上岗人员必须建立体检档案每年复检一次 患传染病者不得上岗。

三

十六、制定并执行详细的《调剂室工作制度》。

三

十七、毒麻药品、贵细药品的管理使用必须符合国家有关规定。

三

十八、如实填写差错事故登记 分析原因提出处理意见。

三

十九、调剂等有关人员必须衣帽整洁文明待患 服务热情 操作迅速、熟练、准确 杜绝生、冷、硬、顶等不文明现象。

四

十、必须建立单位内外医、患监督组织定期或不定期地开展多种形式的监督、评议工作。

附则

四

十一、中药煎药室管理规范另行制定。

四

十二、其他有关中医医疗机构药房建设的规定凡与本《规范》不一致的 以本《规范》为准。

四

十三、本《规范》自发布之日起施行。