GSP有关仓库要求的检查条款_gsp库房要求

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GSP有关仓库要求的检查条款

1902 库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。

1903 企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔

离措施，装卸作业场所有顶棚。

*1904 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温

度为0~30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

1905 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。41 1906 库区有符合规定要求的消防、安全设施。

*2001 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格

品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应设有明显标志。

2101 仓库应保持药品与地面之间有一定距离的设备。

2102 仓库应有避光、通风的设备。

2103 仓库应有检测和调节温、湿度的设备。

2104 仓库应有防潮、防尘、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。47 2105 仓库应有符合安全用电要求的照明设备。

2106 仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和

设备。

*2201 企业储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全措施。50 2301 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）

2401 企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其

面积大型企业不小于50平方米；中型企业不小于40平方米；小型企业不小于20平方米。

2402 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；

企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

2403 企业的验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。

2501 企业对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。55 2601 企业分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要

求相适应。

2602 企业分装中药饮片的固定分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。