首营_首营企业
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1.先找到药厂(招商部)在本地区的商务负责人。由他向药厂提请“一级经销商”的名额申请。等厂家来决定是否增加一级代理商的数量。同意增加后。2.双方交换纸质资料,(所有材料都需要加盖公司印章)
即:首营企业资料:
药品生产许可证/药品经营许可证 营业执照(须年检)GMP/GSP证书
企业印章样票(随货通行联)供货单位《开户许可证》(开户银行出具)税务登记证
组织机构代码证(须年检)
质量体系调查表/合格供方档案表 商品条码证(生产)
企业负责人、财务负责人的联系方式(系统要求)双方材料审核通过后。3.签订“经销协议书”(主要内容是:定销售任务,利润返点规则,按季返点,一季一扣,所开发票也是明折明扣)。确定供需供需。
4.厂家给我方:销售委托书/“授权书”(有效期限一年,每年一签)(附销售员身份证、上岗证复印件)、同时双方还需签订“质量保证协议”-----(大多由我方出具)。5.我方提交订货单并打款,厂家发货。(第一次先款后货)
6.对每个“单独品种”还会有一个“首营质量审核认证”,这些资料由厂家提供。由药批公司拿到当地药监质量管理部门进行审核登记,之后方可进入本区域市场开始流通。(目前的各种单品基本都是由厂家来决定是否对该区域来投放的。)
首营品种资料:
企业资质(营业执照、生产许可证/经营许可证、GMP/GSP)
药品批件
药品质量标准
该品种省/市检验报告(效期内)
药品包装备案
包装及说明书原件(盖鲜章)
商标注册证(效期内)
物价(发改委定价,厂家自定价)
新版GSP要求首营及下游所需资料2013 首营企业资料
1、药品生产许可证/药品经营许可证
2、营业执照(须年检)
3、GMP/GSP证书
4、企业印章样票(随货通行联)
5、供货单位《开户许可证》(开户银行出具)
6、税务登记证
7、组织机构代码证(须年检)
8、质量体系调查表/合格供方档案表
9、商品条码证(生产)
10、销售委托书(附销售员身份证、上岗证复印件)
11、质量保证协议
12.企业负责人、财务负责人的联系方式(系统要求)
首营品种资料
1.企业资质(营业执照、生产许可证/经营许可证、GMP/GSP)
2.药品批件
3.药品质量标准
4.该品种省/市检验报告(效期内)
5.药品包装备案
6.包装及说明书原件(盖鲜章)7.商标注册证(效期内)
8.物价
下游客户资料(药店)1.营业执照(须年检)
2.药品经营许可证
3.GSP证书
4.税务登记证
5.组织机构代码证(须年检)
6.采购委托书(附销售员身份证、上岗证复印件)
7.若采购含麻制剂,须单独开具含麻制剂采购委托书
8.提货委托书/收货备案说明
9.企业负责人、财务负责人的联系方式(系统要求)
一、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
二、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
首营企业及首营品种(1)定义
首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
(2)质量审核目的对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力,保证所购进药品的质量及合法性,从而有效地把好药品购进质量关,防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益。因此GSP将首营企业与首营品种的审核放在非常重要的位置。
(3)质量审核的作用
通过对首营企业和首营品种的质量审核,全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料,并建立档案,充分了解首营企业的质量保证能力,掌握首营品种的质量信息,保证企业购进行为的合法性。
(4)质量审核的资料内容
首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件;药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件,还应提供首营企业质量认证情况的有关证明;
购进首营品种时,应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件;药品质量标准、药品生产批准证明文件;首营品种的药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。
(5)质量审核的程序
① 首营企业审核程序:
根据GSP要求,企业对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核:
A.业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”,报质量管理机构进行质量审核;
B.首营企业的审核以资料的审核为主,如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批;
C.质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可从首营企业进货。
② 首营品种审核程序:
A.业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;
B.质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;
C.质量管理机构负责建立首营品种质量档案。
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