电子监管实施方案_电子渠道实施方案

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武食药监发〔2012〕23号

陇南市武都区食品药品监督管理局 2012年度药品电子监管工作实施方案

为了贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，加快推进我区药品电子监管工作，建立药品安全追溯体系，强化药品质量安全监督管理，结合我区实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

坚持以科学发展观为指导，以保障人民群众安全用药为出发点和落脚点，结合“食品药品安全规范管理年”活动，全面实施基本药物制度，加快推进药品电子监管工作，建立健全药品安全追溯体系，不断完善药品安全长效监管机制，努力提升药品安全监管规范化、标准化、科学化水平。

二、目标任务

在辖区内筛选规模较大、管理规范、经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的药品零售企业，开展药品电子监管试点工作。通过加强药品电子监管知识培训、深入企业开展技术指导等方式，督促企业购置计算机和电子监管码扫描的数据采集器，申请加入国家电子监管网，力争10月底前全区完成44家以上的零售企业落实电子监管措施。经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的新开办零售企业和城区换发《药品经营许可证》的零售企业，在办理《药品经营许可证》时，同时办理药品电子监管网入网手续，按要求完成入网和相关设施的配备，开展药品电子监管数据报送。

三、实施步骤

（一）动员培训阶段（2012年3月-4月）

结合我区实际情况，筛选药品零售企业电子监管试点单位，召开药品零售试点单位负责人及相关人员参加的动员培训会议，全面安排部署药品电子监管工作。

（二）入网调试阶段（2012年5月-6月）

药品电子监管试点单位购置计算机和电子监管扫描的数据采集器，办理药品电子监管网入网手续，取得电子监管数字证书，完成药品电子监管设施设备的安装、调试。

（三）全面实施阶段（2012年7月-2012年10月）实施药品电子监管单位在药品经营过程中，对“国家基本

药物”及“重点监管品种”实施电子监管，登陆药品电子监管网企业端，通过监管码采集传输设备采集、上传数据。

（四）检查评估阶段（2012年11月底前）

对全区药品电子监管试点工作进展情况进行检查、验收，发现问题，及时整改。

二〇一二年四月十七日

主题词： 电子监管实施方案

陇南市武都区食药监局2012年4月17日印发

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