综治四项重点工作方案 Microsoft Word 文档_microsoftword文档
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2010年克州食品药品监督管理局
“四项重点”工作方案
根据《克州深入推行“四项重点工作”分工方案》精神，为全面落实“四项重点工作”工作，完成自治州政法委下达给我局的工作责任目标任务，进行责任分解，以此强化领导、明确责任、完善措施、抓好落实。特制订如下工作方案：
一、提高认识，加强领导，成立领导小组
组 长：阿里木江〃卡斯木（克州食品药品监督管理局副局长）
成 员：张如涛（克州食品药品监督管理局办公室主任）
李新萍（克州食品药品监督管理局办公室副主任）王春东（克州食品药品监督管理局纪检监察室副主任）
桑 岚（克州食品药品监督管理局稽查科副科长）
李 琳（克州食品药品监督管理局食品安全协调科副科长）
段慧琴（克州食品药品监督管理局注册科副科长）
领导小组下设办公室，办公室在克州食品药品监督管理局办公室，主任由办公室主任张如涛兼任。
二、工作职责
（一）深入推进社会矛盾化解，切实健全和完善社会防控体系。第8条：建立社会稳定风险评估机制：以食品药品安全容易引发社会矛盾的领域为重点，建立重大社会决策、重大工程项目社会稳定风险评估机制。
负责领导：自治州食品药品监督管理局副局长阿里木江〃卡斯木
稽查科:
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善监管制度，建立克州药品安全整治工作协调联席会议制度，组织协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、经济贸易委员会、人口和计划生育委员会，密切配合，形成监管合力。加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实安全责任，尤其要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品安全专项整治抓紧抓好，抓出成效。
（二）加强药品流通、使用环节监管。一是在流通领域：大力整治各类无证经营、挂靠经营、“走票”、出租、出借许可证、零售药店出租柜台等违法行为。要把日常监督检查与专项检查相结合，规范药品经营企业购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符；二是在使用环节：继续加强对医疗机构“规范化药房”的管理；强化对购进、使用环节的监督，严查非法生产（配制）、经营的药品流入医疗机构的行为；阻断非法产品向医疗机构的流入，保证患者使用医疗器械的绝对安全。
（三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法利益和生命健康安全。凡经销“无文号”等产品冒充药品,一律以假药严厉查处。对“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管工作。
（四）严厉打击生产销售假劣药品违法行为。加强药品监管、卫生行政、公安、经济贸易、人口和计划生育等部门的协调，建立健全药品和医疗器械安全突发事件应急处置机制，提高应对处置突发事件的能力。要善于从投诉举报线索、日常监管、专项整治中发现违法行为，集中各地打假信息以及假劣药品信息，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品的违法行为。加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。
（五）加强技术监督，切实发挥技术支撑作用。加大抽检力度，提高抽验靶向率，突出技术监督的作用。加大对广告药品、群众投诉多的药品、具有潜在质量隐患的药品抽检力度。
注册科：
（一）对辖区内药品经营企业人员统计数据清晰及时、准确登记造册，定期对辖区药品经营企业排查整治，规范药品零售连锁企业及门店和药品、医疗器械零售企业经营行为，结合日常监管、和GSP跟踪检查核查专业人员在岗情况。
（二）对辖区内开办的药品、医疗器械经营企业进行行政许可事后监管工作做到有机结合，认真执行药品经营许可证管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法规定，并将监管实情及时载入企业质量安全信用档案和许可证副本；落实好联席会议制度（每季度不少于一次），及时发布公示栏信息。
（三）积极做好药品不良反应和医疗器械不良事件工作，由专人负责督促、指导药品、医疗器械经营和使用单位做好监测、报告工作，及时、准确上报有关资料。
（四）结合规范药房验收和日常监管工作，开展对特殊管理药品经营、使用单位的监管，防止麻醉、精神药品流入非法渠道。强力推动城乡药品“两网”建设，提高药品供应和保障水平。(五)大力整治违法药品广告。认真落实国家《药品广告审查办法》有关规定，加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，明确落实药品广告经营商和媒体的责任,加大对违法药品医疗器械保健食品广告的检测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。
食品科：
（一）继续履行好“三项”职能，充分发挥政府“抓手”作用，抓好食品安全工作各项工作，组织相关部门召开联系会议每季度不少于1次，及时研究解决食品安全存在的热点和难点问题，认真贯彻落实《食品安全法》，按照自治州食品安全专项整顿工作部署和要求，组织开展食品安全专项检查重点落实好食品从“田间到餐桌”的全过程监管，严厉打击违法违规生产经营行为，为群众消费营造安全的环境。
（二）深入开展食品安全知识宣传活动，拓宽和丰富食品安全宣传教育的形式和内容，认真贯彻《自治区食品安全宣传纲要》，食品安全宣传工作有计划，有组织、有安排，宣传效果明显。
（三）建立畅通的食品安全信息通报体系，做好食品安全信息的收集汇总、分析整理和传递交流，（四）加强消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管法规及业务知识的培训,为履行新职能做好思想、素质和能力做准备。
纪检监察室：注重审评审批、认证检查、稽查执法和干部任用等重点部位和关键环节权力的全程动态监督，积极探索监督关口前移的方式和途径，强化事前、事中监督。督查《克克州食品药品监督管理局“四项重点”工作方案》推进和落实情况。
牵头部门及责任人：自治州食品药品监督管理局副局长阿里木江〃卡斯木
协助落实部门及责任人：稽查科副科长桑岚、注册管理科副科长段慧琴、食品科副科长李琳、纪检监察室副主任王春东。
第14条：进一步强化治安防控体系建设。
负责领导：自治州食品药品监督管理局副局长阿里木江〃卡斯木
办公室：
（一）进一步完善完善工作机制和目标管理责任制，根据“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则，按照“横向到边，纵向到底”的要求，健全组织网络，明确工作职责，完善工作机制。
（二）积极协助共建片区搞好治安防控体系建设工作。加强本系统的国家安全工作，学习国家安全知识，提高干部职工国家安全意识。
（三）重视信访工作，及时发现和掌握苗头，认真做好疏导工作，避免发生社会不良事件。要建立组织，健全工作制度。对于局系统内的信访件，由委信访工作小组牵头处理，防止上访事件的发生；对于涉及本局职能管理的信访件，由分管领导和职能科室负责处理。对信访件，要做到件件有回音，事事有结果，要警惕由于信访处理不当引发的矛盾激化问题。
（七）组织“四项重点工作”工作领导小组定期召开会议，总结分析工作进展情况，布置下一阶段工作。
（八）深入宣传动员，着力营造氛围。组织开展食品药品安全科普宣传活动，增强各族群众科学用药、安全用药、合理用药意识和自我防范能力。要加大新闻曝光力度，及时通报食品药品专项整治工作进展、重大案件查处情况，有效震慑违法分子。及时、准确、上报“四项重点工作”工作信息。
牵头部门及责任人：自治州食品药品监督管理局副局长阿里木江〃卡斯木
协助落实部门及责任人：办公室主任张如涛、副主任李新萍
三、工作步骤和时间安排
（一）安排部署，集中宣传阶段（5月20日前）。召开动员大会，制定本单位工作方案，成立领导小组，完成组织、宣传、动员、部署等工作。
（二）自查自纠阶段（5月21日～5月30日）。组织涉药单位对照相关要求对质量安全管理情况进行自查自纠。
（三）专项整治阶段（6月1日～10月30日）。全面落实专项整治各项任务，大力整治重点单位和重点品种，集中力量查处大案要案，严厉打击药品医疗器械违法犯罪行为。
（四）总结提高阶段（11月1日～12月30日）。对专项整治工作开展情况进行总结，建立起经常性上下联动、滚动排查、信息共享、联合执法、经费保障等工作机制，使药品专项整治工作经常化、常态化、制度化、规范化，不断巩固整治成果。
四、工作任务和措施
（一）根据克州食品药品市场特点制定具体工作方案，针对重点企业、重点品种和重点环节，创新监管方法，强化全程监管，集中力量对全州涉药单位进行全面整治，力求做到重点突出、点面结合、全面覆盖、成效显著。同时，积极组织新闻媒体加大宣传力度，及时报道专项整治取得的阶段性成果。
（二）提高认识，加强领导。要充分认识新形势下特别是“7.5”后开展“四项重点工作”的重要性和紧迫性，切实从思想认识统一到自治区和自治州的决策部署上来。主要领导要把搞好“四项重点工作”作为认真履行第一责任的具体抓手，亲自深入一线搞调研，掌握真实情况，研究推进措施，抓好督促落实。分管领导作为直接责任人，要积极协调各有关方面，明确分工，落实责任，推动“四项重点工作”有效开展。
（三）强化督察，落实责任。要加强对“四项重点工作”的督促检查。同时，加强信息报送工作，每个月向州综治办公室报一次综合情况及相关报表，重大情况随时上报。
二○一○年五月二十日
