某乡药品安全专项整治工作方案_xx村环境整治工作方案

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xxxx乡药品安全专项整治工作方案

为贯彻落实自治区关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，特制定本工作方案：

一、指导思想和总体目标

（一）指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品经营使用秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、整治任务

（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。

（二）强化全过程监管。加大对药品经营使用行为的监管力度，严格新开办企业的初审，严格实施经营质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品质量安全。

（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治措施

（一）强化组织领导和责任落实。建立xxxx乡药品安全整治工作协调联席会议制度，组织协调卫生院、派出所、计生办、食品药品监管办等部门，加强对药品安全专项整治工作的指导、检查。各村、各部门要按照乡人民政府的部署要求，加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实安全责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任3-1

追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品安全专项整治抓紧抓好，抓出成效。

（二）严厉打击销售假药违法行为。各村、各部门要加强协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式销售假药的违法行为。公安部门要认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击销售假劣药品的犯罪案件。

（三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康安全。凡经销“无文号”等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。

（四）加大对药品质量标准的执行力度。卫生行政、药品监管等部门在开展药品质量监督过程中，要严格按照国家、自治区制定的药品质量标准执行，严把药品质量。

（五）加强药品流通环节监管。药品监管部门要加强药品流通环节监管，深入整顿和规范药品流通秩序，大力整治各类无证经营、挂靠经营、“走票”、出租、出借许可证和柜台等违法经营行为，规范药品经营企业药品购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符，切实保证药品质量。

（六）加强临床用药管理。卫生行政、药品监管部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药宣传教育，推进临床药师制试点工作。建立完善合理用药管理制度，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，促进合理用药，保障医疗安全。各类医疗机构要建立药品审验制度，防止假劣药品流入临床。药品监管部门要进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强药品不良反应监测工作，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗等药品的不良反应，及时

上报和处置群体性不良反应事件。

四、整治要求

（一）树立大局意识，确保整治成效。各村、各部门要从“保增长、保民生、保稳定”，维护社会稳定和民族团结的高度，充分认识开展药品安全专项整治的重大意义，进一步增强责任感和使命感，确保人民群众用药安全。要建立健全组织协调机构，切实加强领导，完善工作机制，落实安全责任，并给予经费保障。要结合工作实际，制定实施方案，细化整治目标和整治措施，要确定重点地区和重点环节有针对性地开展工作，确保专项整治工作取得实效。

（二）严格责任追究，增进协作配合。要严格落实药品安全责任制和责任追究制，发生药品安全突发事件，要立即采取应对措施，坚决依法查处违法违规行为，督促企业召回产品。造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。各部门要密切配合，形成合力，提高监管效能，严厉查处重大案件，及时消除隐患，净化药品市场。要加大行政问责和行政监察力度，对履职不到位、工作不落实，造成辖区内发生重大药品安全事故的，要追究相关责任人的责任。

（三）加强督促检查，推动工作落实。要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的要予以表彰；对药品安全问题突出、整治不力的要通报批评，督促整改。

（四）深入宣传动员，营造社会氛围。要大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动，增强各族群众科学用药、安全用药、合理用药意识。要加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全工作信息发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

xxxx乡药品监督管理办公室

2011年月