天水市药品安全专项整治工作方案_药品专项整治实施方案

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天水市药品安全专项整治工作方案

为贯彻落实国务院和省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我市药品安全水平，维护人民群众身体健康，根据甘肃省卫生厅、公安厅、工业和信息化委员会、工商行政管理局、食品药品监督管理局、物价局，通信管理局、省邮政公司《关于甘肃省印发药品安全专项整治工作方案的通知》（甘卫医发„2009‟274号）精神，结合我市实际，制定本工作方案。

一、指导思想和总体目标

（一）指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，服务关中天水经济区建设与发展，把药品安全工作作为重要的民生工程，以保障公众饮食用药安全为中心，针对我市药品安全工作中存在的突出问题和薄弱环节，落实药品安全责任，健全药品安全工作机制，坚持标本兼治、着力治本，严格准入条件，强化市场监管，进一步规范全市药品市场秩序，促进天水医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步完善“地方政府负总责、2-

售假药工作。食品药品监管部门要加强日常监管力度，严厉打击制售假药行为，严肃查处大案要案，对于触犯刑律的要及时移交公安部门查处，不得以罚代刑。邮政部门要加大监督检查力度，会同食品药品监管部门重点打击利用邮寄等方式制售假药的行为。公安部门要积极配合食品药品监管部门，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，深挖制售假劣药品的犯罪网络，加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。

（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和严厉查处利用报纸、广播、电视、互联网等媒体发布虚假违法广告的行为，严格落实广告主、广告经营者、广告发布者的责任。

（四）整治非药品冒充药品。食品药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。

（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各相关部门要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。各县区中小企业局要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。物价部门要根据国家发展改革委制定的基本药4-

防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。食品药品监管部门要会同有关部门进一步推进“规范化药房”建设，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

（九）强化农村药品市场监管。各相关部门要认真贯彻落实《甘肃省人民政府办公厅批转省食品药品监督管理局关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》（甘政办发„2008‟159号）精神，以保证广大农民群众饮食用药安全、经济、便捷为目标，各负其责，因地制宜、分类指导、注重实效，建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品安全监管责任体系和工作格局，推动建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。

四、工作要求

（一）加强组织领导，确保任务完成。要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点区域和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。要认真总结经验，抓好典型，加强对重点区域和重点单位的具体指导，及时帮助解决专项整治工作中遇到的新情况、新问题，推动工作-5-的深入开展。

（二）落实工作责任，形成整治合力。要按照属地监管原则，严格落实药品安全责任制和责任追究制。加强协调配合，形成监管全力。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。

（三）广泛开展宣传，营造良好氛围。要加强对药品安全专项整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，引导企业按章办事、诚信经营。充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体加强舆论宣传，普及公众合理用药知识，加大对大案要案的披露和对查处工作的宣传报道力度，推广先进经验，曝光典型案例。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

（四）强化监管责任，加强督促检查。要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的，要通报批评，督促整改。市卫生局、市食品药品监督管理局将联合有关部门，对各县区药品安全专项整治工作进行督查。