医院特殊管理药品突发事件应急预案_医院特殊药品应急预案
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医院特殊管理药品突发事件应急预案
为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。
一、组织机构及职责
1、医院成立特殊管理药品突发事件应急领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
组长:组长:陈志峰副组长:金杰
成员:张永刚张健李圣博白月光张丽
医院应急领导小组下设办公室,张永刚任主任。
2、应急领导小组的职责是:
(1)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。
(2)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。
(3)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,并及时向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。
(4)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和
培训。
3、办公室的职责是:
(1)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。
(2)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。
(3)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。
(4)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。
(5)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
二、预防与控制
1、应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。
2、相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。
3、加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。
三、报告与处理
1、特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(1)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。
(2)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。
(3)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。
(4)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
2、特殊管理药品突发事件,有上述情形(1)的事故发生地应在2小时内向市卫生局报告。
有第上述情形(2)至(4)的事故发生地应在24小时内向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。
3、特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
4、报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。
5、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。
6、接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。
7、特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行:
(1)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(2)按规定立即向市卫生局和市食品药品监督管理局报告调查情况;
(3)向相关部门通报情况;
(4)采取必要的药品救治供应措施;
(5)事故的分析、评估、研究应对措施。
四、责 任
1、有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。
2、未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。