自查报告_电话自查报告
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自查报告
根据2001年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业必须按照国家药监局制定的《药品经营质量管理规范》经营药品的要求。我药店在成立之初就高标准，高起点的规范落实，努力做好药品质量管理和经济效益双丰收。现将企业实施GSP的自查报告如下：
一、药店概况：
我北京窦店益民康乐药店成立于2007年9月。注册地址：北京市房山区窦店镇窦大路甲8号，其中营业面积108平方米、仓储面积40平方米：办公室面积20平方米。经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营方式：零售。未超出经营范围从事经营。
根据药监局GSP认证的有关文件，本药店领导全员统一思想、端正态度、对企业GSP认证作为生存发展的重要大事。由经理亲自挂帅，成立了GSP领导小组。具体以质量为前提从合法的企业进行药品购入，进口药品和所有药品审核验收入库、储存、养护、销售、售后服务以及对不合格药品的确认报告、报损、销毁等方面，制定相关措施及完善的制度和要求。做到对GSP认证工作有计划、有落实、为保证药品质量，保障人民用药安全，逐步走向企业规范化、科学化。
二、人员与机构设施：
我药店有从业药师（西药师）1名、乡村医药技术人员1名、2名同志参加药监局办的质检、验收、养护、保管培训班，并取得资格证书。
本店设置：质量管理、营业销售两大部分。现有员工8名，其中直接从事药品经营的职工7人。
三、职能与管理制度：
药店根据现有规模和管理需要设置，业务经理负责人、在职质量管理负责人。从业务和管理建立各项管理制度。并定期进行考核。主要分为三大部分：
1、经营质量管理制度：（1）药品质量管理制度；（2）人员培训管理与设施；（3）进货验收与储存养护；（4）销售与售后服务；等32项。
2、药品质量管理工作程序9项；
3、各级质量管理责任9项。
四、人员培训情况：
2007年店内组织员工进行药品法律、法规和专业技术，药品知识、职业道德的教育和培训，各岗位人员均参加并符合GSP上岗要求。
每年有计划的由质量负责人，从业药师负责培训、宣讲、答疑和答题，全年四次授课，集中对药品管理法GSP管理制度，处方药与非处方药分类管理办法，药品包装标签和说明书管理规定，药店职业道德基本内容进行培训。本店凡直接从事药品经营的职工都参加了全部学习和培训考试。
通过培训学习提高了药品质量管理的认识，学习了如何营业的业务工作，对来货的验收入库、营业销售等方面做好工作。培训中找出不足，提高员工业务技术的知识，加强业务知识学习，提高员工营销技能、技巧、更好地方便于群众。
2007年培训计划从GSP认证管理各项进行逐条学习，以培训为主，学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量管理规范》、《药学职业道德规范》等内容以集中学习和自学相结合、讨论、答题和考试相结合。
五、设施和设备情况：
为保证药品质量强化药品入库期间养护和保养。本药店现有立式空调1台（5匹）壁挂式1台，加湿器2台，以保证店内的温度、湿度的均匀分布。
六、购进、验收、养护与陈列及储存：
遵照保证药品质量管理程序，正确履行进货的职责，根据记录归档在册，合法的供货单位的法定资格和质量信誉。依据合同和质量保证协议书中的关于质量条款，以保证购入药品的合法性和质量的可靠性。首营企业、首营品种的审核，质量协议的执行。确定供应商的销售人员合法资格并做好购进记录。药品质量验收做到了所有的外观和内外包装及标识的检查。根据供应商随货票据做好逐批验收记录，并妥善保管。并在规定的12小时内完成验收工作。
药店每月对陈列药品进行质量养护检查。对有效期在半年内的药品登记填表上报提出解决办法。每日坚持上、下午定时对店内两处温、湿度进行检查，并做好记录。
为加强药品储存保管养护标准，药店严格执行防火、防晒、防潮、防污染和防鼠的措施。
药店店堂内的商品坚持四分开的原则即药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开的原则。店堂内整体分成西药制剂区、中成药区、拆零药品专柜、外用药品区、消毒用品区、医疗器械区、计生用品区和保健食品区。并且做到标志醒目。
七、销售与服务：
药店按照《药品管理法》的有关规定，在规定范围内销售商品。未销售假劣药品，无超范围经营。
营业时间内有从业药师在岗，对处方的审核及顾客有所要求的药品使用进行指导。
药品销售中无有奖销售，附赠药品或礼品销售方式。营业店堂内明示服务公约。设置监督电话和顾客意见簿。
综上所述，虽然我药店做了一些工作，但结合GSP基本条件还存在着不足，恳请领导前来光临指导。
北京窦店益民康乐药店2007年12月5日
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