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2020-02-28 自查报告 下载本文

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福州市****医药商店

关于申请核发《药品经营许可证》的自查报告

福州市食品药品监督管理局:

我们在认真学习《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的基础上,对照福建省核发《药品经营许可证》验收标准的条文,进行了积极的筹备工作,并在基本就绪的基础上进行了认真的自查和整改,现将情况汇报如下:

一、建立健全各项规章制度

根据GSP和福建省核发《药品经营许可证》验收标准,结合本店的实际情况,以提高药品质量为目标,以规范经营管理为目的,从药品的购进、验收、陈列、储存、养护到药店的服务质量等都做了较为具体的规定,制定了药品购进质量制度等20项管理制度。并认真抓好各项制度的学习,为今后在工作中能够很好地落实打下了良好的基础,坚持做到责任到人,工作到位。

二、做好药品陈列和仓储硬件设施的添置

首先进行营业场所装修和改造,添置了玻璃柜台和药品陈列柜以及中药饮片的橱屉。同时对各柜组的标志和警示语进行了统一的布置,便于药品分类摆放和陈列。其次是对仓储设施进行添置和改造。

1、添置了空调、冰箱、货柜、柜垫;

2、安装排气扇和温湿度表;

3、按色标分类管理划分待验区、退货区、合格区、不合格区;

4、增设了灭火机、灭鼠夹、纱窗,使“六防”设施到位,以确保在库和陈列药品的质量。

三、做好各种软件的登记收集和整理

筹备工作一开始,我们就组织人员到多家药店学习先进经验,并结合本店实际情况加以整改,重点做了以下几项工作:

1、制定各项质量管理制度;

2、设计各种软件记录表格;

3、制订职工培训计划;

4、建立职工教育档案和健康档案;

5、制订服务公约、设立服务台、监督电话;

6、抓紧法律法规和质量管理制度以及上岗证培训班的学习,努力提高经营素质。

总之,通过积极筹备和认真整改,经自查基本符合核发《药品经营许可证》验收标准的要求。但由于水平有限,难免存在一些问题,希望通过现场验收得以促进,使之尽快符合GSP的要求。

特此报告

福州市*****医药商店

二0一一 年 五 月 日

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