陕西省第二人民医院高值耗材无菌器械自查报告_医院耗材自查报告

陕西省第二人民医院高值耗材无菌器械自查报告由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医院耗材自查报告”。

陕西省第二人民医院关于灭菌和植入性

医疗器械管理工作自查报告

西安市药监局：

根据市药监局《关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（市食药监发〔2015〕180号），我院领导高度重视，按照文件要求，组织相关科室和人员认真开展自查工作，具体情况如下：

一、医院有健全的无菌和植入性医疗器械的管理制度，所有的一次性无菌医疗器械和植入性医疗器械，均采取招标方式采购。纪检、财务、审计、使用科室等各部门负责人全程参与，公开透明。相关招标文件齐全，进货渠道合法。

二、供货公司及产品生产企业资质齐备，均具备有效医疗器械注册证。未使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

三、严格植入性医疗器械的使用流程，执行高风险医疗器械索证索票制度，对植入性医疗器械使用实行多环节把控，相互监督，查漏补缺方式。各类植入性耗材均有完整的使用记录可供追溯。

四、专人负责产品的验收入库，规格型号、生产批次、供货数量、灭菌消毒合格证等均有详细记录。出库记录完整，具有制式出库单、验收单，由设备器械科、使用科室双方确认后进行出库。

2015年9月24日

陕西省第二人民医院