医疗器械自查报告_医疗器械行业自查报告
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自 查 报 告
我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的【2016年第112号】文后，法人王莉女士马上召开第二类、第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件指示，展开了全面的自查活动。
1、本单位所购进的医疗器械均是有资质生产、经营的大型企业。本
单位具备医疗器械的经营资格，所经营的产品，均经过正规招投
标程序中标，并销售产品至医院。
2、本单位不存在变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅
自私立库房的情况。
3、本单位不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许
可证》。
4、本单位只在《医疗器械经营许可证》有效期内从事第三类医疗器
械经营活动。
5、本单位所经营的医疗器械均是生产厂家提供的符合强制性标准的产品，且产品都有合格证明文件、检测报告。
6、本单位已经建立医疗器械进货查验制度，并在作业期间一直执行。
以上情况属实，如有不符，自愿服从菏泽市食品药品监督管理局的管理！
山东冠创生物科技有限公司
2016年7月7日
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