药房GSP自查报告_药房gsp自查报告

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榆林恒利俐太药房分店实施GSP情况自查报告

榆林市食品、药品监督管理局：

榆林恒俐太药房分店是二OO六年八月经榆林市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，于07年3月经陕西省食品药品监督局管理认证中心现场考察，通过GSP认证，颁发证书，转眼间五年又过去了，药店迎来了再次GSP认证，请予审查。

一、企业简介

榆林恒俐太药房分店地处肤施路中段，座西向东，东临上郡路，北接新建路，地利条件相对优越。企业负责人和质量负责人马铭，已有9年多的管理经验。企业总使用面积81平米，累计投资30万多元，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的发展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖，是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药安全有效负责。

二、GSP企业状况

（一）硬件方面

1、营业区：企业营业区面积为81平方米，陈列药品按《陕

西省药品管管理办法》进行分类管理。

2、设施设备：按照GSP的要求，营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来，又增添了定点药房刷卡系统。

3、人员：按照GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训计划，我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训，按照GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。

（二）软件方面

1、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，结合我店的实际情况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、驻店药师、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面，结合我店的自身情况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，体现了填写记录表格的重要性和科学性。

4、档案的建立方面，按照GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改进和完善的方面

尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离，今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们一定要，坚持不懈、严格要求，完全按照GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

以上所报告内容属实，如有不妥之处，恳请指正。

榆林恒俐太药房分店20年月日