不良事件自查报告_不良事件报告记录

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陌南镇中心卫生院

医疗器械不良反应事件自查工作报告

接上级主管部门文件精神，《关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查实施方案的通知要求，我院立即按照通知进行自查，现将在自查过程中发现的问题汇报如下：

1、没有设立组织领导机构和建立医疗器械不良事件报告制度。

2、没有专（兼）职监测人员、3、宣传培训工作开展的不到位。

根据以上在自查过程中所发现的问题，院领导高度重视，认真组织我们立即进行整改，逐一落实，具体措施为：

1、加强领导，贯彻落实。为进一步加强监测管理工作，我院成立以院长为组长，副组长为两位副院长，下设各科室主任为成员，负责全院的医疗器械不良事件监测工作。

2、深化思想，提高认识。结合本单位实际，建立和完善相应的管理组织和制度，落实配备专（兼）职人员，并承担管理工作职责。

3、开展对此项工作的知识宣传 和培训。

总之，通过此次对医疗器械不良事件的自查，使我们认识到还存在着诸多不足，虽然我们对有的问题进行了整改，但离上级的要求还有很大差距，这就要求我们对此项工作常抓不懈，对此我们有信心和义务去完成。

二0一0年十二月二十日