进口医疗器械自查自纠报告[小编推荐]_医疗器械自查自纠报告

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进口医疗器械自查报告

我院为贯彻落实红卫发电[2012]231号文件《转发云南检验检疫局 云南省卫生厅关于对全省进口医疗器械进行监督检查的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心 任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科 学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步 严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理 水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全、放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医 院知名度。

三、自查重点

按照国家法律法规要求，对我院进口医疗器械的购进、使用、运行等进行自查。

四、根据我院的具体情况，其自查报告结果如下：

1、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

3、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法、正确、合格。

4、所有器械使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。

5、在院长的领导下，我院医疗器械安全使用方面得到进一步的完善。

6、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作 提出宝贵意见。

通过这次自查活动，我院认真学习法律、规范使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院 整体水平。

蒙自市妇幼保健院

二O一二年八月十七日