环县小南沟济仁大药房自查整改报告_药店自查整改报告

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环县小南沟济仁大药房自查整改报告

环县食品药品监督管理局：

环县小南沟济仁大药房是经过申请，县药监局进行了资格审查，于2012年3月12日取得了《药品经营许可证》，又在环县工商局申请办理了《个体工商户营业执照》。在县药监局的监督指导、支持和帮助下，通过企业全体成员的努力工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，做到规范经营，并积极创造有利条件，为了使企业达到GSP认证要求，企业全体成员对药房进行彻底的自查整改，现将有关整改情况汇报如下：

一、管理职责

为了保障人民群众用药安全有效，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关规范、法律的要求，结合企业实际，制定了《药品经营质量管理制度19项》、《药品经营质量工作程序13项》、《药品经营质量管理岗位职责8项》，并按规定制度进行考核，建立健全考核记录。

二、人员与分配

企业共有2名成员，由武汉省任质量负责人并验收药品，由齐汉含成任企业负责人兼药品养护员，企业员均通过了县药监局的岗位培训。为了加大GSP认证的实施力度，建立了企业员工培训档案，配内容有由药品监督法律法规、药事管理、药学基本

知识和GSP有关知识，提高职工素质。同时进行了岗前健康体检，建立健全个人档案。

三、设施与设备

环县小南沟济仁大药房地处小南沟中街，药方使用面积40平方米，主要设备有药品冷藏柜1台，药架6节，柜台4节，调剂2具，药匙2个，分装锉2个，包装袋若干，温湿度表1个，并设有监督台和服务公约及各种药品标示牌，对药品做到6防（即防光线照射、防潮、防污染、放重复拆零、防长时间保管、防取错药品）5到位（即药品拆零时检查到位、健康检查到位、工作差错补救到位、药品拆零用具配备处理到位、叮咛服务到位），并有调节湿度的生石灰和空气加湿器。

四、进货与验收

企业从合法渠道购进药品，并和供货方签订质量保证协议书，购进药品时索要对方的《药品经营许可证》《、营业执照》《GSP认证证书》的复印件及销售人员身份证复印件和法人证书，电脑票据等。验收药品时按照规定检查了药品的各种包装、标签和药品说明书、生产日期、生产批号、批准文号、有效期及不良反应，认真填写药品购进验收记录，做到票与药品相符，帐与票相符，帐与药品相符。

五、陈列与贮存

企业营业场所的药品做到分类陈列：处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般

要分开，并将药品按剂型分框、分层、分架摆放。各柜台标志明确，并悬挂有处方药和非处方药警示语，所有拆零药品均保留药品的原包装，对所有陈列的药品按药品养护管理制度逐月进行养护，建立养护档案。由于企业所处的特殊地理位置，对店、对卫生进行不定时的清洁与养护。

六、销售与服务

企业在销售药品时能正确介绍药品的性能、用途、用法与用量、禁忌症及注意事项等。为方便顾客购药，本店设立了“药师咨询台”，由质量负责人武汉省负责销售处方药并及时解答顾客提出的各种疑难问题。为了提高药品质量、打造企业诚信品牌，本店注重各种有关药品质量信息的收集和反馈，认真开展药品质量自查，严格处方药销售程序，严格检测药品的不良反应。本店所有销售人员统一着装，佩戴胸卡，为广大消费者提供24小时全方位服务。

本企业自成立以来，由于上级药监部门的及时监督和正确指导，加之本企业有着一套较为完整的质量管理体系和较为健全的规章制度，保证了药品质量，规范了经营行为，所以无任何事故发生。但由于GSP认证是一个全新的质量管理规范，我们在实施中尽管做了一些力所能及的工作，但仍存在不少困难与问题，恳请各位领导批评指正。“十二五”开局之年，我们将不断提高认识，系统学习，强化管理，为人民群众的安全用药、有效用药、合理用药做出新的贡献，使企业的规范经营能够更上一层楼。迎

接党的十八大顺利召开。

环县小南沟济仁大药房