集中整治自查报告_集中整治自查自纠报告
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关于药品经营集中整治行动工作的自查报告
市食品药品监督管理局：
**医药连锁有限责任公司成立于2002年5月24日，公司与**药业有限责任公司为同一法人，同一注册地址，现公司的配送业务委托由**公司办理。经营方式为零售连锁，2009年2月7日顺利通过**市食品药品监督管理局GSP认证。公司经营范围为处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂，经营品种近3000余种，公司下设总部、配送中心和连锁药店，总部财务办公室共用，现有连锁药店31家，其中直营店6个，加盟店25个，为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：
公司成立由以董事长为组长，经理为副组长，各相关部门负责人为成员的质量领导小组。
公司按照GSP的规范要求，配备有相关的软件、电脑和服务器，建立了GSP办公自动化管理系统，对公司所经营药品的购、销、存及相关的大部分记录、表格、票据都实现了微机化的管理。
（1）、药品购进管理是保证药品质量、维护企业信誉、提高经济效益的重要关口，公司选择药品供货单位时，坚持
把药品质量放在首位，公司制定了有《药品购进管理制度》和《药品购进程序》，明确了药品购进部门和药品购进岗位的职责，按规定要求审核供货方法定资格和质量信誉，审核药品的合法性和质量可靠性，审核供货单位销售人员的合法资格和本人身份证件，并且建立了首营企业、首营品种审核制度和档案，以及“合格供货方档案”和“药品质量档案”。公司将连锁公司配送业务委托批发办理。
（2）、公司制定《连锁药店进货管理制度》，连锁药店药品必须全部从配送中心购进，不得自行从其它渠道采购药品。各药店根据市场动态向配送中心报送要货计划，为优化购进药品结构提供依据。
（3）企业严格对药品购销票据、记录和库存药品进行审核，不存在购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致的行为。
（4）零售企业要严格按照药品管理法所经营的抗生素制剂、抗菌素制剂、抗病毒制剂以及其他处方药严格凭医生处方经审核后调配销售，不得擅自更改，并保留原处方，做好详细的电脑处方销售记录。从未销售超范围经营的药品及特殊药品的复方制剂。
（5）未从批发企业购进分包装、药品零售拆零、临床使用中药品包装盒销毁纳入管理。
公司制定了《销售药品管理制度》、《销后退回药品管理
制度和程序》、《质量事故报告制度》、《质量查询、投诉管理制度和程序》、《售后服务质量控制程序》等一系列制度和程序，对销出的药品进行监督管理。并且按国家有关规定建立《药品不良反应报告制度》，对药品的不良反应进行反馈和处理。
对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。
****医药有限责任公司
2012年3月29日
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