华源大药房实施GSP情况自查报告_药店实施gsp自查报告

2020-02-29 自查报告 下载本文

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华源大药房实施GSP情况自查报告

一、企业概况

福泉市华源大药房于2006年7月成立于贵州省福泉市金山办事处建设路81号门店,药房经营面积约60m2,经营范围中成药、化学药制剂抗生素。拥用员工3人,其中专业以上学历有2人,药师1人。

二、人员与培训

人员组成、企业负责人:张琳,女,29岁,大专毕业。张晓丽,女,31岁,中专毕业,从事医药工作7年,有丰富的工作经验,经考试合格取得了药师资格证,武腊娇,女,27岁,大专学历,经培训及考试取得了验收员药品养护(兼保管员),培训情况,每月抽出两天业余时间学习业务知识和国家法律法规,另外,只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过,通过有效地利用各种方式学习业务素质,得到了很大的提高,直接接触药品的工作人员可以每年按时体检,身体均健康。

三、设备、设施

本药房营业场所洁净明亮,玻璃门开关自如,柜台货架分布合理,按照GSP要求进行分组、分区、标志醒目。为了确保药品质量,保证人民用药放心,店内配置空调、鼠夹,灭蝇灯等,为顾客提供优质服务,店室内设有服务台、休息椅、饮水机、一次性茶杯等,所用的设施、设备每年检修一次,确保正常运转。

四、药品购进管理

为了确保药品质量,本药店与供货单位进行首次业务合作时,对供货单位进行了合法资格验证,并索取了加盖公章的合法证照复印件,签订购货合同,并在合同中明确质量责任及质量协议,购进的药品建立了完整的购进记录,做到票、帐、货相符,并由质量验收员根据供货凭证进行逐批验收,在货到一个工作日内完成,对验收不合格的和有效期不足六个月的药品进行拒收,并填写拒收报告。

五、药品储存并护(零售)管理

对所有陈列药品按GSP要求进行了分类摆放,设有拆零柜对需要拆零的药品,建立拆零销售记录,且所有的药品建立销售台帐,为了防止药品变质失效,确保药品质量安全有效对上架陈列药品每月进行质量检查、并记录。养护员每天上午9:00时,下午3:00时各记录一次温湿度,做为相应的降温、升温、加湿,除湿等调控措施,并做好记录。

基于以上情况,我企业已达到GSP认证要求,特向省食品药品监督管理局认证评审中心申请GSP认证。

华源大药房

2011年10月17日

华源大药房认证申请

省食品药品监督管理局认证审评中心:

我药房结合自身实际,严格对照GSP认证标准,切实进行认真贯彻落实,本店已经全面完成了换证整改工作。特向贵州省食品药品监督管理认证审评中心提出GSP认证申请。

华源大药房

2011年10月17日

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