工作报告编制说明_如何编制工作报告
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《烟用水基胶 硼酸的测定》工作简况
1.1 任务
《烟用水基胶 硼酸的测定》
1.2 项目实施过程
1.3.1 项目的启动
（1）项目组前期试验针对电位滴定法、ICP-MS法、分光光度法展开了文献调研，并进行了初步的试验研究。会上，与会代表根据前期试验研究成果，讨论项目需要进一步开展的工作，以及硼酸国内外限量的调研研究，并针对项目组提供的方法文本提出了修改意见。
（2）项目组经讨论决定，对ICP-MS法、电位滴定法、姜黄素分光光度法、甲亚胺分光光度法四种方法，每种方法组织五家以上实验室开展方法比对验证试验。并对试验实施的时间和项目组分工做了安排。电位滴定法参与单位有：标准化中心、广东中烟、安徽中烟、河南中烟、江西中烟、广西中烟；分光光度法（两种方法包括：姜黄素分光光度法和甲亚胺分光光度法）
1.3.2 项目的研究工作
经过比对验证试验，试验参与人员针对试验操作过程中存在的问题提出建议：（1）姜黄素分光光度法易受环境条件的影响（比如水浴温度，室内通风情况及烧杯大小、壁厚等等），引起检测结果平行性不好，标准曲线的线性相关系数较低，不建议采用。两种分光光度法操作程序繁杂，建议采用电位滴定法。（2）ICP-MS法测硼元素时，会产生记忆效应，可以通过冲洗管道的方式排除。根据比对验证试验结果统计，电位滴定法和ICP-MS法实验室间一致性情况良好，因此，选择电位滴定法和ICP-MS法进行方法优化。
通过对电位滴定法和ICP-MS法进行优化，并考察了方法的回收率和重复性，建立了规范的试验方法。
1.3.3 项目的共同试验
（1）项目组经讨论，形成一致意见：针对电位滴定法和ICP-MS法两种试验方法展开共同试验，且实验室间比对试验样品添加丙纤胶，以便涵盖所有在用的水基胶品种。会议并明确共同试验的时间和任务分工。参加ICP-MS法的单位有：标准化中心、上海烟草（集团）、红云红河（集团）、江西中烟、浙江中烟、广西中烟；参加电位滴定法的单位有：标准化中心、广东中烟、安徽中烟、河南中烟、湖南中烟、山东中烟、广西中烟。
（2）与会代表对前期试验过程中存在的问题提出完善的建议和意见，并对项目技术报告文本修改意见等。
在比对试验过程中，项目组还不断与试验人员保持联系，收集并反馈他们对试验过程提出的意见和建议：（1）电位滴定法中的甘露糖醇注明CAS号避免误购，增加空白试验。（2）ICP-MS法高浓度样品应稀释后进样，避免污染检测器；ICP-MS法文本中标准曲线不限定范围，应由操作者根据样品浓度，调节到相应的范围。
共同试验取得了圆满成功，通过共同试验的比对，考察了方法的再现性，验证了两方法结果的一致性。
1.3.4试验总结阶段
项目组对本标准项目的总体开展情况进行总结，对试验数据和试验情况进行了交流、分析和讨论，修改完善标准送审稿，工作报告、技术报告。
1.3.5安评委审议意见
烟用添加剂安全性评估委员会通过了项目的技术报告、工作报告和两个标准文本《烟用水基胶 硼酸的测定 电位滴定法》、《烟用水基胶 硼酸的测定 电感耦合等离子质谱法》的技术审定。
《烟用水基胶 硼酸的测定 电位滴定法》审定的投票情况为（实到委员13人）：项目研究内容达到了合同所规定的技术要求，通过了形式审查。技术内容合理，通过烟草添加剂安全性评估委员会技术审查。审定建议包括：①硼酸标准品应明确使用的干燥剂；②“氢氧化钠标准溶液的配制”应参照相应国家标准的配制方法；③“以中等转速不断搅拌”调整为“搅拌时选择尽可能高转速，以溶液不溅出为限”；④ 应进一步考察滴定等当点范围pH=2.5～5.5对测定结果所产生的系统误差。⑤对技术报告中相关数据的单位进行统一。⑥对技术报告中编辑性问题进行修改、完善。针对审定建议，项目组根据建议①，将“存放于盛有干
燥剂的干燥器中”改为“存放于盛有蓝色硅胶干燥剂的干燥器中”；根据建议②，将原配制过程“称取氢氧化钠0.8 g，缓慢加入到100mL水中，并搅拌，然后用水稀释至1000 mL”。改为“称取0.8 g氢氧化钠，溶解于100mL水中，放置冷却至室温后，转移至1000mL容量瓶中，用水定容至刻度”。对于建议③，项目组进行了试验研究，通过研究试验数据显示，在过高的转速易导致结果的偏高或偏低，并且结果RSD偏大。而在中速条件下，结果较为稳定.项目组就该情况与项目副审进行了反映与沟通，最终达成意见，保持“中速条件不断搅拌”的方式。对于建议④，项目组考察了两组对照试验包括：初始pH调节至2.5～5.5以及不调节初始pH值结果，每组试验包括六个样品，结果显示初始调节pH值至2.5～5.5时，六个平行结果的均值为507mg/kg，RSD在0.873%；不调节初始pH值时，六个平行结果的均值为468mg/kg，RSD在5.84%。pH值调节从2.0～7.0范围内的11个点的结果的均值为493mg/kg，因此，pH值调节至2.5～5.5所得结果507mg/kg与整体结果的平均值493mg/kg的相对平均偏差在2.80%，而不调节pH值结果468mg/kg与整体结果的平均值493mg/kg的相对平均偏差在-8.00%。因此，从试验结果显示，不调节pH值对测定结果所产生的系统误差较大，且平行试验结果的重复性较差；而调节pH值2.5～5.5对测定结果的系统误差较小，且平行试验结果的重复性好。根据建议⑤项目组对技术报告中的单位进行了调整统一。对于建议⑥对技术报告文本中的相关编辑性问题进行了修改和完善，并就修改情况同主、副审进行了沟通和确认。
《烟用水基胶 硼酸的测定 电感耦合等离子质谱法》赞成票12票，反对票1票，弃权票0票，审定的结论为：项目研究内容达到了合同所规定的技术要求，通过了形式审查。技术内容合理，通过烟草添加剂安全性评估委员会技术审查。审定建议包括：①硼酸标准品应明确使用的干燥剂；②相关数据的单位进行统一；③对技术报告中编辑性问题进行修改、完善。针对审定建议，项目组根据建议①，将“存放于盛有干燥剂的干燥器中”改为“存放于盛有蓝色硅胶干燥剂的干燥器中”；对于建议②，项目组对技术报告中的单位进行了调整统一。对于建议③，对技术报告文本中的相关编辑性问题进行了修改和完善，并就修改情况同主、副审进行了沟通和确认。
项目组在以上修改完善的基础上，形成最终送审稿，报送烟用材料分标委进
行技术审查。
3.1 标准适用范围
本标准适用于烟用水基胶中硼酸的测定。
3.2 标准编制原则
方法原理达到或接近国际标准先进水平，同时考虑国内烟草行业的实际情况，在不影响方法准确性和先进性的前提下，尽量简化前处理操作和连续化处理的手段，提高检验效率。
3.3 标准主要内容确定的依据
本项目主要进行以下四方面的研究工作：（1）电位滴定分析方法的条件选择和方法考察（检出限、重复性、回收率）；（2）电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）分析方法的仪器参数和方法学考察（检出限、重复性和回收率）；（3）电位滴定法和电感耦合等离子体质谱法的比对试验。（4）代表性样品检测。上述工作主要通过实际试验及两次代表性样品收集及检测的结果具体确定。标准预期产生的社会、经济效益
“烟用水基胶 硼酸的测定”项目开展，为烟用水基胶的硼酸检测提供了测定方法。为保障卷烟产品质量安全，吸烟与健康研究提供技术支持。3 采用国际标准和国外先进标准的情况
目前为止，国内外还没有关于烟用水基胶中硼酸测定的标准方法。与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系
本标准符合现行法律、法规和强制性标准的要求。重大分歧意见的处理经过和依据
无。作为强制性标准或推荐性标准的建议及主要依据
近年来国内外对烟草制品中烟用材料安全性问题日益关注。2011年2月国家烟草专卖局下达了《国家烟草专卖局关于全面加强卷烟产品质量安全工作的指导意见》，对于国内烟用产品及材料的安全性提出了更高的要求。这就要求各相关企业在日常生产过程要严把材料安全关，同时更要求我们研发和掌握相关安全性指标的分析检测手段。在这种背景下，广西中烟工业有限责任公司于2012年牵头承担了国家局标准预研项目《烟用水基胶 硼酸的测定》，旨在开发和建立烟用水基胶中硼酸的标准分析方法。硼酸是一种危害人体健康的物质，在食品领域有严格限定要求。在烟草行业，经调研发现目前仍有部分材料厂家将其添加于烟用水基胶中以提高水基胶在卷烟机上适应性。烟用水基胶通常用于接装纸、卷烟纸的粘结部位，存在因口触接装纸等而间接转移至人体的风险。如果水基胶中含有硼酸并长期接触，则会对人体健康会造成安全隐患。因此，建立一套烟用水基胶中硼酸的测定方法就显得尤为重要。
针对于硼酸的不法使用，国内外都有明确的法律法规进行严格的控制。在食品领域，其中关于食品的控制，包括饮用天然矿泉水和食品添加剂两方面。我国GB8537-2008《饮用天然矿泉水》限定了天然矿泉水中硼的含量,折算为硼酸为28.6mg/L；在食品添加剂方面，在2008年卫生部发布《食品中可能违法添加的非食用物质名单（第一批）》中明确将硼酸和硼砂列入非食用物质。2011年国家将硼酸列入74项食品添加剂禁用名单中。日本在《日本食品中重金属限量》中对清凉饮料、矿泉水、粉末清凉饮料中的硼酸都有明确的限量规定，要求不得超过30mg/L；欧洲食品添加剂法规EU No 1333-2008硼酸仅能用于鲟鱼鱼子酱，限量要求为4000mg/kg；另外欧盟食品接触法规规定了硼酸的特定迁移限量为34.3 mg/kg。出口产品中，硼酸被列为欧洲化学品管理局《关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》（REACH法规）高度关注物质(SVHC)名单第三批中，限量为1000mg/kg；《欧洲化妆品检测指导书》中对硼酸的使用也做了严格的限量要求，爽身粉50000mg/kg，口腔卫生产品1000mg/kg，其他产品（洗浴及烫发用品除外）30000 mg/kg。国内涉及硼酸的控制分布食品、化妆品、塑料领域。其中关于食品的控制，包括饮用天然矿泉水和食品添加剂两方面。在天然饮用矿泉水方面，GB8537-2008《饮用天然矿泉水》限定了天然矿泉水中硼的含量,折算为
硼酸为28.6mg/L；在食品添加剂方面，在2008年卫生部发布《食品中可能违法添加的非食用物质名单（第一批）》中明确将硼酸和硼砂列入非食用物质。2011年国家将硼酸被列入74项食品添加剂禁用名单中。鉴于硼化合物的危害，在烟草或烟用材料相关法规和标准中均未许可。硼砂或硼酸在《德国烟草法令》和我国标准YQ 15.5-2012《烟用材料许可使用物质名单》也未列入烟用水基胶许可名单。
针对国内外对硼酸的严格限定要求，烟草行业也应该针对烟用水基胶这种口触产品形成相应的硼酸检测标准，对于烟用水基胶中硼酸的不法使用进行监督监控。因此，基于以上情况，建议形成推荐性标准。标准宣贯的要求和措施建议
建议由国家烟草专卖局牵头组织标准宣贯，在烟草企业、烟草质检系统进行标准宣贯培训，以授课形式即可推广。废止现行有关标准的建议
无其他应予以说明的事项
无
《烟用水基胶 硼酸的测定》标准项目组
2013年 5月 4日
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