药品验收工作报告_产品验收工作报告
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年终工作总结
一、2013年年终工作总结 2012年7月份开始进入公司,到2013年3月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解,并积极参与相关的工作,注意把书本上学到的物流理论知识对照实际工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一样上班下班,协助同事完成部门工作;又以学生的身份虚心学习,努力汲取实践知识。其中,完成了对三方物流中心的药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解和掌握;参加部门对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺;对wms、erp系统的操作学习,熟练使用了两套系统;对rf、计算机的学习和使用。不断掌握了三方物流中心的零售、批发、三方等业务的操作。
在这一年中完成比较好的方面有:
(1)积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;
(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的批发、零售、三方业务
有了更深的认识;
(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨
询等日常碰到的问题;
(4)增强了医药的服务意识;
(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。
存在需要修正的方面:
(1)对日常用到的wms系统、erp系统、rf无线射频设备的使用,还有待加强;
(2)对药品的了解还有待加强;
(3)对日常的单据整理、归类还不是很明晰;
(4)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;
工作中的自我评价:
在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。
二、2014年的工作计划
吸取上一年度的经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划:
(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;
(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;
(4)吸取上一年度的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行
统计和归类,努力达到零差错的这一要求。在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,管理技能;增强药学知识;减少差错。除本职工作外可完成的挑战:可参与数据的统计和分析,为制定方案提供数据根据。
三、对公司的建议:
(1)加强部门间的协作,提高工作效率。让部门与部门之间相互了解各自的职能,自身的职责,是相互之间更好的协作;
(2)加强现有办公设施设备的使用效率,使之达到最佳使用状态;(3)对办公所需用品及时的进行补充,使员工更好的进行工作,提高工作质量。篇2:医药——验收员年度总结报告
年终工作总结
一、2015年年终工作总结 2014年5月份开始进入公司,到2014年11月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解,并积极参与相关的工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一起齐心协力,协助同事完成部门工作。在这一年中完成比较好的方面有:
(1)积极参加公司的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;
(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的日常业务有了更深的认识;
(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨
询等日常碰到的问题;
(4)增强了医药的服务意识;
(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。
存在需要修正的方面:
(1)对药品的了解还有待加强;
(2)对日常的单据整理、归类条理性还有待加强;
(3)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免; 工作中的自我评价:
在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。
二、2015年的工作计划
吸取上一年度的经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划:(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;
(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;(4)吸取上一年度的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行
统计和归类,努力达到零差错的这一要求。
在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,增强药学知识;减少差错。
刘珍珍
2016年1月3号篇3:2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结)2015年**药业药品验收自查报告
我于2015年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。
一、在这一年中完成比较好的方面有:
1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;
2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;
3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;
二 存在需要修正的方面:
1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。
2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。
3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措
施。(6)对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到“已销药品退货通知单”后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。
三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:
(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;
(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;
(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。
验收组:* * * ****年**月**日篇4:药品验收工作的主要内容 gsp管理文件
药品验收工作的主要内容 购购进进药药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,《《药药品品管管理理法法》》规规定定,药药品经经营营企企业业购购进进药药品品,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标识识,不不符符合合规规定定要要求求的的,不不得得购购进进。根根据据此此规规定定,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是::按按、销。同照法法定定标标准准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同时时,对药药品品的的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。验验收收药药品品时时,除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括::((11))药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,检检查时时,可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,确确定定质质量量检检查查项项目目,一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。((22))包包装装质质量量检检查查 gsp管理文件
①① 外外包包装装检检查查内内容容::包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥;;封封签签、、封封条条有有无无破破损损;;包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。②② 内内包包装装检检查查内内容容::容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损;;封封口口严严密密;;包包装装印字字应应清清晰晰,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。((33))包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项;;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。((44))产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,应应有有产产品品合合格格证证;;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格((含含量量及及包包装装))、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。((55))进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》、《进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》;; gsp管理文件 ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等;; ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书;; ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件;; ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件;; ⑥⑥ 以以上上文文件件应应加加盖盖供供货货单单位位质质量量管管理理机机构构原原印印章章。首((66))首营营品品种种的的首首批批到到货货药药品品入入库库验验收收时时应应有有生生产产企企业业同同批批号号药药品品的的检检验验报报告书书。对((77))对销销后后退退回回的的药药品品,无无论论何何种种退退货货原原因因,均均应应按按规规定定的的程程序序逐逐批批验验收收。鉴于于销销后后退退回回药药品品物物流流过过程程的的特特殊殊情情况况,为为有有效效地地发发现现非非正正常常原原因因引引起起的的意意外外质质,对,应量问问题题,对销销后后退退回回药药品品的的质质量量验验收收,应在在具具体体操操作作中中有有针针对对性性地地进进行行检检查查验验收收,如核核实实退退回回药药品品是是否否为为本本企企业业售售出出药药品品、、加加大大抽抽样样量量、、必必要要的的外外观观检检查查等等。((88))中中药药材材和和中中药药饮饮片片 ①① 应应有有包包装装,并并附附质质量量合合格格的的标标志志;; ②② 中中药药材材每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、产产地地、、发发货货日日期期、、供供货货单单位位;; ③③ 中中药药饮饮片片每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、生生产产企企业业、、生生产产日日期期等等。其其标标签签必必须须注注明品品名名、、规规格格、、产产地地、、生生产产企企业业、、产产品品批批号号、、生生产产日日期期;;,在。购 ④④ 实实施施批批准准文文号号管管理理的的中中药药材材和和中中药药饮饮片片,在包包装装上上应应标标明明批批准准文文号号。购进进药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,《,《药药品品管管理理法法》》规规定定,药药品品经经营营企企业购购进进药药品品,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标标识识,不不符合合规规定定要要求求的的,不不得得购购进进。根根据据此此规规定定,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是::按按照照法法定定标标 gsp管理文件
准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、、销销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同同时时,对对药药品品的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。验验收收药药品品时时,除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括::((11))药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,检检查时时,可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,确确定定质质量量检检查查项项目目,一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。((22))包包装装质质量量检检查查 ①① 外外包包装装检检查查内内容容::包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥;;封封签签、、封封条条有有无无破破损损;;包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。gsp管理文件
②② 内内包包装装检检查查内内容容::容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损;;封封口口严严密密;;包包装装印字字应应清清晰晰,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。((33))包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项;;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。((44))产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,应应有有产产品品合合格格证证;;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格((含含量量及及包包装装))、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。((55))进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》《、进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》;; ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等;; ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书;; ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件;; ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件;;篇5:药品质量检查验收程序
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1、目的:制定药品质量检查验收程序,对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收,使药品验收规范化,记录完整,确保入库药品质量。
2、适用范围:本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责:验收员负责购进或销后退回药品的验收
4、工作程序 4.1验收的依据 4.1.1现行《中国药典》、国家药品监督管理局颁布的《药品质量标准》; 4.1.2《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行); 4.1.3《进口药品管理办法》; 4.1.3购销合同(含电话合同); 4.1.4随货同行凭证; 4.2验收要求:
4.2.1药品验收应在仓库的待验区内进行,如无特殊情况应在1个工作日内验收完毕; 4.2.2按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收; 4.2.3验收时必须拆件验收,原则上同一批号50件以内抽验2 件,每增加20件加抽1 件,开箱后从上、中、下分别抽取样品。如发现异常必须重复拆验,零星拼装成件的药品应全部验收;
4.2.4每个品种不得多于2个批号,否则拒收; 4.2.5购进药品有效期为1.5年(含)以下的药品,要求距效期9个月以上;有效期为1.5年以上的药品,要求距生产日期1年以内;方可验收入库,否则拒收。超过以上规定,特殊需要的药品,须经经理审批签字后,方可入库;近效期少于6个月的药品一律不得入库; 4.2.6特殊管理药品:必须货到立即进行双人验收,整个验收工作要在尽可能短的时间内完成。
4.2.7冷藏药品随到随验;
4.2.8销后退回药品验收按购进药品验收要求进行验收。4.3验收方法和内容
4.3.1药品到货,由验收员核对件数,并在随货同行联上签字,药品放入待验区; 4.3.2收货后1个工作日内,按随货同行联对照实物进行品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产厂商、有效期及数量的核对。随货同行联要妥善保存,做为验收记录的依据,按月装订,保存3年以上。4.4质量检查
4.4.1内外包装及标识检查
a)整件包装中,每件应有产品合格证。b)药品包装的标签和所附说明书上,应有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。c)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。d)处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。
e)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。f)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。g)首营品种验收时应查验质管部门的审批情况以及该批号的质量检验报告书。h)直接从生产厂家购进的药品要查验出厂检验报告书。4.4.2外观性状检查
验收员检查药品的外观性状,检查的内容随药品的剂型和种类不同而变化,各种常见药品及剂型的检查内容分述如下: a)中药材、中药饮片主要检查有否虫蛀、发霉、泛油、变色、粘连、变味等现象。b)片剂主要检查有无裂片、松片、花斑、变色、粘连和脱衣等现象。c)丸散剂主要检查有无长霉、虫蛀和结块粘连等。d)颗粒剂主要检查有无漏药、结块、熔化、色泽不
一、长霉等。e)胶囊剂主要检查有无漏粉、漏液、粘软变形和霉变生虫等现象。f)注射剂主要检查瓶口是否密封,液体是否澄清,有无变色、长霉、脱片、粉针剂有否结块、萎缩等。g)糖浆剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,瓶口有无长霉,糖浆是否澄清等。h)其它液体制剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,药液内有无杂物、有否长霉等。i)软膏剂主要检查封口是否严密,软膏是否均匀、细腻、硬度是否合适,有无霉变、酸败等。j)栓剂主要检查有无受潮而外观不透明或软化变形、有无酸败等。k)气雾剂主要检查有无漏气、漏液、能否喷射等。4.4.3内在质量检查
对质量有疑问品种,应报质管部门,必要时抽样送市药检所检查。4.5验收结果的判定
验收合格的药品,验收员在随货同行联或发票上签字并注明验收日期送保管员入合格品库;不合格的药品,交保管员入不合格品库,验收员填写《药品拒收报告单》,报质管部门审核,企业负责人签署意见后,拒收;对质量有疑问的药品,必要时转送法定的药品检验机构检验,然后根据复检的结果,移交合格品库或拒收。4.6验收记录 验收结束后,验收员应认真填写“药品质量验收记录”,验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签字等项内容。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。4.7销后退回药品的验收
按进货药品验收的规定程序和方法验收,并做好验收记录,必要时抽样检验。