疫病监测室质量管理体系部门运行总结_部门质量管理体系总结

2020-02-27 其他工作总结下载本文

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疫病监测室质量管理体系部门运行总结疫病监测室于2009年7月开始试运行ISO9001质量管理体系，现对运行情况作一初步总结。

一、质量体系文件的编写

监测室质量体系文件包括程序文件和作业指导书。程序文件是为实施质量管理和技术活动所使用的文件，应包括目的、适用范围和工作程序。作业指导书是我们的标准操作规程。对此监测室主任明确要求：说我所做、做我所写、说到做到、做到有效。如果把文件编写得华而不实，检验人员在运行中只能流于形式，或为应付检查而弄虚作假，最终不仅令实验室浪费了宝贵的资源，更重要的是直接影响到监测室的诚信和打击了检验人员按程序执行的信心和自觉性。

二、管理者高度重视，质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，疫病监测室主任高度重视并充分调动全体人员的积极性。

三、提高人员素质

人员素质和能力是影响到监测室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。监测室根据发展的需要、工作的复杂性等不同情况进行培训，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，采取了科内业务学习、外出培训、请专家授课等形式。

四、对检验全过程进行有效控制

检验工作自监测计划的制定、样品的采集、任务书的开出、样品的检测直至检验报告书发出是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。我们在质量体系运行中将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。

1、检验前的质量控制

（1）重视样品的接收。

疫病监测室设立专门的样品接收岗位，由检验人员对送检样本进行核查签收。核查内容应包括：采样单填写是否正确齐全、采样单与样品的唯一性标识是否一致、样品质量是否符合检验要求、样品是否及时送检等。对不合格样品拒收，并向采样人或送检人说明拒收原因。

（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。监测室的程序文件对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂购入，杜绝不合格试剂应用于检测。在检测仪器采购和使用方面，也制定了程序文件和作业指导书，建立仪器设备档案，对仪器设备采购、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与作业指导书要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等。

2、检验中的质量控制

（1）严格执行监测室标准化操作规程。

依照国家标准、农业部标准和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。内容包括：检测原理、性能参数、原始样品要求、检验程序、质控程序、样品可报告区间等方面。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。

（2）做好生物安全防护

在生物安全方面监测室全员执行程序文件及作业指导书的要求，同时监测室设立生物安全责任岗位，对实验操作过程中的生物安全进行全程监督，坚决杜绝实验室感染及泄露事故的发生。

3、检验后的质量控制。

检验后过程指检验结果的审核、发出、样品保存的过程。

（1）检验结果的审核。

实施双审核制度，先由操作者进行初审，然后由经授权的负责人进行复核。如发现漏检、错检、书写不规范等情况，及时纠正。

（2）检验报告的发放。

检验报告的发放实施制表人、监测室主任、主管主任三级审核制度，检验报告的开具和发出必须及时、保密。

（3）已检样品的保存。