不良反应总结_严重不良反应总结

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****自治县食品药品监督管理局 2010年药品不良反应监测工作总结 2010年我县药品不良反应监测中心在省中心的大力指导和我局的重视支持下，认真总结2009年工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使全县药械监测工作得到有序推进。今年，全县共交上药品不良反应监测报表31 份(2份来自药品经营企业,29份来自医疗机构)，其中20份已录入不良反应监测网站,目前还有11份报表没有录入监测网站,与去年5份报表相比，增长了5.2倍；今年来较好地完成了省中心、局内部署的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、加强领导,明确任务

为了加强对我县药品不良反应监测报告工作,成立了我县药品不良反应监测工作小组,由局长担任组长,副局长担任副组长,工作小组办公室设在县食品药品监督管理局,负责全县药品不良反应监测工作的组织及督报工作。

我县的药品不良反应监测工作,在监测工作小组的安排下,县药监局与县各医疗机构合作,相互配合,在年初召开了会议,进行安排部署,将目标任务层层公解,切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集及上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、1扎实的开展。

二、加强制度建设

我们根据省中心的工作部署和要求,为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设和制度建设，年初局主要领导多次在会议上强调了药品医疗器械不良反应/事件监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求我中心必须由专人负责，并制定工作实施方案，责任层层分解，落实到人；还规定每季度我ADR监测中心按照制度通报各医疗机构的ADR监测报告情况，并认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平；县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，我局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三、加强监测网络建设

为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。我局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。一是利用GSP跟踪检查时对药房进行宣传，要求所有药品经营企业建立ADR档案；二是把药房建立ADR档案和上报制度作为创建“规范药房”验收的一项指标；三是利用药品快速检测车宣传ADR相关知识，向有关单位发放ADR监测表，跟踪监测，并指导填写和上报方式方法。

四、加强宣传培训

针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我局派负责药品不良反应监测收集工作的同志参加了省ADR中心组织的药品不良反应监测培训会议,同时又多次组织各单位有关人员学习不良反应的法律法规和ADR相关知识,召开会议、授课等形式，加强了对各个监测点的教育培训，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,以及利用了3.15和12.4等宣传活动进行宣传；通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

以上是我们在药品不良反应监测工作中采取的几点做法,虽然取得了一定的成绩,但还存在一定的问题,我中心将在2011年更进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品不良反应监测水平,按照省中心要求,积极地完成省中心分配的任务,为保障广大人民群众的用药安全。