角膜塑形镜检查总结_角膜塑形镜的危害

2020-02-27 其他工作总结 下载本文

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平顶山市角膜塑形镜医疗器械

监督检查工作总结

我局接到豫食药监电〔2017〕13号《关于做好角膜塑形镜医疗器械监督检查工作的通知》文件,立即安排部署,对辖区内销售角膜塑形镜医疗器械产品的经营企业进行全面排查。现将本次专项检查工作情况总结如下:

一、基本情况

经排查我辖区内角膜接触镜经营企业有130余家,(塑型角膜接触镜)经营企业有1家。检查中发现经营有塑型角膜接触镜经营企业1家,并要求该企业提供了经营的塑型角膜接触镜销售记录、供货者许可证、产品注册证、生产许可证等合法证件,企业提供了上述相关证件,销售记录虽然具有可追溯性,但记录还不够详细,执法人员要求该企业进一步完善销售记录。

二、存在问题及下一步措施

在检查期间发现部分企业进货记录、销售记录存在记录、保存、管理混乱,往往找到相对应的进销货记录时间较长,相关合法证件存在现查现要等情况,也就是执法人员检查到该企业的一个产品,该企业就和供货者联系,供货者发产品合法证件的传真或图片,而不是进货时就把相关证件进行存档等情况,我局今后会加强对角膜塑形镜企业及其他医疗器械经营企业培训力度,培训相关法律法规、规范等内容,以确保企业遵纪守法,规范生产经营以及使用。通过本次专项检查,进一步加强角膜塑形镜医疗器械产品质量监管,规范角膜塑形镜市场秩序,严厉打击角膜塑形镜医疗器械产品违法违规行为,切实维护广大消费者合法权益,保障人民群众用械安全。

2017年3月20日

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