阿盟食品药品监督管理局二00九年上半年工作总结及下半年工作安排_县食品药品监督管理局

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阿盟食品药品监督管理局二00九年上半年工作总结及下半年工作安排

2009年上半年，阿盟食品药品监督管理局在自治区食品药品监督管理局和盟委、行署的正确领导下，认真学习贯彻“三个代表”重要思想和党的十七大精神，深入开展学习实践科学发展观活动，以科学监管理念为指导，在加强食品、药品市场监管等方面取得了一定成绩，现将具体工作汇报如下：

一、深入开展学习实践科学发展观活动

（一）加强组织领导，全面启动学习实践科学发展观活动。局党组多次召开专题会议，研究部署全局的学习实践活动，制定切实可行的实施方案，建立党组成员学习实践科学发展观活动联系点制度，对各阶段的目标和任务进行了细化和量化。一是加强思想动员。召开了学习实践活动动员大会，对我局开展学习实践活动进行了全面动员部署，对开展学习实践活动的指导思想、目标要求、主要原则、重点任务和工作步骤有了更准确的把握，做到了全员覆盖，全员参与。二是创新学习模式。为确保学习落实到位，每周集中学习不少于2天半，每个党员每天自学不少于2小时；专题讲座、专题辅导、学习心得交流等多种形式，确保学习取得实效。每位党员领导干部的学习笔记超过5千字，一般党员的学习笔记超过3千字。三是营造外部环境。开辟了科学发展观活动专题园地和宣传交流专栏，交流学习心得体会40余篇，班子及班子成员形成调研报告6篇。在社区设立食品药品安全宣传栏4块、编辑学习实践科学发展观活动简报16期，播出调研专题片2期。

（二）开展调查研究，增强运用理论指导实践的自觉性。党组及成员通过调查问卷、召开讨论会、走访谈心等形式，围绕全盟农牧区医疗机构药品使用、农牧区药品两网建设、医疗器械经营使用、药品医疗器械市场监管工作情况开展了专题调研活动。调研组历时近1个月，行程7300余公里，实地现场调查苏木镇卫生院、中心卫生院、有药的嘎查卫生室和部分药店共50余家，针对基层药品供应、药品两网建设、药品专业技术人员情况、医疗卫生基本情况等内容进行调查，对今后我盟农牧区医药事业发展具有指导意义。在深入调研的基础上，针对基层药品供应、药品医疗器械市场监管、药品专业技术人员等方面存在的问题进行科学分析，找准了制约农牧区医药事业发展的深层次问题，初步形成具有指导意义的调研报告。

（三）突出实践特色，开展解放思想大讨论。紧紧围绕“强化自身素质、服务地方经济、践行科学监管、坚持执法为民”的实践载体，联系食品药品监管工作实际和干部群众的思想实际，牢牢把握解放思想大讨论的主题，调动干部职工参与讨论的积极性，拓展干部职工建言献策的渠道，使大讨论活动成为调动职工干事创业积极性的过程。

（四）采取多种形式，广泛征求社会各阶层的意见。一是针对不同的对象，制作不同的问卷调查表，对药械使用单位基本情况、发展前景以及制约发展的瓶颈问题进行调查；对广大农牧民基本情况、身体健康状况、求医问药情况、对药械安全监管部门的意见建议等广泛征求意见。二是先后召开4次讨论会，邀请活动领导小组、药品经营企业代表、行风评议员、盟“四大班子”领导、盟食安委成员单位代表以及食品流通和餐饮环节的代表参加，征求在依法行政、科学监管、服务发展等方面的意见和建议26条。三是发放调查问卷160余份，收回140份，梳理出意见建议8条。认真分析问题存在的原因、寻求对策、认真落实整改，及时将整改情况进行反馈。

（五）召开领导班子专题民主生活会和支部组织生活会。局党组在会前做了充分的准备，除广泛征求基层意见和建议外，每位党员特别是班子成员认真准备了发言材料。在民主生活会和组织生活会上，党员及班子成员积极发言、开展批评与自我批评，提建议，找原因，实事求是地帮助班子成员查找和指出不足，对于推动食品药品监管工作具有促进作用。

（六）形成了有价值的领导班子分析检查报告。认真撰写领导班子分析检查报告，对影响科学发展的突出问题、产生问题的原因、解决问题的措施等进行了深刻的剖析。通过发放征求意见表的形式对分析检查报告进行评议，并在一定范围公开分析检查报告和评议结果。在讨论和评议的基础上提出了今后的工作思路是：牢固树立科学监管理念，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，营造监管工作内部环境和外部环境，抓好“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设、队伍建设，强化食品安全监管能力、药品安全监管能力、依法行政能力、建立长效监管机制的能力、发展食品医药经济的能力，以依法监管为核心，创新监管思路，建立健全科学的监管制度和机制，强化服务措施，狠抓科学监管，推动科学发展，使依法行政更加有力，使食品医药经济又好又快发展，监管与发展更加和谐。

二、加强基础性工作，促进各项工作顺利开展

（一）加强“五五”普法，严格依法行政。一是制定2009年普法依法治理和法制宣传工作要点，严格执行行政执法责任制、执法公示制、执法过错责任追究制和评议考核制，促进各项工作的落实；二是加大《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度，配合相关部门开展法制宣传活动，全系统共出动人员120多人次，销毁假劣药品、医疗器械210个品种，价值5000余元,发放宣传手册1200多份，设臵宣传展板10块。三是安排部署2009年案卷评查工作，定期组织对行政审批、执法等环节的行政执法督察，进一步规范行政执法行为。

（二）进一步发挥信息主渠道作用，加大新闻宣传力度。一是把信息上报工作纳入目标管理责任制，上半年报送食品药品监管信息52期，其中被区局采用21条，被盟委行署采用14条，报刊采用9条；报送深入学习实践科学发展观信息16期。二是在巴镇主要社区设立宣传专栏4块,宣传食品药品监管职能、职责，并公布食品药品举报电话。三是与阿拉善日报合作办版，开设宣传专栏，宣传食品药品监管工作和与老百姓日常生活息息相关的食品药品法律法规及鉴别、使用等常识。与阿拉善电视台合办《记者观察》栏目，每期提供公益性提示两条。四是搭建食品安全综合监管信息平台，做好信息收集、整理、发布工作。上半年共报送食品安全信息31期、在阿拉善盟网站首页设立《食品药品安全警示信息专栏》，向社会各界发布警示信息4期，为公众和食品药品行业及时掌握真实、全面、准确的食品药品安全质量信息提供了方便。五是组织开展食品安全宣传教育活动。开展“关注食品安全、构建和谐社会”的食品安全宣传周启动仪式。各部门积极宣传《食品安全法》等政策法规以及安全饮食用药科普知识，共散发宣传材料10000余份。通过阿拉善日报组织社会各界400余人参加了《食品安全法》知识竞赛活动，有效地增强了公众食品药品安全风险意识和依法维权意识。

（三）政府信息公开工作逐步规范化、制度化。一是明确了我局政府信息的公开属性，在盟局机关门户网站公布了《政府信息公开指南》、《政府信息公开目录》。二是对门户网站进行了全面的更新、修改，丰富了内容，使其更好地为新形势下食品药品安全监管工作服务。三是为确保我局信息公开的真实、及时、有效、安全，制定《门户网站管理办法》等制度，严格按照信息公开保密审查制度的规定、政府信息公开保密审查的原则和保密审查的程序开展政府信息公开工作。对于涉及行政审批、审核、备案等行政许可依据、办事时限等同时在机关设立“公开栏”，对行政许可程序同时在承办科室公开，对于一些涉及面较广的事项同时通过阿拉善日报公开。

（四）加强党风廉政建设和纠风工作。一是盟局与各分局签订了党风廉政建设和反腐败工作目标管理责任书，将任务分解到相关部门和有关责任人。制定了工作实施意见和反腐倡廉宣传教育工作实施意见。结合开展廉政文化建设活动，印制了《干部警示教育宣传册》。二是加强政风行风建设，制定了“行风热线”节目实施方案和政风行风建设及纠风工作实施方案，积极参加行风热线节目4期。三是通过召开了行风评议员座谈会，开展了民意调查，广泛征求了社会各阶层的意见和建议，为提高我局行风建设工作献言献策。四是在全系统组织开展了以“七个一”为主要内容的“加强作风建设，提高行政效能，优化发展环境”主题实践活动和“做党的忠诚卫士、当群众的贴心人”主题实践活动；号召全系统干部收听、收看“扬正气、促和谐”全国优秀廉政公益广告展播。

（五）在机关开展“五个创建”活动，充分发挥党支部的先锋模范作用。制定印发了《阿盟食品药品监督管理局关于开展机关党建“五个创建”活动方案》，配合局党组，组织全体党员开展学习实践科学发展观活动，举办2期公文写作和摄影摄像知识培训班及一次机关干部业务素质考试，坚持不懈地开展每周集中理论学习和干部职工讲理论活动。在庆祝建党88周年和新中国成立60周年之际，开展以爱国主义教育为主题的生态考察活动，积极组织全系统文娱体育比赛。

（六）基础设施建设逐步到位。盟局和各旗分局办公场所建设资金到位后，及时发挥建设资金的作用，各旗办公场所投入使用。药检所30万元实验室改造项目工程已启动。全系统办公条件和执法装备进一步改善。

（七）综合治理、计划生育工作取得了实效。按照盟委、行署关于开展创建“平安阿拉善”活动的安排部署，盟局与各旗分局签订了综合治理目标管理责任状，制定印发了《2009年综合治理工作要点》，在日常工作中注重督促检查。在盟局机关大楼安装适时监控设备，及时查处安全隐患和不稳定因素，排查矛盾纠纷苗头和隐患。全系统严格按照签订的计划生育责任状督促检查，未出现违反计划生育政策的事件。

三、加强食品药品安全监督检查，做好食品药品安全保障工作

（一）做好GSP认证及跟踪检查。一是制订印发《2009年阿拉善盟药品零售企业GSP认证工作实施方案》。全盟需认证药品零售企业56家，其中GSP认证证书到期重新认证企业51家（其中批发企业零售分支机构19家，单体零售企业32家）；认证已经进入实施阶段，共认证药品零售企业10家，其中新开办6家，到期重新认证企业4家。二是加强对通过认证企业的跟踪检查工作。重点检查企业质量管理工作运行情况和认证检查、跟踪检查中发现问题的整改情况。全年需跟踪检查药品零售企业42家，目前已跟踪检查24家，完成57%。三是编制、完善GSP认证流程、示范案卷及认证指南。

（二）进一步规范药品、医疗器械审批发证及换证工作。一是修订、完善《阿拉善盟药品零售企业现场检查标准（试行）》，对新开办药店、换发药品经营许可证及变更《药品经营许可证》许可事项相关要求和程序进行规范，并将“从业人员资格证”及“电子监管”内容以规范性文件形式予以正式提出，为下半年从业资格管理及电子监管的实施创造条件。二是制定《阿拉善盟药品零售企业换发许可证工作实施方案》，将换证企业名单、换证所需材料及要求、换证所需表格及《现场检查方案》以及“申请药品经营许可证示范案卷”公示于盟局政务网站，方便企业下载及准备换证材料。2009年全盟换证的药品零售企业67家，药品批发企业3家，目前前期准备工作已经完成。三是依法开展行政审批工作。贯彻落实《许可登记事项变更办法》，截止目前，受理并为10家企业办理了许可事项变更，审批新开办药品零售企业3家。四是贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》，重新修订完成了《医疗器械经营企业许可证》审批发证的示范文本。五是完成全盟1家医疗器械专营企业和3家医疗器械兼营企业许可登记事项的变更工作，完成了1家新开办医疗器械经营企业申报材料的初审上报及审批工作。

（三）加强两网建设工作。根据局党组调研情况，上半年加大两网建设工作力度。督促各旗分局加大对农牧区医疗机构药房、药库规范化建设力度，加强对规范后管理滑坡医疗机构的督促整改。

（四）加强药品、医疗器械、保健食品广告备案及监测工作。一是针对全盟药品、医疗器械广告监测的现状，印发了《关于进一步加强药品、医疗器械、保健食品广告管理的通知》，划分了药品广告监测权限范围，加强对辖区内其它媒体的监测力度，形成定期上报监测结果的有效机制。二是广告监测设备安装完毕并投入运行。制定并执行《阿拉善盟食品药品监督管理局广告监测使用管理制度》，建立监测台帐，保证每周至少监测一次。三是建立违法药品广告约谈制度，对1家药品广告的广告主进行了约谈，对其违反法律法规及后果进行了告知。四是加强药品广告备案工作。上半年，审查备案药品广告7起、医疗器械广告1起，保健食品广告3起，未发现违法发布医疗器械广告的行为。

（五）进一步加强药品、医疗器械市场监管。一是加强外埠药品医疗器械生产经营企业销售人员登记备案，核实外埠药品医疗器械生产经营企业销售企业8家，登记16家，进一步规范了我盟药品、医疗器械经营企业药品供应渠道。二是完成2008年药品、医疗器械经营企业信用等级考评、公告工作，对112家药品医疗器械经营企业进行考评，对严重失信的8家企业在阿拉善日报予以公告，加大对严重失信企业、失信企业的监管频次。督促各旗分局继续完善辖区内药品、医疗器械信用档案建设工作。三是开展药品、医疗器械从业人员资格培训，加强从业资格管理工作。对辖区内药品、医疗器械经营企业所有从业人员进行资格培训，为换证工作打好基础；制定《阿拉善盟药品医疗器械从业人员上岗资格证管理制度》，掌握从业人员流动情况，杜绝兼职情况发生，维护正常的从业秩序。四是加强防控甲型H1N1流感工作，制定并实施《防控甲型H1N1流感药械专项整治工作方案》，积极开展“医用防护产品、呼吸机等医疗器械专项检查”工作，严格掌握相关药品、医疗器械动态储存情况，按时统计和上报药品、医疗器械储备及质量情况。五是全面开展计划生育药械市场专项整治工作，加强对全盟医疗器械经营使用单位的监督检查，上半年完成了医疗器械经营企业的检查42家次。六是继续保持打假高压态势，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为，组织开展查处假药糖脂宁等专项检查7次。截至目前，共出动执法人员320人次，检查涉药单位222家次，立案13起，结案7起，收缴罚没款2.05万元。七是加强药品抽样与检验工作，上半年完成抽样286批次，检验106批次，检出不合格药品35批次，不合格率为33%，全检率为17.9%。完成1批次医疗器械抽验工作。八是做好投诉举报受理工作。对举报案件做到件件有落实。上半年，共受理举报5起，全部结案。九是加强地区、部门间的协查沟通。对日常监管中发现的可疑药品，及时进行协查确认。上半年，发送协查函12份，收到复函6份，据此确定假药2个。十是开展非药品冒充药品的调查摸底工作。出动执法人员198人次，重点对人口集中地区的规模较大的104家药品零售企业、医疗机构进行调查摸底，对220个产品进行登记上报。十一是加大对中成药中非法添加化学药品的查处力度。对日常监督抽样的4个批次可疑中成药进行初筛检测，发现均添加了化学药品枸橼酸西地那非，已送往鄂尔多斯市药检所进一步检验定性。

（六）加强对医疗机构蒙药制剂室和药品、医疗器械不良反应（事件）的监管。一是开展蒙药制剂室的调研，对全盟医疗机构蒙药制剂室的基本情况进行摸底。目前全盟医疗机构蒙药制剂室3家，现处于改建中。二是加强药品不良反应监测工作。全盟药品不良反应监测报告机构89家，其中医疗机构34家，药品经营企业51家，各级药监部门4家。截止6月底，上报药品不良反应报告6例。三是积极协调卫生行政部门，落实医疗器械监测部门、监测人员和重点监测品种，建立医疗器械不良事件监测体系，进一步提高各辖区内药品、医疗器械经营、使用单位ADR的上报率。

（七）加强麻醉药品和精神药品的管理。一是按照“五专”管理要求，对9家特殊药品经营使用单位进行监督检查，督促相关单位健全管理制度，加强安全防范，严格验收和出库销售，对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行了批号管理和追踪。二是加强二类精神药品的监督管理，要求实行专人专柜管理，由于用量小，专人专柜落实尚不到位。对癌症患者使用的麻醉药品专用卡进行安全管理。三是组织对特殊药品经营使用情况进行安全检查2次，未发现医务人员及相关人员擅自供应麻醉药品及超量调配麻醉药品的现象，未发生从非法渠道购销特殊药品和特殊药品被盗、流弊等事件。

（八）突出重点，全面做好食品安全工作。一是逐级签订目标责任书，落实食品安全工作责任制。盟食安委会将2009年食品安全工作纳入各旗、开发区、示范区、各部门的年度考核目标。各旗、区、部门逐级落实食品安全目标责任，形成了重大问题相互协调，专项整治齐抓共管的格局。二是全面开展食品安全示范旗建设。阿左旗分局在创建自治区级食品安全示范旗工作中,注重向周边地区学习经验，按照创建方案目标，全面启动食品安全示范旗创建活动，计划用五个月完成本年度创建任务目标。三是组织食品安全专项整治和联合执法检查，各职能部门在节假日、重大活动和接待上级领导期间相继开展专项整治和联合执法检查，上半年全盟各部门累计出动执法人员3710人次，检查食品生产加工、批发零售、消费场所共3379家，查获过期变质和无生产日期食品约291.52公斤、查处变质肉类200余公斤、查扣伪劣纯牛奶310件，查获不合格砖茶28块，取缔无照经营13户、查处没收21198元假劣食品、对存在卫生隐患的49户生产经营单位下发监督意见书责令限期整改，取缔17户。加大农资市场监管力度，查处无证经营案件1起，没收剧毒农药17公斤。四是打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作取得实效。对食品生产、流通、消费等各环节中添加非食用物质和滥用食品添加剂的情况进行了摸底和清查。共出动执法人员1231人次，检查各类食品生产经营户3466家次。截至目前，我盟尚未发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法违规行为。五是完成全盟2个地区、七大类十四个品种的食品抽样与送检工作。

四、存在的问题

（一）机构改革在即，历年来系统干部职工津补贴待遇与地方政府部门差距没有解决，2009年公用经费和专项经费不能按时拨付，影响了正常工作的开展和干部职工的积极性。

（二）盟药品检验所专业技术人员严重缺乏，不能得到及时补充，已经影响到正常工作的开展。

（三）受地理、人口分散等客观因素的制约，农牧区药品两网建设难度大，特别是嘎查一级药品供应网覆盖率难提高。

（四）全盟食品生产水平低，设备落后，卫生保证能力差，检测检验设备落后，专业技术人员奇缺；食品安全监管涉及的监管环节和部门多，但由于监管体制尚未理顺，致使食品安全隐患不能及时消除；食品安全工作专项经费不足。食品安全工作协调的部门多，组织的专项检查、宣传培训活动等工作量大，专项经费不到位。

2009年下半年工作安排

一、继续深入开展学习实践科学发展观活动。

二、开展整顿和规范药品市场秩序专项整治行动。采取集中整治与日常监管相结合、突击检查与建立长效监管机制相结合的方式，加强药品经营和使用各环节的整治工作，严厉打击制假售假行为，全面整顿药品市场秩序。

三、完成辖区内药品经营企业换发证工作。按照《实施方案》安排，完成实施阶段、复查总结阶段的工作。

四、加强药品经营企业GSP再认证工作。进一步加大跟踪检查力度，规范其经营行为。继续开展外埠药品、医疗器械营销人员登记备案工作。健全管理相对人信用档案，完善违法违规企业“黑名单”制度，通过诚信制度的建设，建立起长效监管机制。

五、深入开展农牧区药品“两网”建设。按照盟行署《阿拉善盟农牧区药品两网建设实施方案》的部署，深入开展农牧区药品“两网”建设的宣传工作，增强群众安全用药的意识。督促各旗分局加大对农村牧区医疗机构药房、药库规范化建设力度，加强医疗机构使用药品的监督，规范医疗机构使用药品的管理。

六、严厉打击虚假违法药品、保健食品和医疗器械广告。严把广告审查登记备案关口，加强与工商、宣传部门和新闻媒体的沟通，实行定期通报会和联系会议制度，加强对违法广告的监测力度，形成监督合力，同时，还要加强宣传，教育和引导消费者理性选择广告药品。

七、加大药品、医疗器械抽验工作力度。结合实际制定抽验计划，将抽验的重点放在农牧区的药品经营使用单位，加强对中药材、中药饮片、违法广告药品、医疗器械的抽验，积极发挥药品快速检验车的作用，提高监督抽样的靶向性和覆盖面，为行政执法提供有力的技术支撑。

八、加强食品安全监管力度。把食品安全日常监管和专项整治工作相结合，严厉打击各种违法犯罪行为，查处生产加工销售假冒劣质食品的不法分子；充分发挥阿盟地区食品安全信息网、消费提示、宣传栏等宣传工具的作用，大力宣传相关法律法规和饮食安全常识，引导广大人民群众科学、健康消费；加强对从业人员的教育培训，规范从业行为，不断提高食品安全责任意识和诚信意识；督促经营者严格执行原辅料采购进货台帐制度和索证索票制度，实行可追溯管理；开展农村食品安全“三网”和食品安全信用体系建设，抓好食品安全示范旗、示范苏木创建工作。

九、抓好社会治安综合治理工作。坚持“打防结合、预防为主”的工作方针，认真落实综合治理目标责任状。开展对药检所易致毒、致爆化学试剂的检查，加强对相关试剂的监督管理，落实各项防范措施。

阿拉善盟食品药品监督管理局