食品药品监管局上半年工作总结_药监局上半年工作总结
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泾阳县食品药品监督管理局
2011年上半年食品药品监管工作汇报
(2011年7月5日)
2011年以来，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局认真贯彻科学发展观，全局同志攻坚克难、锐意进取，顺利推进食品药品监管各项工作的全面开展。现就有关情况汇报如下：
一、今年以来的主要工作及成效。
（一）建立责任体系，夯实工作任务。
今年是我局在新班子领导下履行新职能的第一年，为了尽快理顺机关内部管理，夯实食品药品监管任务，推动各项工作的尽快落实，局领导班子经过充分的调查研究，一是根据现有职能对局机关的内设科室进行了重新设臵，将原来的五个科室增加至九个。明确了个人岗位职责和科室工作职责。二是根据班子成员的特点和特长，对班子成员分工进行了调整：由阮军同志负责全面工作；副局长张锋同志主管食品监管工作，具体负责食安办、食品监管股、食品稽查一队、食品稽查二队；副局长李小宁同志主管药械安全监管工作，具体负责药品监管股、药品稽查一队、药品稽查二队；纪检员孟长春同志主管机关内部日常管理和依法行政工作，具体负责办公室、法规股。三是严格落实目标责任。根据省、市食品药品监管工作会议精神，2011年3月11日，我局筹办了全县食品药品安全工作会议，安排部署了我县2011年食品药 1 品安全监管重点工作，会上副县长王江代表县政府与各镇签订了食品药品安全目标任务书。同时按照市局和县委、县政府下达的2011年目标任务，制定了各股室2011年度目标任务书，夯实了工作任务，明确了工作目标。
（二）认真履行职责，加强市场监管
1、深入开展调查研究，确定2011年工作思路。
为了摸清全县餐饮食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械企业的基本情况，了解目前餐饮食品和药械市场存在的问题，找准监管工作的着力点，2月中旬开始，局领导班子带领股室同志，分片包干，深入基层，摸清底子，查找问题，初步掌握了职能范围内监管对象的基本情况：我县现有餐饮企业695家（其中大型餐饮企业10家、中型餐饮企业62家、小餐饮店434家、学校食堂142家、机关企事业食堂39家、建筑工地食堂8家），全县餐饮从业人员1898人；涉药涉械单位667家（其中药品生产企业1家、批发企业2家、零售企业57家、医疗器械专营兼营企业47家、药械使用单位560家）；化妆品经营门店71家；保健食品经营企业83家。同时建立了涉药单位信息档案和监管档案144份；餐饮企业信息档案695份；化妆品档案71份；保健食品经营企业档案51份。在调查中发现我县存在餐饮企业基础条件差、无证经营现象较为普遍、从业人员素质亟需提高、药品经营企业日常管理不规范等问题，结合以上情况，经过局领导班子的充分 2 讨论和研究，制定了2011年的整体工作思路，即“掌握全面、重点整治、加强培训、严格监管”。
2、多头并举、餐饮业监管有力推进。
一是严格餐饮企业服务许可证的管理。根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》的要求，制定了各类餐饮企业分类和开办标准、餐饮服务许可程序、申请开办餐饮企业工作流程等，按照公开、公平、公正的原则，严格依法进行餐饮服务许可。现已发放《餐饮服务许可证》90张。
二是不断加大对餐饮服务企业的日常管理。在日常监督检查中，坚持以餐饮企业管理制度的建立、索票索证、设施设备的运行、食品制作流程、消毒保洁、人员健康管理等为重点内容，对辖区内的所有餐饮企业进行地毯式、不间断地、随机的监督检查。督促企业严格内部管理、规范餐饮经营行为。截止目前累计出动执法人员1436人次，检查餐饮企业495家，查处违法案件93起，办结93起，下发整改意见书60份，查处无证餐饮店8家，签订经营承诺书415份。
三是扎实开展餐饮消费环节专项整治工作。开展了元旦、春节期间食品安全专项整顿活动，以大、中型餐饮企业为重点进行了地毯式的集中治理；组织开展了乳制品、猪肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重点品种的专项整治；重点开展了食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动，落实了添加剂“五专”管 3 理制度、承诺制度、添加剂备案和公示制度；完成了非法添加邻苯二甲酸酯类物质的市场清查活动，对国家局公布含塑化剂的绿茶粉等8种食品添加剂进行了全面清剿；与县双创办、教育局联合对90家夜市流动摊贩和46家学校食堂食品安全进行了集中整治。共计下发监督整改意见书146份（其中停业整顿10户），查处违法案件2起，收缴非法添加剂嫩肉粉、松肉粉41批次，完成食品添加剂备案238份。
四是切实保障重大活动期间餐饮服务食品安全，积极为全县经济发展大局服务。我们依据《重大活动餐饮服务食品安全管理规范》制定了《泾阳县重大活动期间食品安全工作实施方案》、《泾阳县重大活动期间食品安全监督工作程序》以及《餐饮服务食品安全重大事故应急预案》等工作文件。今年，先后出动执法人员178人次，顺利完成了“园点新城家居文化艺术节”、“县第十五届人代会第五次会议”、“县政协第十二届委员会第五次会议”、“泾阳县第二届蔬菜节”的餐饮服务食品安全保障任务。
五是组织开展健康体检和餐饮知识培训工作，加强对餐饮服务从业人员的管理。从3月份开始，我局开始组织全县餐饮食品从业人员进行2011年度健康体检，目前已组织2182人参加了健康体检，体检合格2180人，办理健康证2180张，因体检不合格调离工作岗位2人。同时结合我县餐饮从业人员素质较差、守法意识淡漠的现状，全力做好餐饮从业人员的培训教育工作，我们 4 印发了培训文件、制定了培训方案，分3期完成对全县餐饮企业负责人348人的集中培训，极大地提高了餐饮从业人员的责任意识、安全意识、守法意识和诚信意识。
3、药械及健康相关产品日常监管工作不断深化
在药品安全监管方面，一是配合市局对雨茂制药厂药品原料使用情况和基本药物生产情况进行了核查，该企业取得了20种药品生产批准文号，其中基本药物8种，正在生产药品品种4种；二是受理、审核5家新开办药品零售企业的申请和现场勘查工作，并完成了全县55家药品经营企业的GSP重点监督检查任务；
在药械市场日常监管方面，扎实开展药械质量拉网式监督检查，重点从药械质量、购进渠道、管理资料、规范化管理、经营方式等方面进行检查，现已检查涉药涉械单位124家，查办案件78起，关停无《药品经营许可证》企业2家。
继续深化农村药品“两网”建设。从健全监督网络、规范供应网络、强化“规范药房”建设等方面入手，加强农村药品“两网”建设。建成了以县政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡、村三级药品监督网络体系；实现了以法人批发企业为主，以基层药品配送中心、零售连锁总店为补充，以连锁门店、零售药店和规范药房为供应终端的县、乡、村三级药品供应网，药品配送进乡率达到100%，进村率达到95%。
在特殊药品监管方面，不断规范全县8家麻醉药品使用单位对特殊药品的日常管理，在一、二季度的监督检查中，无特殊药品流弊事件发生。
在对上市药品的质量监测方面，加强对全县63家药品不良反应监测点的运行监管，并实行专人负责、专机报送。今年已上报药品不良反应电子报告68份，医疗器械不良反应1份。
在药品广告监管方面，查处电视播放违法药品广告案5起，向工商管理部门移送5起。
在保健食品和化妆品监管方面，初步完成了对全县51家保健食品经营企业和71家化妆品经营企业的调查摸底和基础档案建立工作。
4、药械市场整治继续保持高压态势
深入开展药械安全专项整治，围绕药械监管中的薄弱环节和违法行为的新动向、新特点及群众反映突出的问题，在全县先后开展了药品安全、非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品三项专项行动，对非法销售终止妊娠药品、抗菌药物进行了专项整治，完成了国家局通报的力百汀、健阳活肾胶囊等两种药品和违法广告药品的拉网式清查。共检查涉药单位230家，抽验医疗器械2批次，查处违法案件201件，其中立案案件2件。
5、加强基本药物的质量监管，推动药品“三统一”工作的深入开展。
在去年药品“三统一”工作的基础上，今年我们重点加强对源头配送企业配送药品质量、基层医疗机构使用基本药物情况以及基本药物安全性监测工作，已对270家新农合定点单位中的193家进行了药品质量监督检查，未发现药品质量问题。
（三）加强宣传培训，营造舆论氛围。
今年以来，我们以“三为”主题教育为依托、以“四品一械”管理法律法规为重点，采取轮流讲课、交流讨论等形式开展执法人员集中培训教育活动三期，相继学习了《食品安全法》、《餐饮服务许可管理办法》等20余种法律法规以及我局编印的《食品药品法律法规汇编》。并坚持每周一学习制度，对重点法规的重点条款进行重点讲解，使执法人员在最短的时间内熟练掌握了监管法律法规，为顺利开展食品药品安全监管工作奠定了良好的基础。同时积极开展食品药品安全宣传活动，利用“科技之春”、安全生产日、食品安全宣传周等活动，上街设立咨询点，宣传食品药品安全管理法律法规和安全知识，累计悬挂横幅5条、制作展板14块，发放宣传资料5000余份，接受群众咨询120人次。报送食品药品信息13期，在政府网站发布食品药品安全信息34条，在县电视台播放新闻稿件2篇。
（四）坚持政务公开，积极开展政风行风建设。
一是建立和落实行政执法责任体系，不断提高执法能力。按照有权必有责、用权受监督的原则，建立了新岗位职责体系、目 7 标责任管理体系，制定行政执法责任制和责任追究制、行政审批限时办结制，要求做到行政受理事项按时办结率100%；一般程序案件结案率100%，群众举报投诉案件处理率100%，上级交办案件处理率100%，对国家局、省局质量公告中不合格药品查处率100%。二是强化执法监督，坚持依法行政。严格执法程序，做到亮证执法、文明执法，自觉接受政风行风监督员和社会各界的舆论监督，做到行政执法不缺位、不越位、不错位，确保行政执法公开、公平、公正。同时，制定文书评查、审核、考核制度，实行执法文书全卷审核、定期评查、兑现奖惩等办法，规范执法文书管理，加强内部监督，提高依法行政水平。三是积极推行党务政务公开，将行政执法程序、许可程序、目标任务分解表、科室职责等公开上墙，个人职责公开上桌，设立意见箱、公开举报监督电话，自觉接受社会各界监督，认真办理群众来信来访案件。四是加强执法人员的廉洁教育，制定了机关干部廉洁自律规定、六条禁令和八条承诺，坚决制止执法中的以权谋私、办事不公、执法不严，吃、拿、卡、要等损害管理相对人利益的问题。五是自觉接受政风行风监督员和社会各界的外部监督，对于反映的问题，认真办理，及时回复。今年共接到群众举报案件3起，市局交办信访案件1起，已全部受理，并已办结回复当事人。
二、目前存在的困难和问题
今年是我局履行新职能的第一年，食品药品监管工作头绪 8 多、任务重。在半年的运行中，我们发现食品药品监管工作还存在一些不容忽视的困难和问题：
一是我县餐饮服务环节无证无照经营、违法违规经营的现象还比较突出。
由于目前我县经济形势发展现状的制约，许多食品餐饮服务企业仍存在硬件设施设备的不达标、人员素质低、企业规模小、管理水平低，达不到行政许可的条件，导致无证无照、采购不合格原料等违法违规生产经营现状长期存在。
二是餐饮服务食品安全经过缺乏技术支撑。餐饮服务食品监管职能划转以来，我局一无任何检验检测实施设备，二无检验专业人才，在日常监督检查中，经常性地依赖经验来判断食品优劣，缺乏必要的技术支撑手段。
三是经费保障不足。食品药品安全监管量大面广，任务繁重，执法成本居高不下，而我县食品药品安全经过经费还未纳入县财政预算，目前的经费投入还难以保障执法需要。
四是食品安全监管队伍素质有待提高。我局目前食品安全监督管理的队伍既包括公务员、也包括事业人员，在专业技能、法律知识、综合素质、执法能力和水平等方面参差不齐，亟待提高。
三、下一步工作打算
下半年，我们将着力抓好以下几项主要工作；
（一）深入推进药品“三统一”工作。要协调落实基层医疗 9 机构财政补偿和药品零差率销售政策，降低群众药品费用支出。推进药品“三统一”工作向县级医疗机构和村卫生室的全面延伸，实现“三统一”工作在县、乡、村三级医疗卫生机构的全覆盖，让更多的群众得到实惠。
（二）扎实开展药械安全专项整治。根据新形势下药械违法行为的新特点和新动向，建立案件协查联办机制，做好药品的流通、使用的安全监管，切实做到监管地带无盲区、监管区域无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，全力保障药品质量安全。
（三）切实加强餐饮服务、保健品和化妆品监管。进一步加强学校食堂、建筑工地食堂、农家乐餐饮店的监督检查；继续以非法添加和滥用食品添加剂为整顿重点，持之以恒地开展餐饮食品安全监督检查，确保群众饮食安全。
（四）全面加强执法队伍建设。积极适应当前食品药品监管新形势、新任务的要求，继续加大执法人员的培训教育力度，尤其是加强食品安全管理法律法规方面的培训教育，不断提高执法人员的综合素质和执法水平，努力建设一支政治合格、作风过硬、纪律严明、业务精通、廉洁勤政的食品药品执法队伍，为群众饮食用药安全打造坚实保障。
（五）、积极开展示范创建活动。根据国家局和省局关于开展食品药品安全示范县创建活动文件精神，结合我县实际情况，积极向省、市食品药品监督管理局争取，力争将我县确定为省级药 10 品或餐饮服务食品安全示范县。同时按照示范县创建标准和要求，提前做好谋划和部署，积极开展达标创建活动，全力推进我县餐饮食品和药品安全监管水平再上新台阶。
（六）积极开展餐饮业创卫达标工作。根据食品安全标准和创卫工作要求，研究制定我县餐饮业创卫达标工作方案，夯实任务，强化措施。严格按照国卫标准，对辖区内所有餐饮企业逐个检查、逐一整顿、逐个验收，力争顺利完成餐饮业食品安全的创卫达标工作。
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