伦理工作总结_伦理委员会工作总结
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伦理委员会工作总结
伦理委员会的工作始终遵循着“公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”的原则，结合我院实际情况，维护了受试者的健康利益，提高了我院药物临床试验工作质量。
年内，我伦理委员会经历了人员的调整，由原来的7位委员调整为11位委员。更新后的伦理委员会加入了新鲜的力量，并对新伦理委员会组织成员按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的要求进行培训，使其在明确伦理委员会职能的基础上，规范伦理审查、知情同意签署及严重不良事件的处理等方面的制度,保证了伦理委员会审查工作开展的严谨性。
本年度通过我伦理委员会会议审批的项目为8项，其中包括感染、消化、医学影像及护理等专业的药品和医疗辅助用品等。伦理委员会项目审批会议由主任委员担任主审委员，到会的每位委员均能以保护受试者的权益为原则，科学、严谨的为临床试验方案、申办者资质、实验用药品、物品材料安全性等方面把关，充分讨论，经研究者和申办者充分答疑后，得出伦理委员会的最终意见。
2013年，已经悄然走过，已有的成绩是对我们曾经努力的肯定，新的一年将迎来更大的挑战——国家药品食品监督管理部门对我院药物临床试验机构资格复审的检查。正所谓“以史为镜，可以知兴替”，伦理委员会作为备查的重要部门会对照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求做好自查工作，并认真学习《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等相关文件，严格履行伦理委员会职责，保证我院伦理审查工作的规范性和科学性开展。
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