某县开展中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸小结_中药材中药饮片总结
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XX局关于开展中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸
专项检查小结
根据《国家食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监„2013‟208号）、《关于开展中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸专项检查的通知》（XX食药监规„2014‟3号）和市局《关于开展中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸专项检查的通知》（XX食药监安注„2014‟12号）的精神，加强药品生产、流通环节的中药材中药饮片监管，打击滥用硫磺熏蒸行为、保障中药材中药饮片质量安全，我局在全县范围内开展药品生产、流通环节中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸专项检查工作。现将检查情况小结如下：
结合日常监管工作情况，我局针对辖区实际，对辖区的中成药生产企业、重点的中药饮片经营企业和医疗机构迅速组织开展一次中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸的专项监督检查。
5月24-25日，我们联合稽查大队重点检查XXX药业，该企业严格按照GMP要求对供应商进行审计，关注供应商有无滥用硫磺熏蒸的情况，购进原料是追溯，并严把原料验收质量关。并提供2012年以来二氧化硫含量残留量检验品种目录，大枣、桔梗等共45种。该企业按GMP要求制定原材料内控质量标准，其标准符合法定标准要求，企业原材料内控质量标准包括二氧化硫含量残留量限度指标，严格执行《中国药典》（2010年版增补本）的二氧化硫含量检测方法和限量标准。该企业严格按照《关于进一步做好中药材质量监管工作的通知》（食药监办„2011‟64号）要求开展对投料生产的中药材和中药饮片开展检验工作，是否严格执行“凡未按要求制定二氧化硫残留物检测内控标准或不按照内控标准对购进中药材或中药饮片进行检验的，其中药材或中药饮片不得用于生产投料”的规定。
我们同时检查了XX县人民医院、XX县中医院、XX城关中心卫生院及XXXXXX医药连锁有限公司等10家单位，被检查企业中药材和中药饮片购销渠道合法、基本按GSP要求进行入库验收，未发现滥用硫磺熏蒸养护中药材中药饮片，库存未发现滥用硫磺熏蒸过的中药材和中药饮片。
截止目前，我们共检查10家单位，对部分重点品种的进行监督抽样，从XXXX有限公司、XX县人民医院、XX县中医院等4家单位，共监督抽样可能存在滥用硫磺熏蒸大枣、桔梗片、当归片、枳壳等9批次，目前正在市食品药品检验所检验中。
XX县市场监管局 药械监管科 2014年6月9日
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