莫西沙星专利小结_病例分析莫西沙星

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专利报告小结

项目名称：莫西沙星/氯化钠制剂

专利号： ZL00811427.7 专利权人：拜耳医药保健股份有限公司 剂型：注射液 授权公告日：2006.3.22 本发明涉及含有莫西沙星盐酸盐和氯化钠的水性组合物、作为药物的所述组合物制剂和所述组合物。此专利中保护的内容有：

1）0.04%-0.4%（w/v）（基于莫西沙星）莫西沙星盐酸盐和0.4%-0.9%（w/v）的氯化钠水制剂；

2）0.08%-0.32%（w/v）莫西沙星盐酸盐； 3）0.1%-0.2%（w/v）莫西沙星盐酸盐；

4）

1、2或3中含有0.5%-0.9%（w/v）的氯化钠水制剂； 5）

1、2或3中含有0.7%-0.9%（w/v）的氯化钠水制剂；

6）制备要求，首先制备莫西沙星盐酸盐的水溶液，然后把氯化钠加入其中溶解；7）制备权，1中莫西沙星盐酸盐水制剂制备的方法：从大于0.4%-2.4%（基于莫西沙星）莫西沙星盐酸盐与含有氯化钠的水溶液相混合；

8）用于胃肠外给药的药物：从大于0.4%-2.4%（基于莫西沙星）莫西沙星盐酸盐，其中把所述的莫西沙星盐酸盐水溶液与含有氯化钠的水溶液相混合，形成1中的组合物；

9）用于制备权利要求1的的水制剂的组合制剂，其包括相互独立的莫西沙星盐酸盐水溶液和含有氯化钠的水溶液，其中在莫西沙星盐酸盐水溶液中，莫西沙星盐酸盐浓度，基于莫西沙星的量，为从大于0.4%-2.4%（w/v）；

10）所述制剂在生产用于预防或治疗人或动物细菌感染的药物中的应用。

此专利保护药物莫西沙星的剂型-注射液，莫西沙星盐酸盐（基于莫西沙星）水溶液和氯化钠水溶液的浓度范围，不仅保护该药物的组合制剂，而且包括独立的莫西沙星盐酸盐水溶液和含有氯化钠的水溶液。除此之外，还有该组合制剂的制备方法，以及在生产中的应用。

该专利的水制剂中，莫西沙星盐酸盐（基于莫西沙星）的含量优选0.08%-0.32%（w/v）、更优选0.1%-0.2%（w/v），特别优选含有约0.16（w/v）莫西沙星的盐酸盐，相当于400mg/250mL的制剂。氯化钠水制剂含量0.4%-0.9%（w/v），优选0.5%-0.9%（w/v）氯化钠，特别优选0.5%-0.9%（w/v）氯化钠，非常特别优选的氯化钠含量约0.8%（w/v）。

常规的制备方法，是将莫西沙星盐酸盐加入并溶解于首先形成的氯化钠水溶液中，这种方法制备时间相当长，此专利是将莫西沙星盐酸盐先溶解于水中，然后把氯化钠加入并溶解其中，只需数分钟。

此专利中用含有氯化钠的水溶液稀释含有浓度高于0.4%-2.4%（w/v）的莫西沙星盐酸盐水溶液，将其稀释至发明的莫西沙星盐酸盐浓度。此专利发明提供莫西沙星盐酸盐水溶液在生产胃肠外给药的药物中的应用，此发明还提供了一组组合制剂，该制剂含有：莫西沙星盐酸盐浓度高于0.4%-2.4%（w/v）的莫西沙星盐酸盐水溶液和含有氯化钠的水溶液，这两种溶液相互独立地存在，有利于医师或护士用所附的含氯化钠水溶液与所述浓莫西沙星盐酸盐水溶液相混合。

此专利发明水制剂用于胃肠外给药药物，特别用作治疗或预防细菌感染的药物，胃肠外给药包括例如：静脉内、动脉内、皮下、肌肉内和腹膜内给药。