漳县流通领域集中整治行动总结_村霸集中整治工作总结
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漳县食品药品监督管理局
药品生产流通领域集中整治行动工作总结
在县委、县政府的正确领导和支持下,在省市食品药品监督管理局的统一部署下,我局以科学发展观和构建和谐社会的战略思想为指导,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全和促进医药经济快速发展为目标,成立了药品生产流通领域集中整治行动工作领导小组,进一步更新理念,创新机制,依法行政,科学监管,促进了各项工作快速发展。药品监管取得如下成绩:
1、2012年4月10日前药品批发、零售企业进行了自查活动,并上报52份自查报告,并对查出的相关问题进行了整改。
2、严厉打击无证经营,营造平等竞争的发展环境。为维护公平正义,保障企业合法权利,打击无证经营,今年在开展专项整治工作期间,查处超范围经营案1起。
3、医用氧气专项检查成效明显
为进一步规范医用氧气经营和使用秩序,确保医用氧气的质量安全,自专项检查开展以来,按照关于在全省开展医用氧气生产使用工作专项检查的通知(甘食药监安„2011‟377号)精神,组织执法人员对所有使用医用氧气的单位进行监督检查,经检查,12家乡镇卫生院与3家其他医疗机构没有使用医用氧气,2家县级医疗机构与1家乡镇卫生院使用的氧气是从临洮县多元气体有限责任公司购进。检查中,针对1家单位购进时未索要供货方的药品经营许可证等资质证明材料,未执行质量验收制度,也没有索要正 1
规购进单据和随货同行单据等不规范行为,现场责令相关单位立即予以改正。
4、进一步加强中药饮片专项整治和抽检工作。为了推进中药材、中药饮片市场专项整治工作,根据定西市食品药品监督管理局“《关于进一步加强中药材中药饮片监管和委托检验工作》的通知”(定食药监[2012]8号)精神,认真抓工作落实,在上半年的整治中,抽取中药饮片检品14个批次。针对监管队伍中缺少中药鉴别专业知识人才,今年投入大量人力物力收集整理资料,近期又挤出资金购置标本瓶、标本柜等,对目前市场上比较常见的80余种假劣中药饮片正品、伪品专门建立起了中药饮片真假对比标本室。
5、药品、医疗器械、广告专项整治。为了贯彻落实药械广告管理,再开展的整治中,清理广告115张,责令企业改正13家。
6、严厉打击非药品冒充药品违法行为。对全县药品经营使用单位和6家保健品专卖店进行了检查。查处违规经营8家,对2家进行责令改正。
7、全面清查《药品经营许可证》情况,完成二次认证和换证工作。3家须二次认证的1家已通过,1家正在准备中,对1 家无法通过认证的企业进行注销。
8、加强GSP认证后跟踪检查、药品不良反应监测。结合我县药品经营企业GSP认证后经营的现状及日常监管中掌握的实际情况,为确保跟踪检查推动药品经营企业质量管理上台阶,上水平,特制定了我县2012年GSP认证跟踪检查实施方案,跟踪检
查38家,发现的2家不按GSP规定执行的企业,限期未整改的按违规进行处理。行政处罚案件2起,罚款400元,收集上报药品不良反应36份。
9、加强医疗机构基本药物质量监管与不断推进医疗机构药品质量规范化管理,跟踪检查医疗机构17家,评定小型医疗机构45家。
10、加强投诉举报管理。今年5月4日,我局接漳县启源医药有限公司职工曲建祥举报麻黄碱苯海拉明片800瓶,经调查该公司有权经营麻黄碱复方制剂,后指导公司准备证据向公安部门报案。
11、继续加强对医疗器械市场与计划生育药械市场专项整治。制定专项检查工作计划,加强医疗器械日常监督检查力度,重点加强对植入性医疗器械、高风险医疗器械如接骨板、义齿的监管。加强医疗器械日常监督检查力度,对各医疗器械经营、使用单位进行全面检查,未发现不合格产品,确保了全县药械使用安全。
12、铬超标药用胶囊专项检查情况
2012年4月15日,央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。为保障公众用药安全,我县局立即成立专项整治小组,将药品流通领域专项整治活动和查处部分药品铬含量超标胶囊专项整治活动相结合,在药品从业人员培训中通知辖区内药品经营企业和医疗机构,暂停销售和使用附件所述的13家药品生产企业生产的33个批次药品,下发通知单219份,让经营使用单位一周内上报产品的自查情况。
截至目前出动执法人员14人次,检查经营使用单位35家,发现相关产品愈伤灵胶囊(标示企业:青海格拉丹东药业有限公司,产品批号:1107207,)3盒,人工牛黄甲硝唑胶囊(标示企业:丹东市通远药业有限公司,产品批号:20101203,)30盒,羚羊感冒胶囊(标示企业:修正药业集团股份有限公司,产品批号:101001,)14盒,予以封存扣押;企业根据文件上报品种3个品种150盒,目前批号不详。近日联系企业对上述品种进行全部召回。
目前监督检查涉药、涉械单位431户次,出动执法人员565人次,查出假劣药品7种(批)738瓶盒支,2公斤,货值17元。行政处罚案件8件,其中一般程序案件5件,简易程序案件3件,处罚没款共计1700余元,结案率90%。
二〇一二年六月十日