实验室质量管理工作总结_科室质量管理工作总结

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2014年度实验室质量管理工作总结

实验室始终将质量管理工作作为政院检测工作发展的主线和立足之本，通过开展监督员的监督活动、质量体系的内审，对体系实施有效的质量监督，使公司的质量管理体系得以持续改进，质量目标得到很好地落实。现将2014年质量管理情况总结如下：

一、完成了2014年度管理评审工作

依据《实验室资质认定评审准则》的规定以及我司2014年管理评审实施计划的安排，为了验证我司管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，于2014年09-10月进行管理体系（2014年度）管理评审，在 质量方针、政策、目标和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；外部机构对本站进行的评审结果；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训等十个方面进行了评审，各部门负责人、设备管理员、标准物质管理员、质量监督员等提交年度工作报告，评审组在认真审核后得出的评审结论是：质量体系文件是满足《实验室资质认定评审准则》的要求的，质量方针得到了有效的贯彻执行，质量目标也得到了实现。现有的管理体系能够确保我司按照《实验室资质认定评审准则》的要求开展工作。管理体系的运行总体上是适宜和有效的。

此次管理评审输出中的问题，已经在本年度的工作中得到了整改，整改结果将作为下次管理评审的输入。

二、开展了环境实验室质控考核

（一）质控盲样考核

为配合公司管理制度和考核细则的实施，我司制定了2014年质量控制计划、相关质控和考核制度，由质量负责人、相关检测人员和质量监督员组成考核小组，拟定了采样和分析组质控考核工作方案，二月份又根据实际情况制定了实施计划和考核评判标准，并积极准备盲样的配制工作。在总工办的统一安排下，于三月、九月、十一月分别对3个员工进行了质控考核。在检测人员的努力下，盲样考核结果均为合格。对考核过程中所发现的一些问题，考核组在检测现场和总结会上及时给领导和检测人员作了反馈。考核工作结束后，对扣分点和存在的问题说了说明。通过本次质控考核活动，促进了实验人员检测水平的提高。

（二）实验室内部常规质控考核

由于今年我司对部分项目检测人员进行了调整，质控室（技术室）增加了二名人员负责质量管理工作。1-12月间，每个月均安排了实测项目的带样考核。考核方式采用了人员比对、仪器、方法比对、留样复测等考核手段，进行的基本实验包括空白值测定、检出限检验、校准曲线的绘制与检验、密码样分析等，考核范围覆盖了所有检测人员和所有大型仪器设备。

在质控室的精心组织和全体检测人员的积极参与下，截止12月底，已经顺利完成了本年度所有项目的考核工作。质控室每月底对当月考核结果进行了汇总、分析评价。所有项目的考核结果均为合格。对考核过程中发现偏差问题，已经采取了纠正措施加以改进。经过严格的质控考核，检测人员的技术水平得到了明显的提高。

三、进行了管理体系内部审核

依据《实验室资质认定评审准则》的规定以及我司2014年内审实施计划的安排，于2014年6-7月对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。

本次内部审核工作做了较充分的准备，针对上次内审中《内审检查表》格式较混乱的情况，这次内审统一了《内审检查表》格式。由6位内审员组成的内审小组，依据《内审检查表》，于6月8日开始对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核，各位内审员对各个部门、各个实验室、档案文件等进行了认真细致的检查和审核，审核员通过现场查看、询问及查验证实材料、相关记录等，将发现的不符合项记录到《内审检查表》中。

在内审末次会议上，进行认真的讨论、分析，对不符合项进行了汇总，不符合项分布在组织机构内容更新、文件控制、合同管理、记录的控制、人员、环境、样品处置、质量控制等方面。对发现的不符合项，要求各受审核部门在规定的时限内，认真分析产生不符合发生的原因，采取切实有效的措施，并认真地实施纠正。8月中旬完成内审报告的编写。

四、能力验证工作

2014年5月，公司办公场所正式进行搬迁，为简化评审手续，公司决定在申报地址变更的同时，申报资质增项。这两个评审合二为一，时间紧、任务重。为保证公司的正常运转，尽量减少公司搬迁对检测业务的不利影响，2014年4月初，公司便着手准备地址变更及扩项评审工作的相关事宜。此时总工办尚未正式成立，准备工作按公司惯例由邓丹负责评审的申报和设备的采购工作；由何喜春负责设备的计量校准工作；由何小燕负责质量控制资料及申报资料的完善工作；其他各生产部门负责完善检测记录、检测报告及熟悉现场操作，工程检测部我们还组织了一次预评审。但是，由于缺乏统一协调调度，整个工作完成的效果并不理想，公司地址变更项目总共641项，共通过623项，资质增项498项，共通过304项。纵观未通过项目，其主要问题皆是因为任务分工不明确、不合理，导致临场需要提交资料时不及时、不完善，现场演示项目不熟悉甚至完全不会。

2014年6月下旬，评审工作刚结束，又迎来了由深圳市市场监督管理局组织的广东省实验室资质认定专项监督检查。为迎接此次专项检查，提升自身能力水平，依据《2014年广东省实验室资质认定专项监督检查工作方案》的要求，我部门在全公司组织了一次自查自纠，包括各生产部门对往年的检测记录、检测报告、设备使用记录、环境温湿度记录等过程资料进行复核；质量管理部门对管理体系中涉及的资料记录进行了完善；质量管理部门对设备和样品的重新校对等。虽然最终我公司未被抽查，但在自查自纠过程中，我们不断发现问题、解决问题，也大致完善了公司历年来各种管理记录、资料及检测记录、资料，为以后的评审检查打下了良好的基础。

2014年8至10月，公司申报了由深圳市人居环境委员会组织的深圳市社会环境检测机构业务能力认定的备案。按照《深圳市社会环境检测机构管理办法》的要求，此次业务能力认定共分检测人员上岗考核、机构和人员、实验室条件、质量管理和业务能力5个单项进行评审，各单项评审对检测机构的要求均高于广东省质量技术监督局的CMA认证要求。为此，我部门紧急组织各相关部门及人员开会，分别针对上述5各单项进行分析并将具体任务分配到部门。在大家的积极协作下，公司在设备和场地方面做了较大的投入，总工办也在积极完善质量管理资料，环境检测部相关人员也都努力熟悉相应检测标准及实际操作，一切工作都在忙碌有序的进行。但是，由于时间仓促，公司的几大短板如检测的业务能力较低、实际操作经验不足、人手不足、职责分工的不明确、质量管理混乱等始终未能得到有效的解决，以致于现场考核过程中提供资料不齐全，环境控制不到位，回答问题不准确，设备操作不规范等，让公司最终憾失这次备案机会。

五、标准物质管理和物资验收工作

依照《评审准则》和我司《质量手册》的规定，按照上次管理评审输出的要求，标准物质管理员加强了标准物质管理工作，减少了标准物质的过期作废数量。及时对标准物质的有效期进行了标识，督促检测人员在使用有证标物时，及时填写《标准物质配制单》，以保证标物的溯源性，确保标准物质处于有效的监控状态。

一年的工作，有成绩也有不足，我们要在公司质量管理体系文件规定和组织框架下，认真、积极、有效地工作，发扬优点，改正缺点和不足，将质量保证和质量控制工作有序管理起来，做到有计划、有目标、有文件、有记录、有准则、有程序，紧紧围绕检测机构实验室能力认证备案，把我们的工作做好做细做出成效，为公司的发展壮大不断地努力。