药理总结_药理重点总结

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一、名词解释

1、新药：我国未生产过的药品。增加新的适应症，改变给药途径制成新复

方制剂和改变剂型的亦属新药范畴。

2practice GCP)：是有关临床试验全过

程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告。凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按GCP进行。

3、生bioequivalency），这是考核仿制新药制剂内在质量的重要指标之一。其试验内容包括：①生物利用度比较试验②随机对照试验

4、双盲、双模拟法double-b1ind，double-dunmy trial technique)：A药组

加B药安慰剂，B药组加A药安慰剂，则两组均分别用一真一假两种药，外观与气味均无不同

5、非线性动力学过程（nonlinear kinetics proce）：某些药物在体内的降解

速率受酶活力的限制，通常在高浓度时是零级动力学过程，而在低浓度时是一级动力学过程，称Michaelis-Menten动力学过程。

6、积累系数（R）：给药多次后，药物将在体内积累，药物达稳态的平均血

药浓度（C）与一次给药后的平均血药浓度（C1）之比值称为积累系数。RC= C /C1=1/(1-e-kτ)

7、负荷剂量(loading dose，DL)荷量。负荷剂量=维持量×积累系数

使血药浓度达稳态时，测定一次血样以调整剂量。

K及Vd值，实施剂

量个体化。因时程采血法不易为临床所接受，故多采用Ritschel氏重复一点法。

性正相关，随着药物血药浓度的增高，杀菌效果增加。主要参数为饱和(通常4～5×MIC)，在此浓度以上杀菌速度及强度不再增加，主要参数为Time>MIC

二、选择题

用抑钠，钙，钾通道；间接作用（1）抗M-胆碱作用（2）抗α-受体的作用

书

Ⅱ期临床试验1》= 100

Ⅲ期临床试验》=3》=300

Ⅳ期临床试验》=30》=2000（疑难病例只需）=500 都包括有效性和不良反应试验

所致低血糖，苯妥英钠引起神经系统毒性等。特点：严重程度与用药剂量有关。一般能预测。发生率高，死亡率较低。

异体质有关，如变态反应。难以预测，发生率较低，但其死亡率较高

制剂

绿脓杆菌:羧苄,哌拉;第三代头孢(头孢他定);氨基苷(妥布,庆大,阿卡);沙星;多粘;碳青霉稀类

支原体,衣原体,军团菌,弯曲菌:大环内酯;沙星

（extensive metabolizer，EM）和弱代谢者（poor metabolizer，PM）两个表型之分。

药物氧化代谢多态性：以异喹胍(DB)羟化代谢多态性（P-450 2D6遗传变异）和斑性狼疮,帕金森氏病等，.EM易患癌（肺癌、肝癌、胃肠道肿瘤、及膀胱癌等）。

异烟肼肝炎中，有86%发生于EM；异烟肼致周围神经炎中PM23%，EM3% 乙醇脱氢酶高代谢活性是急性饮酒后乙醇迅速代谢为乙醛，引起脸红、头晕等乙醇不耐受现象；乙醛脱氢酶多态性缺失使饮酒后血液中乙醛浓度升高，不能即时被氧化代谢，促进儿茶酚胺释放，引起脸部潮红、头晕、心率加快等醉酒现象，甚至酒精中毒。

三、问答题

①疾病发生的时间性：开始用药时间与可疑ADR出现时间有无合理的先后关系。②对其他致病因素的排除：可疑ADR能否用其它原因解释。

③其他有关文献的支持：可疑ADR是否符合该药已知的ADR类型。④撤药反应：停药或减量后可疑ADR能否消失或减轻。⑤激发试验：再次接触是否出现同样反应。

①单胺氧化酶抑制剂（帕吉林、呋喃唑酮等）与促进去甲肾上腺素自贮存部位释放药物（麻黄碱、间羟胺等）、三环类抗抑郁药、胍乙啶、左旋多巴合用，会引起去甲肾上腺素的大量堆积，出现高血压危象。②氯丙嗪与肾上腺素合用可导致肾上腺素升压的翻转引起严重低血压。③氯霉素不宜与氨基糖苷类合用，因前者抑制呼吸中枢加重后者的呼吸麻痹。④利多卡因可加强琥珀胆碱的骨骼肌松弛作用，合用时可引起呼吸肌麻痹。⑤甲氨蝶呤不宜与水杨酸类、磺胺类、呋塞米合用，它们可从血浆结合部位将甲氨蝶呤置换出来，血中游离型甲氨蝶呤的浓度升高，对骨髓抑制明显增加，可引起全血细胞减少。

（6）依他尼酸、呋塞米、氨基糖苷类抗生素均可损伤第八对脑神经，合用后作用相加，耳聋的发生率明显增加，尤其是尿毒症患者更易发生。

（7）普萘洛尔、胍乙啶等与抗糖尿病药物合用，可引起严重的低血糖反应，普萘洛尔还可掩盖降血糖药引起的急性低血糖先兆症状。

（1）有效治疗与终身治疗

有效治疗：将血压控制在140/90mmHg以下；纠正尽量不用药的错误。目标血压：138/83mmHg。终身治疗：病因不明无法根治需终身治疗。

（2）保护靶器官：ACEI、长效钙拮抗药、AT1受体阻断药有保护靶器官的作用

（3）平稳降压：要求谷/峰比在50%以上

（4）个体化治疗：根据病人的具体情况，如年龄、性别、种族、血压升高 和重要器官损伤的程度及有无其它合并症等，选用药物。对病人进行抗高血压反应的敏感性试验。

（5）联合用药：不同机制的药物联用可抵消副作用，增加降压效应，减少各药用量，减少不良反应。

（1）磺酰脲类：格列**，机制①与胰岛β细胞表面磺酰脲受体结合，阻滞ATP敏感；的K+外流→细胞膜去极化增强电压依赖性Ca++通道胞外Ca++内流→胰岛β细胞分泌和释放胰岛素②抑制胰高血糖素的分泌③增加组织对胰岛素的敏感性。用途：１、大部份Ⅱ型糖尿病；体重正常或偏低者；尚保持一定的胰岛丙脲与格列本脲能促进抗利尿激素的分泌，治疗尿崩症。

（2）胰岛素增敏药：***格列酮，改善胰岛素抵抗，改善脂代谢紊乱，改善胰岛ß细胞功能，防治2型心血管并发症

（3）双胍类：机制：减少食物吸收(轻泻),促糖酵解抑糖异生, 促进组织摄取与利用、消耗葡萄糖。适用于轻症糖尿病，尤其是肥胖病人单用饮，食控制无效者，常与磺酰脲类或胰岛素合用

（4）α-葡萄糖苷酶抑制剂：**波糖，机制：抑制α-糖苷酶后，能减少碳水化合物水解变成糖的过程，降糖作用缓和。治疗Ⅱ型糖尿病。

（5）餐时血糖调节：瑞格列那，口服起效迅速（15min）, 半衰期短（约lh）,作用短暂,餐前给药可较好地控制餐后高血糖的出现。主要适用于2型糖尿病患者,老年糖尿病患者, 糖尿病肾病者。