ISO9001：内审转版培训总结_iso9001内审总结

ISO9001：内审转版培训总结由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“iso9001内审总结”。

关于ISO9001:2015质量管理体系内审员换版培训的总结

3月31至4月1日，我司共3人参加了CQC中国检验认证集团辽宁有限公司组织的“ISO9001:2015质量管理体系内审员转版培训班”，针对的是参加过ISO基础班培训、了解ISO9001:2008版标准、在企业从事质量管理体系工作、内审工作的人员，所以在培训过程中，主要讲解的内容是15版的变化内容，由刘蔚老师主讲。

2015版质量管理体系标准其章节体系调整为十章，分别为：1范围→2规规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6质量管理体系策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进；这种章节被称为HLS高阶架构，与常说的三体系认证中的环境和安全今后都保持一致；在以后的10年ISO9000认证基本是按照这样的思路，不会有太大变化。按照新版本进行外审时，外审老师不会像以往08版时以文件查看为主的审核，而是要求进入到实际“过程”进行审核（有点抽象），根据这个“过程”来判定是否需要文件、记录、以及文件和记录是否合格适用，来判定是否符合新版本要求；就是说，新版本对我司各种流程“内控”的要求变高了，其难度不言而喻。

新版提出了“改进”的概念，改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。以前我们经常挂在嘴边的“持续改进”变成了属于“改进”的一个部分。

取消了08版的“预防措施”（但是词汇还是保留的），只保留了“纠正措施”，并且对“纠正”和“纠正措施”做出了详细解释：纠正是为消除已发生的不合格所采取的措施；纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

以下做八点总结：

一、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理

PDCA即：Plan（策划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理），见下图：

2015版本作出解释：该循环不仅仅适用于质量管理体系及管理体系中的所有过程，同样适用于企业及企业内部各个部门的管理。凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。

二、导入战略及风险管理概念

在新版质量管理体系中提到了战略概念，要求最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。企业战略是一个自上而下的整体性规划过程,并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容；战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标。

关于风险，不外乎来源于4M1E等方面。对于风险的预测可通过SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakne（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会，因为机会是有时限的，如下图所做的SWOT分析图（内容仅供参考）：

三、加强沟通

在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。就我公司现状，的确有加强沟通的需要和必要，特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。

四、文件化信息的控制

控制文件化信息的活动有以下几种：1分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；2存储和防护、包括保持可读性；3更改的控制（如版本控制，特别是新老图纸更换版本的要明确标识，以免误用）；④保留和处置。

对于形成文件信息的“访问”，可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。

凡是有“保持”字样的必须做出规定形成文件；凡是有“保留”字样的则必须形成记录保存（经统计需要保留的记录性文件最少为16份）。

五、七项质量管理原则

由以前的八项质量管理原则变成七项：1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。

六、弱化了质量手册和和程序文件的要求

在2015版的标准中，不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性；文件一旦形成生效，就要求各部门严格执行、严格遵守，具有强制性；但是要确保在需要的场合和时机，均可获得并适用；确保得到妥善保护（如：防止泄密、不当使用或残缺）。所以说15版的标准更加灵活了，但是需要企业自己把握度却更难了（同时关于各类行为需要进行授权，这对于我司目前状况而言难度很大）；同时对于质量管理体系过程有效性的考核、质量目标分解的考核等，需要相对应的严格、严谨的流程来实施、保证；对数据分析的要求更加严格，杜绝了以前版本运行时各种数据造假。

七、领导作用与管理评审

领导作用：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。领导需要做的除了明确职责和权限之外，还有以下七点：

1、在组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通

2、在组织所有层次创建并保持共同价值观和公平道德行为模式

3、培育诚信和正直的文化

4、鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺

5、确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模

6、为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限

7、激发、鼓励和表彰员工的贡献。

在管理评审方面，提出：最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并于组织的战略方向一致。针对做为管理评审输入的6项内容作出要求：每一条必须做出小结，且每一条均须贴合企业的战略目标。对管理评审的输出也做出3点明确规定：1改进的机会，2质量管理体系所需的变更，3资源的需求；且必须保留记录。

八、总结

历时两天半的培训，通过老师的讲解，对2015版质量管理体系有了一定的了解，但完全掌握尚需时日；就连讲课老师，对一些问题也是模棱两可，待以后逐步学习、完善。

对于老师的讲解，大家都感觉有“咬文嚼字”、“抠字眼”的现象，这也表明了新版质量管理体系的对企业要求的确是提高了；对体系的运行要求具有严谨性和强制性。举例来说，以前PDCA过程4阶段8步骤，也就那么回事；新版也是4阶段8步骤，但是需要从策划开始直到形成标准或制度，要求一步不落（类似于TS16949体系中的8D报告）。2015版ISO质量管理体系实际运行起来，困难、问题会有很多，但是最重要的是需要得到最高管理者的全力支持，且需要全员参与，需要所有相关的人员全身心的投入，共同参与才能把这项工作做好。

以上

2016年4月6日

XXX