药剂学的总结 副本_药剂学总结
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一、名词解释
1.剂型：
2.渗漉法：
3.热压灭菌法：
4.软膏剂：
5.表面活性剂：
6.转相：
7.灭菌法：
8.浸出制剂：
9.协定处方：
10.热原：
11.昙点：
12.栓剂：
13.粉碎：
14.微型胶囊：
15.HLB值：
16.输液剂：
17.助溶：
18.脂质体：
二、填空题
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为和。
3.一般膜剂最常用的成膜材料为，其外文缩写，其性质主要是由其决定。
4.倍散较为适宜的赋形剂为
5.滴丸剂的基质可分为和两大类。
6.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为；塑料袋输液剂的灭菌温度为时间为。
7.输液剂的质量检查项目有
8.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散
9.影响粉体流动性的因素有和。
10.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和。
11.软膏剂中烃类基质以为最常用，类脂中以应用较多。
12.气雾剂的组成是由、、、四个部分组成。
13.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在14.片剂的包衣的种类有、。
15.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有
16.滴眼剂常用的PH值调整剂有、、。
17.湿法制粒压片一般常用
18.膜剂的主要制法有、、。
19.片剂的质量检查项目有、、、。
20.常用的浸出方法主要有。
21.羊毛脂不单独用作，常与
25.微孔滤膜的滤过机制主要是。
26.药品生产质量管理规范简称。
27.眼膏基质凡士林宜选用灭菌，工作服、工作帽、脱脂棉、纱布宜选用1
28.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。
29.吸附法、离子交换法等。
30．注射剂的质量检查项目有、含量等。
31．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法 等。
32.33.三、是非判断题
1.（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
4.（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
5.（√）生物制品、抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
6.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
7.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
8.（×）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉
9.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。
10.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。
11.（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
12.（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。
13.（√）滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用水飞法粉碎。
14.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。
15.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。
16.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
17.（√）亚甲兰染色，水相为兰色，油相为白色。
18.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
19.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。
20.（√）醑剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
21.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
22.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
23.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
24.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。
25.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。
26.（√）新药系指我国未生产过的药物。
27.（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。
四、单项选择题
1.下列化合物能作气体灭菌的是（D）。
A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮
2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。
A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液
3.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。
A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂
4.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（C）。
A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行
D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高
5.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。
A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小
6.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。
A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当
7.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。
A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂
8.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。
A.恰当地升高温度B.加大浓度差C.选择适宜的溶剂
D.浸出一定的时间E.将药材粉碎成细粉
9.洗剂中加入甘油,目的是:（E）。
A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度
D作助溶剂E作保湿剂
10.下列除（E）外均为O/W型乳化剂
A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇
11.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。
A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.PVPE.吐温60
12.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。
A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇
13.不属于片剂制粒目的是（B）。
A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片
14.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。
A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级
15.下列各蒸气，含热量高、穿透力强、灭菌效果最好的是（D）。
A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气
16.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）。
A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解 D.携带方便E.易于保存
17.注射剂的基本生产工艺流程是（C）。
A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
18.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C）。
A.气体灭菌法B.空调净化法C.层流净化法D.无菌操作法E.旋风分离法
19.下列不属于物理灭菌法的是（B）。
A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.γ射线灭菌D.微波灭菌E.高速热风灭菌
20.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A）。
A.蒸馏水B.乙醇C.淀粉浆D.糖浆E.胶浆
21.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（A）。
A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.11．0%E.13.0%
22.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D）。
A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆
23.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D）。
A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇E.硫柳汞
24.将药物制成无菌粉末的目的是（D）。
A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产
D.防止药物降解E.防止微生物污染
25.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。
A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败
D.保持一定的水分防止脆裂E.起矫味作用
26.不作为栓剂质量检查的项目是（A）。
A.熔点范围测定B.融变时限测定C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收实验E.无菌检查
27.气雾剂的组成是由（D）。
A.耐压溶器.阀门系统B.抛射剂C.药物与附加剂D.以上均是
28.以下热原性质那项是错误的（C）。
A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性
29.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（A）。
A.紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌
30.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（B）。
A.合剂B.溶液剂C.洗剂D.含漱剂
31.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（C）。
A.避免主药变质B.节省操作时间
C.减少主要损失D.克服制粒困难
32.下列哪一种不是软膏剂的制备方法（C）。
A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法
33.滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用那种方法粉碎（B）。
A.单独粉碎B.水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎
34.粉碎主要借外加机械力的目的为（B）。
A.降低物质的脆性B.降低物质的内聚力C.降低物质弹性D.降低物质硬度
35.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D）。
A.内加法B.外加法C.淀粉单独制粒D.混合加入法
36.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（C）。
A.4：2：2B.4：2：3C.4：2：1D.4：1：2
37.无菌操作的主要目的是：（D）。
A.除去细菌B.杀灭细菌C.达到无菌程度D.保持原有灭菌度
38.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（B）。
A.焦亚硫酸钠B.碳酸氢钠C.苯甲醇D.亚硫酸氢钠
39.具有较多水份的油脂性软膏基质的是（C）。
A 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林E．硅酮
40.药筛筛孔目数习惯上是指（C）。
A 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目
C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目
41.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（C）。
A.代谢B.分布C.吸收D.排泄
五、简答题 答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。
答：（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂
比较澄明，都有防腐作用，易于保存。
（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定
b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法 ；酒剂的配制方法一般只有浸
出方法
c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂 答：（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。
（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。
（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。
（4）活性碳对有些药物有吸附作用
答：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答：（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例
（2）乳钵应干燥
（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵
（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中
（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨
答：（1）在室温时有适宜的硬度
（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定
（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性
（4）本身稳定
（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水
（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂
（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂
答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍
制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒。
药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。
把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
制粒具有以下意义：
A.增加制剂的可压性B.增加辅料的流动性C.可以防止各成分筛分
D.可以防止粉尘飞扬E.可以防止药粉聚集
六、处方分析题
1.处方
维生素c150g
碳酸氢钠49g
焦亚硫酸钠3g
依地酸二钠0.05g
纯化水加至 1000ml
（1）写出处方中各成分有何作用？
维生素C：主药
碳酸氢钠： PH调节剂
焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？
维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂
2.[处 方]磺胺甲基异噁唑400.0g
甲氧苄胺嘧啶80.0g
淀粉40.0g
10%淀粉浆240.0g
硬脂酸镁5.0g
要求：（1）分析处方？
磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。
（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺
取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。
3.[处 方]碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml
要求：
（1）写出制剂名称
碳酸氢钠注射剂
（2）本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？为什么？
本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强，但反应是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。
（3）通入二氧化碳的量和本品质量有何关系？
当样品PH
4.Vc注射剂处方1000支用量
处方分析
维生素C104g主药
碳酸氢钠49gpH调节剂
亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂
依地酸二钠2g金属络合剂
注射用水加至1000ml溶媒
制备过程：
1)注射液的配制：检验原辅料达注射级标准后，取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、Vitamin C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液 pH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。
2)灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。随灌随封，熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。
3)灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供质量检查。
