不良事件总结_不良事件工作总结

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医院2012年度医疗器械不良事件

监测工作总结

2012年，我院医疗器械不良事件监测工作，在院领导的重视支持下，在省市药监部门的帮助指导下，脚踏实地，努力工作，使我院医疗器械不良事件监测工作得到有序推进。现将全年工作情况总结如下：

一、为加强医疗器械临床使用管理。为了保障医疗安全，我们制定了医疗器械管理各项制度，医疗器械不良事件报告制度等。要求各科室使用医疗器械过程中可疑即报。医疗器械科设专人负责医疗器械不良事件监测工作，做到认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测网络建设。今年派人参加省医疗器械不良事件监测中心组织的《国家药品不良反应监测体系建设项目》全省试运行新系统培训。通过医疗器械不良事件一级监测网络新系统的投入使用，更加保证监测报告的真实、准确、规范，将大大提高了监测报告的质量。

三、加强宣传培训工作。在院领导的大力支持下，利用院内办公网络平台，对各临床科室开展医疗器械不良事件检测基础知识百问活动，医疗器械科更创办了《器械信息》月刊，并以此为平台宣传医疗器械法律法规和医院规章制度及医疗器械不良事件监测工作的重要性、医疗器械的基础知识、医疗器械的风险及回避、医疗器械安全性的基本要求、不良事件的监测、监测的目、监测的意义等等。为临床

科室及时提供招标采购、维护保养、检测校验、操作规程、使用评价、技术培训、国内外器械动态、不良事件以及价格等各类医疗器械信息。促进临床科室“科学、合理、安全、经济”的使用医疗器械。

2012年度我院临床科室在使用医疗器械过程中上报了不良事件9例，6例通过省级评价，其中2例为输液器内有异物不良事件，2例中心侧压导管设计缺陷，1例手术反光灯设计缺陷，1例植入钢板断裂事件。以上事件我们均已第一时间查明后处理上报省不良事件检测中心。

在即将到来的新的一年中，我们将加大管理力度，认真督查，并使用合理的奖惩制度使临床安全合理使用医疗器械，发现不良事件及时上报、不漏报。同时认真贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，加大宣传力度，进一步健全医疗器械不良事件一级监测机构，完善医疗器械不良事件的网上报告制度。特别加强对医疗器械不良事件重点品种的监测，按照重点监测和全面监测相结合的原则，提高报告质量。

XXXXXX医院

2012年11月18日