上半年药品安全监管工作总结_药品监管半年工作总结

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沁县食品药品监督管理局

2011年上半年药品安全监管工作总结

市局药品安全监管科：

2011年，在县委县政府和市局党组的正确领导下，我局认真贯彻科学发展观，践行科学监管理念，增强做好药品安全监管工作的责任感和使命感，切实对药品安全监管工作加强了组织领导。大力加强队伍建设，努力提高执法水平，认真整顿和规范药械市场秩序，有序的按照年初制定的工作计划开展监管工作。现将上半年药品安全监管工作情况总结如下：

一、加强组织领导，认真总结经验，制定详实的年度工作计划。为进一步规范全县药品市场，结合我县实际情况和以往整顿和规范药品市场秩序专项行动经验，局领导精心组织了全县药品市场整顿，有机结合各项专项检查制定了详实的工作计划。第一步于1月到3月对全县乡镇卫生院进行日常监督检查。第二步于3月中旬至6月底，充分利用农闲时间，对全县农村（社区）医疗（站）所进行拉网式检查；第三步于6至7月底对义齿、牙科医疗机构进行监督检查；第四步于8月中旬至11月底择时对全县涉药单位从业人员进行培训。

二、注重规范，严格执法，把日常监管与专项检查有机结合起来。

在此次检查中，局领导召开专门会议安排部署了今年及以后的监管思路。在执法检查过程中本着帮促、纠错、规范的目标，在监督检查过程中严格遵守执法程序，认真制作现场检查笔录和有关法律文书，严格执行法律法规，现场指出存在的问题和不足，对一般性违法违规行为以责令整改为主，处罚为辅。截止六月底检查全县13个乡镇卫生院，立案4起，责令整改3家。检查农村（社区）医疗（站）所189家，立案132起，出动执法车辆261车次，出动执法人员700余人次，罚没款共计6万余元。

我局在对涉药单位日常监管过程中有机将市局组织的特殊药品、中药饮片专项检查相结合。

三、加强药品不良反应监测工作，确实对药品评价提供基础信息。我局一直以来对药品不良反应监测工作都很重视，积极开展不良反应监测的宣传。目前，我县已经在国家药品不良反应监测中心网站注册基层用户单位14家，实现网络直报单位14家。其中医疗机构10家，药品经营企业4家。所有单位每月25日上报到月药品不良反应信息，截止目前，我县药品不良反应报告数量已有49条。信息数量较去年同期增加了30条，信息质量已经有了质的变化，所有信息均为临床医生收集反馈给专职信息员报送。

四、下半年工作打算

我局将继续在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，按照 2

年初制定计划，进一步加大药品市场整治力度，努力提高依法行政能力和执法水平，牢固树立科学监管理念，不断创新监管手段和方法，重点抓好以下二个方面工作。

（一）强化特殊药品监管将日常监管。

（二）继续加强药品不良反应的上报工作，在保证药品不良反应上报数量的同时，还要努力提高药品不良反应的质量，真正起到药品不良反应监测的作用。

二○一一年六月二十三日