知识产权总结_知识产权工作总结
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开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药
品专项行动工作总结
根据国务院及上级部门关于打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动安排部署，我局迅速行动，成立了领导小组，设立了办公室，进行宣传发动，各科室按职行事，积极投入到“双打”行动当中，我局做到认识到位，行动迅速，措施有力，专项整治工作取得了阶段性成效。据统计，整治工作开展以来，共出动检查人员960人次，检查涉药单位304家次，责令改正12家，查处违法案件18起，罚没款3.6万多元，查处非药品冒充药品60个种次，并按有关规定责令下架停止销售，监督抽验药品65批次。现将专项整治工作总结如下：
一、整治工作情况
（一）加强对整治工作的领导。按照省、市局的部署，局机关建立了击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动领导小组，局长任组长，分管副局长任副组长，各科室负责人为成员，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，集中人力财力，整合现有的监管资源开展本次专项整治，并结合实际印发《县药品击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动监督检查方案》，统一了思想，明确了任务，认识了开展击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动的重要性和紧迫性，把击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动
工作作为重要工作来抓。
（二）加大虚假广告、销售假药违法行为的打击力度。组织协调卫生、工商、邮政等部门对利用互联网等媒体发布虚假广告，通过邮寄等渠道销售假药违法行为的监督检查。并指定专人对媒体、店堂违法药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，发现违法广告做到及时移送工商部门处理。
（三）开展非药品冒充药品专项整治。在整治中发现涉嫌非药品冒充药品共有60个种次，我局严格按照国家局、卫生部【2009】69号公告精神和“谁审批，谁负责”的原则，及时移送相关部门处理共60批次。
（四）强化药品流通环节的监督检查。基于我县目前尚无药品生产、批发企业，我们把检查重点放在药品经营企业、医疗机构、保健品店、农贸市场摊点等流通环节上。重点检查内容：开展查处生产销售假劣药品，违法药品广告、非法渠道购进药品、超范围经营药品、无证经营药品等违法行为；加强对狂犬疫苗、甲流疫苗、人血白蛋白、人体接种疫苗等生物制品以及中药注射剂等高风险药品的购、运、存、管、销、用等各个环节进行监督检查；督促特殊药品使用单位建立健全内部规章制度，落实“五专”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）要求。查处违法销售使用高风险医疗器械行为。查处不建立中药材及中药饮片质量验收记录、经营使用无合格证明的中药饮片、无中药饮
片日常养护记录或记录不健全、贮存条件不符合规定、加工炮制和质量不符合标准、非法添加、染色、掺杂掺假等违法行为。
（五）加强对医疗器械的监管。监管的重点品种：生物制品、中药注射剂、疫苗及高风险医疗器械、中药材、中药饮片。其中高风险医疗器械主要包括：骨科植入材料，即骨板、骨钉、人工关节、骨修复材料等；各种支架，即血管支架、食道支架等；其他植入材料，即人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜、宫内节育器、口腔科材料等；介入器材，即血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等；体外循环设备和血液处理设备及管路，即人工心肺机、血液透析器、体外循环插管等；一次性使用无菌器械，即无菌注射器、输液器、输血器、静脉输液针、塑料血袋、采血器、麻醉穿刺包等。
二、整治工作基本经验
在整治中，我局积累了一定的经验，主要是做到五个结合：一是结合省级农村药品“两网一规范”建设示范县巩固和提高开展工作。在监督检查中，开展全县医疗机构基本情况调查，部署医疗机构药品规范化工作。二是结合GSP认证、跟踪检查与换证开展工作。在整治中开展了GSP跟踪检查、重新认证和换证企业基本情况调查摸底，并对企业进行帮扶指导，完成部分换证企业、跟踪检查和重新认证企业的现场检查；通过检查，监督药品经营企业严格按《药品经营质量
管理规范》实施质量管理。三是结合药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告的宣传开展工作。在监督检查中，向药品经营企业和医疗机构宣传药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告的重要意义和有关规定，落实监测报告任务。四是结合食品药品安全知识宣传教育开展工作。在监督检查中，加大宣传力度，营造良好的社会舆论氛围，开展“安全用药，家庭健康”药品安全知识宣传咨询活动，发放《食品药品安全知识读本》及其他食品药品安全宣传资料，现场接受群众咨询。五是结合药品抽检开展工作。抽检的品种涵盖化学药、抗生素、生化药品、中成药等常用药品和防控甲型H1N1流感清热解表类中药饮片。
三、存在问题及下步打算
虽然我县击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动工作取得了较大的成效，但因无专项整治经费，整治力量较薄弱，执法装备跟不上形势发展，整治工作还存在着开展得不够深入的问题。下步，我局要巩固现有的整治成果，并建立健全药品长效监管机制。
