浔阳区食品药品安全工作总结1_食品药品安全工作总结

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浔阳区食品药品监督管理局

2008年安全工作总结

2008年，在区委、区政府和市食品药品监督管理局的正确领导下，在区安全生产委员会的大力指导下，浔阳区食品药品监督管理局认真贯彻全市食品药品安全工作会议精神，围绕年初确定的目标任务，团结一致，扎实苦干，充分运用监管手段，围绕药品、医疗器械监管，确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，深入开展市场整规，切实加强基层基础建设，确保了全区人民群众饮食放心、用药用械安全有效。现将一年来安全工作总结如下：

一、主要工作做法及成效

（一）抓宣传，大力营造工作氛围

通过各种形式努力加大宣传力度，扩大社会影响力。利用“食品安全宣传月”、“合理用药宣传”等有利时机，先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式，广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。今年，各单位共出动宣传人员80余人次、宣传车辆10余台次，悬挂横幅18条，设立宣传咨询台10个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2千余份，解答群众提问400余人次，展示图版29块。初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。在浔阳晚报发表信息1篇，省局网站32篇，市局网站 1

32篇，头条4篇，浔阳区政府网站34篇。

（二）促规范，全力提升监管水平

一是加大力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。一年来，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击制造和邮售假劣药品；非法回收药品；非法渠道购进药品；食品、保健品冒充药品；挂靠、超方式和超范围经营药品以及“过票”行为为重点的专项整治工作。在卫生、公安、工商等有关部门的密切配合下，全区药械市场秩序不断规范有序，没有发生药害事件，确保了公众的用药安全。同时按照省、市局的要求开展了以下专项检查工作：

1、及时开展博雅免疫球蛋白等药品的排查工作。从5月中旬开始，根据国家食品药品监督管理局《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》、6月份省食品药品监督管理局《关于在全省范围内紧急查处假冒“人血白蛋白”及涉嫌假冒狂犬疫苗的通知》、10月《关于做好刺五加注射液处臵工作的紧急通知》的要求和省、市食品药品监督局的意见精神，我局及时作出周密部署，对全区医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，并组织执法人员对全区涉药单位展开拉网式检查，未发现有标示为“江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白（PH4）”的药品、标示为“上海生物制品研究所生产批号为200709061的人血白蛋白”和标示为“大连金港安迪生产批号为20071203的狂犬疫苗”，就地封存了黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注

射液1000余支。

2、深入开展药品医疗器械安全专项检查工作。6月19日我局在交通宾馆召集了全区药品、医疗器械经营、使用单位130余位负责人召开了保障药品医疗器械质量安全动员大会，传达省、市局关于开展药品医疗器械安全专项检查会议精神，部署了我区药品、医疗器械安全专项检查，下发了相关文件130余份，签发了承诺书130余份，要求各涉药涉械单位进行认真地自查自纠，牢固树立“第一责任人”的意识。7至10月开展了检查工作。一是检查经营、使用单位的生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂和招标品种等6大类药品；二是检查经营企业、医疗单位的药品储存条件，需要阴凉、冷藏及冷链运输的药品是否符合规定要求；三是检查经营蛋白同化制剂和肽类激素是否获得许可，是否经营未标注“运动员慎用”药品，零售企业是否违法经营蛋白同化制剂和肽类激素；四是检查骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品的使用及经营单位，防止因医疗器械质量问题引发医疗事故，确保购销渠道正规。有力地肃清了我区药品、医疗器械市场秩序。

今年以来我局共出动执法人员832人次，检查经营、使用单位318家，立案查处74起，结案60起。

二是强化GSP认证工作。不断加强对企业跟踪检查力度，督促已通过认证的企业严格遵守GSP各项规定，对于在检查中发现的问题及时下达了责令改正通知书，巩固了认证

成果。重点对药品零售企业的药师在岗、处方药销售、药品广告管理和药品批发企业的购销存管理等方面进行检查和规范。对新开办的4家药品零售企业的情况进行具体分析，分别做好帮促和指导工作。在两区范围内开展了对驻店药师进行调查、审核的工作。构建网络，建立两区药师数据库通过现场检查，收集药师基本信息，对兼职药师和挂职药师进行清理，责令相关企业在规定时间内重新聘请驻店药师到岗。

三是推行“两网”建设。召开全区食品药品“两网”会议，街道社区分别成立了食品药品监管办公室（站），“有胖子、有人员、有场所”。即将食品药品安全监管延伸至基层。加强对“两员”的培训，完善规章制度，街道呈现“三有三统一”。发挥了监督员、信息员在食品、药品、医疗器械监管的积极作用，提高了全区食品药品安全监管工作水平；“规范药房”达到“六统一”。

四是加强兴奋剂治理工作，4月份与药品经营企业签定《江西省药品生产经营企业兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书》63份，药品零售企业张贴了“严禁销售蛋白同化制剂肽类激素”等宣传画200多张，同时要求药品经营企业对含有兴奋剂的复方制剂进行自查自纠。除按照药品分类管理规定严格管理外，对含有麻黄碱的复方制剂需凭购买人员身份证明进行销售，确保了奥运会期间在我区无一例药源性兴奋剂事件发生。

五是净化市场积极开展医疗器械、保健品违法广告专项

检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动，重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查，共出动执法人员72人次，检查36个单位，发现涉嫌违法保健品广告5起，涉嫌违法医疗器械广告1起，已移送工商部门处理，从而进一步净化了全区医疗器械和保健品广告市场。

二、存在的主要问题

今年以来，我们认真贯彻上级指示精神，按照《200８年全市食品药品监督管理工作要点》的要求，大胆实践，积极探索，做了一些工作，并取得了一定成效，但离新的形势、新的任务要求，还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是对相关法律、法规、规章的学习掌握不够全面系统，执法人员的综合素质和执法水平参差不齐，影响了执法监管工作的深入开展。二是组建初期，基础设施建设薄弱，有待进一步落实，执法经费和装备有待补充。三是药品“两网”建设起点低、起步晚，监管网络建设中信息员、协管员作用还未充分发挥，“两网”运行质量有待于进一步提高。

三、下步工作打算

2009年，我们将继续牢固树立和认真落实科学发展观，努力提高执法队伍综合素质和依法行政水平，为改革发展稳定大局服务，为基层服务，为企业服务，确保人民群众食品安全和用药、用械安全，努力开创我区食品药品监督管理工作新局面。将切实抓好以下几方面工作：

（一）加强学习，提高依法行政能力。强化学习，在局

内形成良好的学习氛围，提高干部队伍的政治理论素养和业务水平；规范执法文书的书写；增强依法行政意识，提高依法行政能力；转变工作作风，开创性地开展工作。

（二）加大力度推进社区“两网”建设。一是对已通过gsp认证企业强化监管，防止滑坡；二是加大监督网络建设，推广义务协管员制度，调动义务协管员的积极性，将药品监管的触角深入社区，较好地解决监管力量不足的问题，填补监管空白；三是加大执法力度，增加检查频次，规范小型医疗机构用药用械行为。

（三）思想先导，宣传工作氛围、新闻媒体、宣传单、标语、条幅等多种宣传形式，大力宣传食品药品相关法律法规，创造人人关心、人人参与的社会氛围，营造良好的执法环境。

二00八年十一月二十六日