生物制药总结[材料]_生物制药工作总结

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1、生物药物biological medicinal product生物制药biopharmaceuticals细胞融合cellfusion细胞杂交cellhybrization SWZY产业特点：高技术、高投入、高风险、长周期、高收益、低污染，必需氨基酸eential amino非必须氨基酸noneential amino精AA：高血氨症，肝机能障碍；天冬aa：钾镁盐可用于恢复疲劳，低钾症心脏病；半胱aa：促进毛发生长，降低血压，心绞痛

2、L-ASP：有助于鸟aa循环，促进氨和co2生产尿素，增强肝功能

赖脯胰岛素Lispro，B29与B29对换，门冬胰岛素Novolog，天冬暗算取代b28位脯aa；赖谷胰岛素，赖aa和谷aa分别取代b3位天冬aa和b29位的赖aa甘精胰岛素glargine，甘aa取代a21位门冬aa，b链末端增加两个精aa，地特胰岛素Insulin Detemir，b29位赖aa酰基化N-16烷基酸的14碳游离脂肪酸

3、pro变性denaturation，通过胎盘through placenta4、抗体依赖性细胞街道的细胞毒效应ADCC不提依赖性细胞溶解作用CDC5、多克隆抗体polyclonal antibody6、人源化抗体humanized antibody 互补决定区移植抗体，指抗体的可变区部分VhVi区或抗体所有全部由人类抗体基因所编码，嵌合、改型、表面、重塑、全人源化抗体

7、嵌合抗体利用DNA技术将异源单抗的轻重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转化哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。

8、噬菌体表面展示技术phage display technology：使用PCR技术从生物体内扩增出整套编码人抗体的基因序列，克隆到噬菌体载体上，并以融合蛋白的形式表达到噬菌体表面，从而可以方便的利用抗原-抗体特异性结合进行筛选扩增。原理：PCR技术扩增人体抗体轻重链可变区VHVL，克隆到噬菌体载体并以融合蛋白的形式在外壳表达，用抗原抗体反应筛选出所需要抗体的克隆并扩增，抗体基因分泌表达，获得可溶性的抗体片。

抗体库：组合抗体文库：建库过程中将vh和vl随机组合，人天然抗体库：抗体RNA来源于未经免疫的正常人

9、酶类药物的选择：乙酰化酶鸽肝，凝血酶牛血，透明质酸酶羊睾丸，溶菌酶鸡蛋清，SOD血肝

10、