药厂洗瓶岗位工作总结（精选8篇）_药厂包装岗位工作总结

药厂洗瓶岗位工作总结（精选8篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药厂包装岗位工作总结”。

第1篇：制药厂洗瓶岗位年终总结

时光荏苒，2011年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千。在过去的一年里，认真履责，积极工作；带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务，并认真吸取教训总结经验，希望在新的一年迈向一个新的台阶。

今年二车间的生产任务比较重，但是由于洗瓶机老化，只能手动调节，而且故障问题频繁出现。再者，技改后，更换了大量的新设备，但老式洗瓶机想要跟上节奏就相当困难，机器都是半自动化，开关十三个每分钟要按顺序的扳动30多次，手在不停忙着的同时，还得注意关擦推盘是否到位、气压、水压是否正常，心中默数水冲、气压次数、还担心针板出现故障，可谓是注意力高度集中，而且灌封间经常发现已消毒、灭菌的西林瓶有水珠黑炎等一系列问题。在这么多情况之下既要保质保量的完成生产任务又要保证机器的正常运行，又要进一步的加大产量，可谓是难上加难。还有生产过程中当中经常会有程序不到位，必须要靠手快速扶正，靠声音辨别有无异常。平常也要定期的检查针板、螺丝、针头等东西，做到问题早发现早解决，才能更好的保证不影响到正常的生产任务。好在今年对针板、螺丝、针头定期检查频繁，基本没有让断裂的情况出现，在车间员工的配合下，努力克服苦难、吸取教训、总结经验，勉强还是能完成生产任务。今年值得庆幸的是：洗瓶基本顺利，而且故障出现的次数明显降低了，这与从事该岗位的员工是有直接关系的。不过由于去年引进的隧道烘箱机和旧的洗瓶机不配套，尽管一年的努力学习、掌握新设备的性能和操作规程，各种克服倒瓶、破瓶等现象，但是还是没有能避免这些事情发生。不过我坚信，通过我不懈的努力，一定会尽量克服这种事情的发生，保质保量的完成生产任务。

总之，这一年通过全班员工的共同努力，以“安全第一，质量第一”为工作主线，在车间领导的正确领导和指引下，在全班员工紧密团结和奋斗下，以“规范、高效、更好”为追求目标，以人本管理为突破口，切实转变思想观念，牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识，大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。能够完成各项工作指标来之不易，但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远，我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心，扎扎实实干好每一项工作，为明年的工作打好坚实基础，我们相信在我们大家的共同努力下，华龙的明天会更加美好。

第2篇：洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程

目的：

建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。

2.范围：

适用于粉针车间洗瓶岗位。

3.职责：

操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。4.程序： 4.1.操作前准备：

4.1.1.更衣：

4.1.1.1.理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。

4.1.1.2.洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。

4.1.2.检查室内清场、清洁情况。

4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录上。

4.1.4.根据“生产指令”备抗生素瓶。

4.2.操作过程：

4.2.1.理瓶：

4.2.1.1.根据“批生产指令”领取抗生素瓶。去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。

4.2.1.3.打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。

4.3.洗瓶：

4.3.1.检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。

4.3.2.洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。

4.3.3.隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。

4.3.4.纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯

过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。

4.3.5.检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。

4.3.6.在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段

时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。

4.3.7.开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。

4.3.8.洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找

出原因，并采取措施后重新操作。

4.3.9.清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。

4.4.工作结束：

4.4.1.切断洗瓶机电源开关。

4.4.2.待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。

4.4.3.清洁清场：

4.4.3.1.清除本批操作中剩余瓶。

4.4.3.2.清除废弃物。

4.4.3.3.按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。

4.4.3.4.按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）进行室内清洁。

4.4.3.5.按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱进行清洁。

4.4.5.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证。

4.4.6.按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位。

4.5.质量监控标准：

4.5.1.如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确

实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录。

4.5.2.取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。

4.5.3.洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支

瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个。

4.6.注意事项：

4.6.1.机器各运转轴每天加一次润滑油。

4.6.2.3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度。

4.6.3.洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安全生产。

4.6.4.洗瓶机运行时，禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。

4.7.异常情况处理：

4.7.1.如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及异常情况报告》及时告

知车间技术人员或车间主任，及时处理。

X

第3篇：洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程

1、目的：建立西平岗位标准操作，使操作达到标准化，规范化，保证洗瓶质量。2、3、范围：适用于PET,玻璃瓶洗瓶岗位的操作。职责：

操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监督。4、程序：

4.1洗瓶前检查及准备

4.1.1整理洗瓶区域，保持清洁。4.1.2洗瓶人员佩戴乳胶手套，口罩。

4.1.3检查水供应情况，并检查水澄明度，无可见异物，配150ppm---200ppm二氧化氯。

4.1.4根据“生产计划”填写领料单，到仓储领取。4.2洗瓶操作：

4.2.1将玻璃瓶除去外包装，放入清洗池浸泡5—10分钟,剔出不合格的瓶子，将合格的瓶子摆放在输送平台上，输送到灌装车间。（瓶子生产批号存档）

4.2.2洗瓶过程中每2小时抽查清洗后的瓶子，如发现二氧化氯浓度不够，或水质比较浑浊停止洗瓶，更换水。4.3洗瓶结束后：

4.3.1把水排放到下水道，清除生产中遗留物。统计合格品数量，不合格品数量（损坏原因）清点本批操作中剩余瓶。填入生产表格。4.4注意事项：

4.4.1输送带运行时，应注意瓶供给的连续性，防止发生倒瓶、卡瓶、碎瓶等现象。

4.4.2洗瓶应注意防止瓶口破碎，划破手。4.5异常情况处理：

4.5.1发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时通知生产主管。

第4篇：洗瓶岗位标准操作规程参照

洗瓶岗位标准操作规程

目的：

建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。

2.范围：

适用于洗瓶岗位操作。

3.职责：

操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4.程序：

4.1.操作前准备：

4.1.1.洗瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区人员更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。

4.1.2.将“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3.根据“批生产指令”准备清洁钢盘所需数。

4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取安瓶（抗生素瓶）。

4.2.生产操作：

4.2.1.理瓶操作：在理瓶室将去掉外包装的安瓶（抗生素瓶）合格品摆满瓶盘。4.2.2.洗瓶操作：

4.2.2.1.洗瓶所用设备按相应的清洁规程进行清洁，检查注射用水澄明度，无可见异物。

4.2.2.2.2ml安瓶、2ml抗生素瓶、10ml安瓶均按ACQ-Ⅱ超声波洗瓶机操作规程

SOP SC1038）进行洗瓶操作。

4.2.2.2.1.打开翻盘开关Ⅰ，对瓶进行超声波清洗约2分钟。

4.2.2.2.2.打开推翻开关Ⅰ，对瓶进行冲淋。

4.2.2.2.3.打开针板上、下开关，针板上升使针管插入瓶内，开、关外壁冲淋开关 冲洗瓶外壁，交替开、关内壁水冲、气冲开关，进行水、气交替冲洗，洗后关闭各开关。

4.2.2.2.4.打开出盘开关Ⅰ，关闭出盘开关Ⅱ，打开锁定开关Ⅰ、翻盘开关Ⅱ，关 闭锁定开关Ⅰ，打开推盘开关Ⅱ，把释放后瓶盘推入瓶盘分离工位，关闭推盘开关Ⅱ。

4.2.2.2.5.打开锁定开关Ⅱ、分瓶盘开关，使瓶子随同托板下降，与盘分离至出瓶 高度位置。打开出盘开关，推瓶装置从分离工位把瓶推入出瓶轧道中，关闭各开关。

4.2.2.3.5ml安瓶按安瓿清洗机操作规程（SOP SC1040）进行清瓶操作。

4.2.2.3.1.将待洗安瓶排满不锈钢传送网上，所有操作按钮拨向自动，按启动按钮，安瓿清洗机开始自动操作。

4.2.2.3.2.用循环水洗安瓶内壁3次，外壁1次。

4.2.2.3.3.水、气交替洗瓶2次，水压0.25Mpa，气压0.5Mpa完成洗瓶操作。4.2.3.灭菌：按隧道式灭菌干燥机操作规程（SOP SC0057）灭菌350℃，6分钟。

4.3.洗瓶结束后,关闭设备所有开关，关闭总电源。

4.4.清洁清场：

4.4.1.清除生产中遗留物品。

4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。

4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁消毒规程（SOP SC1019）进行清洁、消毒。

4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清 场合格证”。

4.5.质量控制标准：

4.5.1.注射用水水温50-60℃。

4.5.2.注射用水澄明度符合标准：目检100ml注射用水无可见异物。4.5.3.洗后的瓶质量抽检：

粉针抽20支

毛、块≤3/每支 水针抽50支

毛、块≤2%

4.6.注意事项：

4.6.1.机器各运转轴、减速定期上润滑油。

4.6.2.洗瓶机的过滤器定期清洗，保证注射用水澄明度。

4.6.3.随时检查隧道式灭菌干燥机石英加热管的完好性，保证灭菌效果。

4.7.异常情况处理：发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时告知车间技术人员处理。

第5篇：药厂员工个人工作总结药厂新员工工作总结

[药厂员工年度个人工作总结]药厂新员工工作总结

20xx年即将结束，20xx年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20xx年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

20xx年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学到了工艺放大的相关知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。

4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个的工艺技术人员。

20XX年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，20XX是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员将是我20XX年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

20XX年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关，提高解决问题的能力。

2．竭尽全力完成工作任务。20XX年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我和提升，以及对其他所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3．完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

内容仅供参考

第6篇：药厂化验员工作总结

时光穿梭，一转眼XX年已过半，我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员，应当从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。现将本人本年度的工作总结

一、工作内容及心得体会

我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验，在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在；在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。

在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西，作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。

例如刚开始的时候并不会仪器校准，在学校里也是老师校准好自己用现成的，而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。

在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准，一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标，在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件，我想这也是我的一大进步吧！十一月底，车间投入蛋白生产，那时还不会使用凯氏定氮仪，但在领导的帮助下学会了使用，虽然实验的数据并不满意，但至少会操作仪器，知道实验原理，接下来的工作就是寻找数据差异的原因。

总得来说，这五个月有得有失，得的是学习了很多知识，失的是和家人相聚的时间短了，在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作，更好的为公司服务。

二、下年度的工作计划

在XX年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法，实验数据虽然不是最重要的，但也是过程的一种体现。

另外要学习好诚信管理体系，为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。对于XX年我充满信心，相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。XX药厂化验员工作总结

第7篇：药厂QC工作总结

篇一：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。

xxx xxx/xx/xx 篇二：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。

xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件（erp）及人力资源管理软件（hrm）技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化，了解易维的价值之处，我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司，同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴，qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。

我实习的岗位是实施顾问，作为实施顾问就要学习hr系统，hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件，起先学习的也就是这些，经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外，我还学习了powerbuilder数据库开发技术，这是开发组必须学的东西，但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件，就能更好的运用系统，还能用pb快速的画出各种各样的报表。

通过几周紧张而又忙碌的生活，我渐渐适应了这样的高压力，高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力，也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实，才能得到领导和同事的认可，这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出，因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的，现在主要是看我们的承受能力了，有时候有些事情是要靠自己去争取，可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了，因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框，因为我们还没有真正的融入这个社会。对于初出茅庐的我们来说，缺少的是阅历，缺少的可能也是那份交际，毕竟大学还算是纯洁的净土，没有任何利益关系可言，人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习，真的改变了很多，也真的成熟了很多，需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。

作，认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。在实习中，我一开始我都是在学习hr系统，通过几次实施组的会议中，我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够，还要掌握hr顾问必备的额外的一些知识，每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于hr系统中的一些资料，并且做课程进行演讲，这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。还有就是一些文字上的训练，常常要整理一些会议记录啊，多方面锻炼我的才能。

经过几个月的实习生活我深深的认识到，踏入社会不仅仅要认真努力的工作，最重要的还是要学会做人，记得前辈们说过要做事必须先学会做人。

篇三：qc工作小结 工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。

经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。

么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。

篇四：药厂qc职责

图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，ipqc职责：

图片已关闭显示，gu#~#x0&h 1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录 jb]k`$mw~ 2．根据检验记录填写检验报告;m:ugoy 3．对检验发现的问题提出改善对策

图片已关闭显示，])+^4^ 图片已关闭显示，图片已关闭显示，iqc职责

图片已关闭显示，: x7dl9e 图片已关闭显示，v r$x_ 图片已关闭显示，1．严格按检验标准检验原材料 d

．如实填写检验记录表

3．检测设备的维护、保养 ??ul??#dy? 图片已关闭显示，4．原材料异常的呈报 ??eio??o;-??a 图片已关闭显示，5．原材料的标识

图片已关闭显示，8j??+??x u;?? 6 图片已关闭显示，．负责对货仓物料员检验报告的签收 a

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图片已关闭显示，? ? ? ? ? 技术财富加为好友 帖子合集 个人资料 给他留言

板凳 只看作者 回复于：2009-5-16 8:50:29 回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 qc(quality control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验 qa(quality aurance)qa中文全称：质量保证

ipqc(in-proce quality control)品质管理项目制程检验 iqc来料检验,就是原材料检验

qc的层次要比qa低,通俗来说就是检验员

qa人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；qc就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂qc比qa轻松一点,但qa不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用qc提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.iqc 是来料控制

图片已关闭显示，,也就是进货检验

oqc 是出货检验也就是出厂检验 qc 是质量检验 qa 指质量测试 ipqc 制程控制 pe 指制程工程师 ie 指文件工程师

----------------qc中文全称: 即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，质量检验。

qa中文全称：即英文quality aurance 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在iso8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

jqe：即英文joint qualit engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户sqe的眼睛和耳朵。

mqc：即英文manufactor quality control 的简称, 中文意思是制程品保----------------pqa: product quality aurance, 产品质量保证 sqa: supplier quality aurance，供应商质量保证 da: damage during arrival，到货时已损坏 dqa: design quality aurance，设计质量保证 tqa: total quality aurance，全面质量保证 oqc: outgoing quality control，出厂质量控制 fqc: final quality control，最终质量控制 qa: quality aurance，质量保证

ipqc: in proce quality control.在制过程质量控制

东风恶

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ipqc是过程检验工程师 jqe是品质工程师

dqa是设计品保工程师 sqe供货商管理工程师

标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。

在软件/信息化方面的一些标准中，qa的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。”(gb/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范)；“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度，而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。”(gb/t11457—1995软件工程术语)。

2.qa与qc的侧重点比较

在一个软件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下：

qa与qc的其他重大区别还包括：

qc和qa的区别 qa：quality aurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，sqe（supplier quality engineer 供应商质量工程师），cts（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。

总结说明一下，qc：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。qa主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。

qa是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的 y qa的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是qc的任务,qa主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任

这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据, 但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要qa代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时qc和qa又有相同点:即qc和qa都要进行验证,如qc按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,qa进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如qa进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的岗位职责 qc 1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作

2)监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3)及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5)检验工具的管理，清单的维护；

6)每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7)qc或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8)如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10)如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给qe； 11)学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12)教育新进员工﹐并使之达成上岗； 13)每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14)每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15)提报加班要求和追踪组员加班情况；

qa6 a 1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3)定期评估工艺或控制方案； 4)制定产品质量检验标准

5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进

8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10)对不合格产品作处理判定；

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查；

可以看出qa的职责范围还不广,并没有达到向客户提供要求得到满足的信任的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.篇五：药厂qc岗位职责 1目的 图片已关闭显示，图片已关闭显示，5 职责内容

图片已关闭显示，图片已关闭显示，图片已关闭显示，篇六：药厂实习小结 实习小结

科文学院 2009级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。

实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。

ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（2010年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。

这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。

篇七：制药厂实习总结

武汉人福药业责任有限公司实习心得体会

4月14日到18日，根据局统一安排部署，我们小组到了武汉人福药业有限责任公司锻炼学习。为期一周的学习让我收获很多，不仅学到了很多知识也对个人有个了新的定位和认识。

一、实践是检验真理的唯一标准。对于我个人来说，我不是学习药品的，而且因为学习和工作的原因也从没有进过生产企业实习过，对企业的了解多是从书本或者是别人的口头描述中，所以此次锻炼学习，可以说是为我揭开了生产企业的面纱，让我直观的、比较准确了解了当前药品生产企业的生产的大致流程，行业的发展现状与质量安全现状。很多以前通过书本了解的知识通过现场的直观认识得到了进一步的深化，例如说qa和qc的区别，空气系统、水处理系统是怎么运行的，药品是如何通过检测最后出厂的等等。

品。我们同去的几个人都在讨论着说“哦，这个药我以前买给我小孩吃过，效果还不错”。“原来就是在这里生产出来的啊！”看似一只只小小的药水瓶，一颗颗小药丸，可它关乎到所有百姓的健康，包括自己的亲人、朋友。如果出现问题，那将会产生很严重的后果。而企业必定是以追求利润最大化为目标，光靠企业自律很显然是不可能达到0风险，无差错，因此我们的监管则是重中之重。

三、努力提高自身能力。到企业另外一个感受就是企业的人业务知识都非常熟悉，随便找到一个人来给我们讲质量安全控制都可以讲的头头是道，都可以当我的老师。而反观我自己，作为一名食品药品监管工作人员，个人的理论基础知识还不如监管对象，那去了不只是没法去发现问题，去监管别人，反而还要被别人笑话是外行来了。

第8篇：药厂培训工作总结

2015年培训工作总结

2015年是我公司执行新版GMP重要的一年，回顾2015年培训工作，整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的，但也存在各种不足，具体表现在以下几个方面：

一、培训工作情况；

2015年举办内部各类培训105项，参加培训人员800人次，完成年度培训计划100%，各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

内部培训：

培训对象

培训次数

课程类别

全体员工

消防安全、法律法规 生产部

岗位操规、质量部

管理 检验 等

物控部

原材料出入库、存储等 工程部

安全、设备等 管理人员

法律法规

培训课程主要集中以下几类；

1、员工必修类： 法律法规、安全培训；

2、全员公共类：GMP；

3、重点培训：各岗位操规。

二、培训工作总结及存在问题分析

（一）、取得的成绩1、2015年度的培训工作与上一年度相比，从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面，都有一定的增长。

2、建立制度性培训体系；往年，公司培训工作缺乏系统性培训制度，培训管理幅度和力度不够，员工培训意识不强，培训工作开展

不顺，今年质量管理部门投入大量精力，在总结以往公司培训的基础上优化培训管理，重点加强了培训需求分析，合理安排课程，多次征求各部门意见后，全面提升公司培训制度化管理。

3、培训针对性增强，与工作需求挂钩，规范化管理

现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”，新版GMP的实施要求我们增强法律意识，严格执行GMP是保证药品质量的基础，培训的目的应该是服务于公司战略，更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要，如：生产操作、质量检验。另外随着新版GMP的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如风险管理培训，提高全员风险意识，消除质量隐患。

4、全员培训意识增强，学习积极性不断提高

通过各种培训方式，进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外，进行现场实习培训，真正掌握各项业务技能；组织会议研讨，进行充分交流。通过多形式的知识传递，在公司范围内建立了良好的学习氛围，大家的培训意识进一步提高，意识到了培训的重要性，学习积极性大大提高。

（二）存在问题和不足

1、实施培训的针对性不好，后续效果评价不到位

目前培训整体还是停留在推的阶段，培训计划更多地靠主管部门去督促和实施，培训形式缺乏创新，难以调动学员的学习兴趣，导致学员注意力不集中，影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人员的数量、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，与之相应的结果就是

机械被动的听讲、参训人员的层次不

一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因，目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次：反应评估，从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估，学习评估；员工对培训内容的理解和掌握程度，对工作所产生的动力及工作上的应用的评价，还需要在以后培训工作中进行加强。

2、培训体系的完善和计划的实施支持不足

随着公司的发展，对人员的资质能力的要求越来越高，这就给培训工作提出了很高的要求，但在目前，培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法，年度培训计划很难得到较好的实施，其原因，一是缺乏一个有力的体系支持，各项基础层面的工作待完善；二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

3、内部讲师队伍整体水平待提高

在公司范围内实施内训，是我公司目前进行员工培训的主要形式，既减少了培训投入又能结合公司实际，在较短的时间内使员工普遍得到培训，现在公司初步建立了一支内部讲师队伍，并取得了一定成效，但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题：内部讲师授课技巧普遍不高，有待提高，制作课件水平不足，自主研发课程能力欠缺，所以，以上种种，需要改善，进一步规范内部讲师管理，提升内部讲师授课水平，真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

三、2016年培训工作设想及建议

1、建立培训体系，出台各项制度，明确培训导向

在公司的指导下，搭建培训体系框架，出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定，规范培训管理，做到有章可询，完善和完备培训体系，真正调动全体员工学习积极性，提升管理及专业业务技能，提高全员素质；规划清晰，重点培养，管理到位，谋划长远。

2、实施重点课程

根据公司目标，加强GMP和法规的强化培训，并结合各部门需求，实施重点培训课程，满足培训需求，提升相关管理业务水平，更好的为公司发展服务。

3、建立富有实践经验，熟悉现实情形的内部讲师团队 积极倡导部门主管为内部培训的主讲，在培训工作中作出良好的表率，建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

4、实行多元化培训形式，建立完整的培训体系

实行内部培训和外部培训相结合，在内部培训的同时，分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议，外聘培训教师进行专项培训，利用信息技术，培训档案实现电子化管理；结合人员资质及岗位，分门别类，列出各岗位所需培训知识内容，进行强制性培训，限定时间，并与绩效挂钩，满足GMP对人员资质及培训的要求。

我们的培训是为了实施GMP，保证药品质量。不断的培训，才能不断的进步，强化法律法规的学习，强化专业知识与岗位技术的培养，从基础知识方面提高员工能力，提高员工的全员素质，在规范化 4

操作基础上增强创新的能力，严格执行GMP，生产出合格的产品，这是我们的培训目标。