药品检验工作总结(精选8篇)_市药品检验所工作总结
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第1篇:药品检验
药典
1、名词解释 1 药典
答案: 是由国家药品监督管理部门主持编纂、颁布实施的记载药品标准、规格的法典。药品质量标准
答案: 是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,药品标准属于强制性标准。(由凡例与正文及其引用的附录共同构成。)凡例
答案: 是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明,这些规定具有法定约束力。(是为正确使用药典进行药品质量检定的基本原则,是对药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。)除另有规定
答案: 这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。药品
答案: 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品质量内涵
答案: 是指检查内容,包括真伪、纯度、品质优良度等三个方面。附录
答案: 是为执行药典、考察药品质量所制定的指导性原则,不作为法定标准。药典正文
答案: 正文部分为所收载药品或制剂的质量标准。药品质量的内涵包括三个方面:真伪、纯度、品质优良度。药典索引
答案: 为中文品名目次。书末附录有按字母顺序排列的中文索引和英文索引。规格
答案: 是指单一制剂药品含主药的量。标示量
答案: 在药品标准中,对单一制剂规定的剂量。平均装量
答案: 在最低装量检查法中,对取5个(50g或ml以上者取3个)供试品的重量平均值。标准品
答案: 标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
2、填空题我国现行的药品质量标准有()和()。
答案: 《中华人民共和国药典》;《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》原料药的含量百分数,如未规定上限时,均指不超过()。
答案: 101.1% 3 规定取用量为“约”若干时,系指()。
答案: 取用量不得超过规定量的±10% 物理常数包括()、()、馏程、凝点、旋光度、()、粘度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有()意义,也可(),是评价药物质量的主要指标之一。
答案: 相对密度;熔点;折光率;鉴别;反应药物的纯度《英国药典》英文简称为(),《日本药局方》英文简称为(),《美国药典》英文简称为(),《欧洲药典》英文简称为(),《中国药典》英文简称为()。
答案: BP;JP;USP;Ph.Eur; Ch.P 一个国家制定药品质量标准的法典(),检索药典正文品种可用(),收载药物及其制剂的质量标准(),收载制剂通则及标准溶液配制及标定等在(),解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则()。
答案: 药典;索引;正文;附录;凡例 溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30mL中溶解为(),溶质1g(ml)在溶剂10000mL中不能完全溶解为(),溶质1g(mL)能在溶剂不到1ml中溶解为()。
答案: 溶解;几乎不溶或不溶;极易溶解用不透光的容器包装为(),避光并不超过20℃为(),2~10℃为(),将容器密闭,以防止尘土及异物进入为()。
答案: 避光;阴暗处;冷处;密闭 供试品连续两次干燥或炽灼后的 重量差异在0.3mg以下称为(),用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价作单位(或μg)计,以国际标准品进行标定称为(),用于检测时,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质,不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂称为()。
答案: 恒重;标准品;对照品;试药 准确度表示分析结果与()接近程度。
答案: 真实值 《中国药典》规定滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂均应进行装量和()的检查。
答案: 微生物限度 中国药典规定,称取“2.00g”系指称取重量可为()。
答案: 1.995~2.005 中国药典规定,按“干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()。
答案: 取未经干燥的供试品进行试验,并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分,或溶剂)扣除 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重差异在()以下的重量。
答案: 0.3mg 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行,温度高低对实验结果有显著影响者,除另 有规定外,应以()为准。
答案: 25±2℃ 熔点测定第一法中,供试品装入毛细管的高度为()。
答案: 3mm 在 20℃时,以 1.0ml 水为()滴进行换算
答案: 20 药物的鉴别试验主要是用于判断()。
答案: 药物的真伪 19 检验报告书的结论应包括检验依据和()。
答案: 检验结论 《中国药典》由()组成。
答案: 一部、二部、三部及增补本除特别注明版次外,《中国药典》均指()版《中国药典》。
答案: 现行 《中国药典》正文收载的药品中文名称系按照()收载的名称及其命名原则命名。
答案: 《中国药品通用名称》 《中国药典》药品英文名除另有规定外,均采用()药名。
答案: 国际非专利 《中国药典》凡例中规定各类制剂,除另有规定外,均应符合各()项下有关的各项规定。
答案: 制剂通则
3、判断题药典收载的药品的品种和数量是永久不变的。
答案: 错误 药品质量标准中的性状部分没有法定意义。
答案: 错误 试验用水,除另有规定外,均系自来水。
答案: 错误 标定滴定液用分析纯试剂。
答案: 错误 原料药的含量如规定上限为100%以上时,是指其真实含有量可能达到的数值。
答案: 错误 药典所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的“万分之一”。
答案: 错误 《中国药典》规定,干燥失重达到恒重的要求是连续两次称重相差不得超过0.3mg。
答案: 正确 《中国药典》2010年版二部收载的药品只含有化学药品。
答案: 正确 《中国药典》共分为二部。
答案: 错误 药典使用的滴定液和试液的浓度,以 mol/L(摩尔/升)表示者,其浓度要求精密标定的滴定液用“YYYmol/LXXX 溶液”表示。
答案: 错误 测量值的精密度高,则其平均值的准确度一定高。
答案: 错误 消除由于试剂不纯或溶剂干扰等所造成的误差可以通过做对照试验消除。
答案: 错误 乙醇未指明浓度时,均系指无水的乙醇
答案: 错误 规定取样量为 5.0ml 时,可选用 5-10ml 的刻度吸管进行量取。
答案: 正确 15 配制好的 HCl 需贮存于白色磨口塞试剂瓶中。
答案: 正确 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的万分之一。
答案: 错误 检验报告书底稿必须签写检验者和复核者名字,一般不签其他各级审核者名字。
答案: 错误 制剂生产中应按处方量的 95%~105%投料。
答案: 错误 常温系指 10℃~30℃。
答案: 正确 如发现检验记录有误,可以擦抹涂改。
答案: 错误 《中国药典》正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范(GMP)的产品而言。
答案: 正确 虽然药厂没有取得(GMP)认证,但生产的药品符合《中国药典》,亦可以认为其符合规定。
答案: 错误 物理常数测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可以反映药品的纯度。
答案: 正确 鉴别项下规定的试验方法,系根据反映药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验,完全代表对该药品的化学结构的确证。
答案: 错误 正文中类别系按药品的主要作用与主要用途或学科归属划分,不排除在临床实践基础上作其他类别药物使用。
答案: 正确 药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。
答案: 正确 药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。
答案: 正确 应采用有准确的化学和物理方法或细胞学方法进行药品质量检测,尽量减少动物试验方法。
答案: 正确 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的说明书和包装标签上必须印有规定的标识。
答案: 正确 标准品是用于化学药品检验用的标准物质。
答案: 错误
4、单选题 新中国成立后我国第一版《中国药典》出版于()。
A: 1949年 B: 1950年
C: 1953年
D: 1955年
答案: C 我国现行版药典是()版。
A: 2000 B: 1995 C: 2005 D: 2010
答案: D 《中国药典》所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的()。A: 百分之一
B: 千分之一
C: 万分之一
D: 十万分之一
答案: B 干燥失重时达到恒重的要求是两次称重相差不得超过()。
A: 0.3g B: 0.1mg C: 0.3mg D: 0.1g 答案: C 按《中国药典》规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为(A: 盐酸滴定液(0.1023mol/L)
B: 盐酸滴定液0.1023mol/L C: 0.1023mol/L盐酸滴定液
D:(0.1023mol/L)盐酸滴定液
答案: A 企业内部标准为非法定标准,其内容和要求上与国家法定标准比较应()。A: 低于
B: 高于
C: 无相关性
D: 因不同药厂条件而定,可高可低
答案: B 《中国药典》中规定的“阴凉处”是指()。
A: 放在阴暗处,温度不超过2℃
B: 放在阴暗处,温度不超过10℃
C: 避光,温度不超过20℃
D: 温度不超过20℃
答案: D 乙醇未标明浓度时,均系指()(ml/ml)的乙醇。
A: 50% B: 95% C: 98%。)
D: 100%
答案: B 《中国药典》2010年版共分()部。
A: 五部
B: 四部
C: 三部
D: 二部
答案: C 制定药品质量标准的原则不包括()。
A: 安全有效
B: 技术先进
C: 针对性
D: 永恒不变
答案: D 对离子交换法产生干扰的是()。
A: 葡萄糖
B: 滑石粉
C: 乳糖
D: 氯化钠
答案: D 关于药物的制剂分析,正确的说法是()。A: 重复原料药的检查项目
B: 只检测主药的含量,不检查杂志限度
C: 以百分含量表示含量限度
D: 要进行制剂常规检查
答案: D 药物制剂的含量以()。
A: 制剂的重量或体积表示
B: 制剂的浓度表示
C: 含量测定的标示量百分数表示
D: 以单剂为片、支、代等表示
答案: C 《中国药典》由哪几部分组成()。
A: 凡例、正文、附录、索引四部分
B: 前言、正文、附录、含量测定四部分
C: 凡例、制剂、附录、索引四部分
D: 正文、附录、制剂、凡例四部分
答案: A 关于《中国药典》,最正确的说法是()。
A: 一部药物分析的书
B: 收载所有药物的法典
C: 一部药物词典
D: 我国制定的药品标准法典 答案: D 《中国药典》中哪一部分内容,是对药典中所用名词(例:剂量单位、溶解度等)作出解释的?()
A: 凡例
B: 正文
C: 附录
D: 索引
答案: A 《中国药典》规定,“澄清”是指供试品溶液的澄清度相当于浊度标准液()。
A: 5号
B: 2号
C: 1号
D: 0.5号
答案: D 《中国药典》》“凡例”规定,防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异物进入,需采用的贮藏条件是()。
A: 密闭
B: 密封
C: 严封
D: 熔封
答案: B 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()。
A: 100.1% B: 101.0% C: 100.0% D: 100% 答案: B 药品质量标准的基本内容包括()。
A: 凡例、注释、附录、用法与用途
B: 正文、索引、附录
C: 凡例、正文、附录、索引
D: 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
答案: D 滴定液标定所得的浓度或其“F”值,除另有规定外,可在()时间内使用。
A: 1个月
B: 2个月
C: 3个月
D: 1周答案: C 《中国药典》中,热水一般指温度在()。
A: 30~40℃
B: 50~60℃
C: 70~80℃
D: 90~98℃ 答案: C 精密度是指()。
A: 测得的一组测量值彼此符合的程度
B: 测得的测量值与真实值接近的程度
C: 表示该法测量的准确度
D: 表示测得真实数据
答案: A 减少分析测定中偶然误差的方法为()。
A: 进行空白试验
B: 进行对照试验
C: 增加平行测定次数
D: 仪器校准
答案: C 除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于(溶剂中,每隔()分钟强力振摇()秒钟;观察(情况,如无目视可以见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。
A: 20℃±2℃;5;30;30 B: 25℃±2℃;5;30;30 C: 25℃±2℃;5;5;30 D: 20℃±2℃;5;5;30 答案: B 酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指()。A: 甲基红指示液
B: 甲基橙指示液
C: 石蕊试纸
D: 刚果红试纸
答案: C
5、多选题药品质量的关键特征可概括为()等。
A: 稳定性
B: 有效性
C: 安全性
D: 给药方便
E: 均一性
答案: A, B, C, D 《中国药典》的内容一般分为()等几部分。
A: 凡例
B: 用法
C: 正文
D: 索引)一定容量的)分钟内的溶解 E: 附录
答案: A, C, D, E 《中国药典》2010年版二部收载的药品主要是()。
A: 抗生素
B: 中药材
C: 生物制品
D: 化学药品
E: 中药成方制剂
答案: A, D 《中国药典》中收载的物理常数有()等。
A: 熔点
B: 比旋度
C: 相对密度
D: 晶型
E: 吸收系数
答案: A, B, C, E 《中国药典》收载的物理常数主要有()。
A: 熔点
B: 比旋度
C: 相对密度
D: 晶型
E: 吸收系数
答案: A, B, C, E 在选择制剂的含量测定方法时,必须考虑的因素主要有(A: 药物的剂型
B: 主药的性质
C: 供试品的外观性状
D: 主药量的多少
E: 附加成分的干扰
答案: A, B, D, E 药物制剂分析的主要内容包括()。
A: 药物的制剂中有效成分的鉴别
B: 所引入杂质的检查
C: 有效成分的含量测定
D: 制剂常规检查
E: 附加成分的验证
答案: A, B, C, D 中国药典收载的物理常数有()。)A: 熔点
B: 比旋度
C: 相对密度
D: 晶型
E: 吸收系数
答案: A, B, C, E 药物制剂分析的特点主要有()。
A: 重复原料药的检查项目
B: 只测主药的含量,不检查检查杂质限度
C: 以标示量的百分比表示含量限度
D: 要进行制剂常规检查
E: 存在附加剂的干扰问题
答案: C, D, E 通常用哪些方法表示药物及其制剂的含量限度?()
A: 百分比
B: 制剂的克分子浓度
C: 制剂的克重量
D: 标示量的百分比
E: 制剂的体积
答案: A, D 属于物理常数的有()。
A: 吸收系数
B: 黏度
C: 馏程
D: 皂化值
E: 分子值
答案: A, B, C, D 药品质量标准中属于性状项下的内容为()。
A: 熔点
B: 溶解性
C: 不溶性微粒
D: 比旋度
E: 外观、臭、味
答案: A, B, D, E 制定药品质量标准应遵循以下原则()。
A: 必须坚持质量第一的原则
B: 检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、快速”的原则
C: 制定质量标准要有针对性
D: 质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据和生产所能达到的实际水平来制定
E: 制定质量标准要有广泛性
答案: A, B, C, D 对照品是指()。
A: 按效价单位(或µg)计
B: 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C: 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
D: 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
E: 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
答案: B, D, E 标准品是指()。
A: 用于校正检定仪器性能的标准物质
B: 用于生化药品的质量或效价测定的标准物质
C: 用于抗生素含量测定或效价测定的标准物质
D: 用于生物检定的标准物质
E: 用于鉴别、杂质检查的标准物质
答案: B, C, D 《中国药典》中溶液后记示的1→10符号是指()。
A: 固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液
B: 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C: 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D: 液体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
E: 固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)使成10ml的溶液
答案: C, D, E 恒重的定义及有关规定是()。
A: 供试品连续两次干燥后的重量差异值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1h后进行
D: 炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20min后进行
E: 干燥或炽灼3h后重量
答案: B, C 药物的性状项下包括()。
A: 外观
B: 臭
C: 溶解性
D: 味
E: 物理常数
答案: A, B, C, D, E 19 药典是()。
A: 国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B: 记载药品质量标准的法典
C: 最高药品质量标准
D: 具有法律约束力
E: 记载最先进的分析方法
答案: A, B, D 属于法定药品质量标准的是()。
A: 企业标准
B: 行业标准
C: 临床实验用药品的质量标准
D: 部(局)颁标准
E: 中国药典
答案: D, E 中国药典的附录包括以下内容()。
A: 制剂通则
B: 一般鉴别试验
C: 色谱法
D: 热原检查
E: 计量单位与符号
答案: A, B, C, D 下面哪种贮藏条件要求温度不超过 20℃()。
A: 阴凉处
B: 凉暗处
C: 冷处
D: 密闭
E: 避光
答案: A, B 《中国药典》正文收载药品名称有()。
A: 中文名称
B: 汉语拼音
C: 化学名称
D: 英文名称
E: 商品名称
答案: A, B, C, D 药典性状项下记载药品的()等物理常数。
A: 外观、臭、味
B: 相对密度
C: 比旋度 D: 溶解度
E: 熔点
答案: A, B, C, D, E 《中国药典》收载的药品质量标准的检查项下包括()。
A: 外观检查
B: 安全性检查
C: 纯度检查
D: 有效性检查
E: 物理常数检查
答案: B, C, D 用于测定原料药及制剂中有效成分的含量,一般可采取()方法。
A: 化学测定
B: 物理测定
C: 仪器测定
D: 外观检验
E: 生物测定
答案: A, C, E 标准品与对照品均应附有使用说明书、()等。
A: 标明批号
B: 用途
C: 使用方法
D: 贮藏条件
E: 装量
答案: A, B, C, D, E
6、简答题 简述制订药品质量标准的内容。
答案: 药品质量标准的内容主要有药品的名称、性状、鉴别、检查、含量测定。简述药物分析任务。
答案: 药物分析学是药学学科中的一门二级学科。它的任务是运用物理学,化学,物理化学,生物学和微生物学等的方法和技术,研究药物的定性和定量分析,药物的质量控制和新药开发研究。药品管理法规定那些单位和个人必须遵守?
答案: 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。药典对实验中空白试验如何规定的?
答案: 系指不加供试品或以等量溶剂替代供试品或替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。药典对试验时的温度如何规定的?
答案: 未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃为准。药典对薄层色谱法的点样要求是那些?
答案: 除另有规定外,用点样器点样于薄层板上,一般为圆点,点样基线距底边2.0cm,样点直径为2~4mm,点间距离可视斑点扩散以不影响检出为宜,一般为1.0~2.0mm.点样时必须注意勿伤薄层板表面。药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?
答案: 建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检验方法应重新验证。药品作为特殊商品,简述其特殊性。
答案:
1.质量的重要性
2.两重性
3.时限性
4.专属性药品检验的有效分析方法有哪些?
答案: 检验药品的各种有效的分析方法,如物理学的、化学的、物理化学的、生物学的乃至微生物学等方法,对药品进行严格检验。在药品行业中哪些环节需要药品检验?
答案: 在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程等环节都应该实行严格的药品质量控制。简介中国药典。
答案: 中国药典,全称为《中华人民共和国药典》,英文表示则为Chinese Phamacopoeia(缩写为ChP),我国已经出版了九版药典(1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版)。药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。简述药典的性质。
答案: 药品标准属于强制性标准,药典和其他法令一样具有约束力。凡属药典收载的药品,其质量不符合规定标准的均不得出厂、不得销售、不得使用。简述各国药典名称及缩写。答案: 美国药典(The United States Pharmacopoeia,缩写为USP)
美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF),USP(25)与NF(20)合并为一册出版,缩写为USP(25)-NF(20)。
英国药典(British Pharmacopoeia,缩写为BP),2000年版,以BP(2000)表示。
日本药局方,第十四改正日本药局方,缩写为JP(14)(为2001年版)
欧洲药典(European Pharmacopoeia,缩写为Ph.Eup),2001年为第四版。
国际药典(The International Phamaopoeia,缩写为Ph.Int)药品检验工作的基本程序。
答案: 一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
1.取样
2.药物的鉴别
3.药物的检查
4.药物的含量测定
5.检验报告的书写药品检验任务是什么?
答案: 1)药品监督管理部门有进行监督检查、抽样检查以及公布药品质量抽查检验结果等权力义务。
2)国家设置了专门的法定药品检验机构,由专业技术人员用适当的检验仪器和手段对研制、生产、经营、使用及进出口药品、医疗单位自制的制剂依法进行检验。
3)药品检验所出具的检验结果具有权威性、仲裁性和公正性。
4)不断提高检验水平,采用灵敏度高、专属性好的检验分析方法。
5)要进行深入到工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程和综合评价的动态分析方法,控制药品质量简述《中国药典》凡例的作用?
答案: 对执行药典、考查药品质量、起草和复核药品标准等起到指导作用。简述如何采用药典以外的检验方法。
答案: 如采用药典以外的检验方法,应将该方法与药典规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。
7、论述题 通过学习及查阅资料,预测《中国药典》未来发展水平。
答案: 无固定答案论述《中国药典》在国际上的地位。
答案: 无固定答案阐述全国药检领域现状及发展前景
第2篇:市药品检验所工作总结
2018年药检中心生物检测研究所工作计划
2018年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下,在省局、省所的指导下,全力围绕全局工作重点,贯彻局“创一流业绩”方案,落实省所所长工作会议精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下:
一、科学严谨、规范管理,实施实验室规范化管理。2018年是实验室法制化、规范化管理的关键年,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对我所工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划,为达到科学管理、精益求精、准确及时,争创一流而有序工作。
(一)检品完成情况:
遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神,按市局监督抽验计划总批次为450批次,2018年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次,并且完成省所评价性抽验品种32批次,全年共完成检品927批次,见表一、二。表一、二OO六年监督抽验分类及数量分布 类型数量全检部分不合格量不合格率(%)中成药340 12937.9 中药材228 19886.8 化学178 2312.9 抗生素19 210.5 合计7658658335246.0 表二、二OO六年委托检验分类及数量分布
类型数量全检量部分不合格量不合格率(%)中成药752 中药/ 14 材31328412 化学药57057 抗生素505 合计10089244 同时配合省所实施评价性抽验三次,共抽验各类药品70多批次。(二)实验室管理工作:
强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2018年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作,做了如下几项工作:
(1)制定和实施了年度实验室考核管理办法,制定和实施了年度的科研工作课题选定,制定和实施了年度所全员培训工作计划。(2)实施实验室内审和质量管理工作体系建设,对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括:组织管理;仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条,为规范实验室管理做了基础工作,达到预期目的。(3)根据年初培训计划安排,全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次,所内组织集中培训培训5次,对外培训2次,进一步提高了实验人员的专业素 质,从理论到实际有了很大的推动。
(4)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训基础上发挥所内业务特长,积极开展对外培训工作,全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人,下半年不断探索培训新形式,开展了现场培训活动,选拔业务骨干,深入___制药有限公司,德善药业等生产企业,有针对性的开展/ 14 现场培训,解决了生产企业质检工作的实际问题,共培训3个单位,受训人员20余人。
(5)继续开展技术合作活动,为教学单位___市师范学院代培了实习学员。
(6)参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛,并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛,通过此项活动,有效的提高了全所专业技术人员业务技能,营造了学习知识、钻研业务的氛围。
(7)严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次,规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。
(三)科研活动: 科技是第一生产力,实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动,以科研促进检验,以检验带动科研,为打击制假、售假发挥应有的作用。
(1)全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇,专业理论不断提高。(2)与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究,被市科委立项,工作有序推进。
(3)全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究,收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定,已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。/ 14(4)对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种,通过了上级有关部门的审核,对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。
(5)上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作,收集品种、制定计划、购置标准、配备人员,在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作,为食检工作的开展锻炼了队伍,奠定了基础。
(6)在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中,我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告,认为存在一定的问题。年初制定了工作计划,并开展了对几十个可疑品种进行了检测,检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品,非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。
(四)实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可,我们首先注意收集信息,开展咨询工作,已经在以下几方面进行认可前的准备。
(1)实验室认可准则。
(2)实验室体系设计及文件建立。
(3)内部质量体系审核体系完善。
(4)获取国家实验室认可委员会(CNAL)证书。
(5)由所主要领导带队,与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最/ 14 佳认可途径,拟在2007年初全面实施。
上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案,征求意见文本。二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督
(一)建立科学高效的药品监督抽验机制,有效实施监督抽验工作程序
2018年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,明确药品监督抽验工作,由各市局结合辖区监督工作的实际,自行制订实施计划,并且按效能优先原则,调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势,为尽早适应监督抽验新形势,跟上监督抽验改革的步伐,有效控制___地区药品质量,我所与局稽查处共同研究工作方案,对市局“2018药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议,并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下(1)健全组织做到人员到位,由所长、副所长指导,参与监督抽验工作,监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。(2)分片包干做到责任到位,所内分为两组,按地域分为两片,同时适情况任务,分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。(3)定期议会,做到信息沟通,每星期一小会,每月一大会,通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。(4)及时汇报,做到信息有纸化。每次收集的情况以表/ 14 格的形式向稽查处及时上报,为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。(5)建立监督检验快捷通道,将检品流程根据检验项目,缩短了检验流程,调整为2、3、5个工作日,并且实行应急检品优先发出报告的原则,为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序,使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后,监督抽验工作更有序、有力的向前推进。
(二)规范药品市场秩序,建立技术监督的长效机制 一年来,我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序,保证药品质量这一工作目的,紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,认真落实《2018年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》,突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求,在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区,进行分析研究。按照市局2018年药品监督抽验实施方案,与稽查处共同制定抽验的重点范围。(1)投诉、举报需抽药品(2)虚假广告品种(3)国家省局质量公告涉及的药品(4)医疗机构制剂(5)专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。(6)跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则,全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、/ 14 郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次,其中中药饮片228批次。不合格352批次,其中中药饮片198批次,见表三、表四。
表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况 地域 批次 不合格批次 不合格率(化学、抗生素、中成药、中药饮片)(%)___市 407 海城市 160 台安县 108 岫岩县 25 184 45.2 95 56.2 38 35.2 15 60.0 20 30.8 千山区 65 合计 765 352 46.0 表四 监督抽验不合格样品的类别
分类 抽验批次 不合格批次 不合格率 中药饮片 228 中成药 340 化学药 178 抗生素 19 198 86.8 129 37.9 23 12.9 2 10.5 合计 765 352 46.0 针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点,我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点,先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非,并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药,/ 14 保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。在加强药品监督抽验工作中,我们严格执行省所监督抽验有关规定,与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定,使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题,提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目,技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验,提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章,利用电台走进直播间节目,安排人员宣传识别真伪,合理用药知识,收到了一定的社会效益,为行政执法提供了技术支持。
(三)2018年我所不断寻求发展,探索工作新思路,在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商,取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。
(四)积极配合,协助省所实施评价性抽验
为有效控制双P认证后药品生产企业的药品质量,全面了解掌握全省药品质量情况,全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次,监督办全力配合,协助抽验70批次。
一年来,我们面对新的监督抽验形势,调整工作思路,科学探索,较好的贯彻落实上级工作部署,在配合监督抽验工作,坚持实事/ 14 求是,科学高效的工作,基本完成了全年工作目标,为行政执法提供了技术支持,对下一步工作探索了一些经验,对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。
监督抽验中应注意的几个问题:(1)在实施监督抽验工作中,积极配合,主动工作,发挥药检所积极作用。(2)明确任务,落实责任,科学、务实的配合局相关处室开展
专项整顿工作。(3)强化抽验人员专业素质,提高抽验能力。(4)探索新的工作模式,不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。(5)协调各方面工作关系。
三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测,保证人民群众用药安全有效。
(一)创新工作思路,拓展工作视野,全面提升药品不良反应监测工作.2018年,药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心,用创新的思维、创新的思路、创新的方法,认真贯彻《省中心2018年监测工作要点》及市局整体工作目标,在全面实施2018年市药品不良反应工作中,全力工作,取得了较好成绩。在总结2005年工作基础上,全年中心具体做了以下工作(1)责权明晰,保证数量,将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位,收到积极效果。全年上报病例1800余例。(2)提高上报质量,在保证数量同时,多发现新的、严重病例,及时上报新的、严重的病例50例。(3)落实上报计划,确保全年上报/ 14 数量均衡性(4)加速培训,全面普及电子报表,4月举办全地区电子报表培训工作,参加培训50家单位60人次,市级医疗机构基本实现网上电子报表。(5)开展培训宣贯工作,外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式,利用电台广播。在全市大力宣传,并解答市民提出的相关问题,发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。(6)健全专家评价体系,在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库,定期进行分析、评价上报病例。一年来,中心发表报国家、省、市信息一共6篇。
(二)主动工作,积极推进医疗器械不良事件监测工作,面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况,2018年我们分析拟订计划。具体方法(1)量化指标,全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。(2)健全医疗器械不良事件分析评价体系,成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库,为不良事件评价奠定了基础。(3)利用多种形式,开展宣传培训工作,编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册,下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。(4)深入器械使用单位,积极实施上报工作。(5)加强中心所建设,提高中心工作人员业务素质及工作职责(6)投入资金支持中心开展工作。(7)协调关系,寻求省中心业务指导,不定期向省中心咨询相关业务工作,对中心监测起到指导作用。四、抓住机遇、/ 14 积极申请实验室改造项目 今年是“十一五”规划开局之年,也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年,我们在市局领导及省局领导的关怀下,积极申请实验室改造项目。(一)、申请实施立项情况
于今年初,根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况,向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房,经不懈努力及工作,得到了省、市各级政府及相关部门的支持,目前,已正式立项,鞍规发[2004]14号文件列为2018年第六批建设项目,建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。(二)、资金情况
经多次寻求,目前中央财政、省财政同意投入资产240余万,准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金,以待批准。(三)、施工情况
拟定于2007年3月开始实施。
五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础
2018年所党支委员会对党务工作,工会、团组织工作以“三个代表”思想为重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全;(1)全年召开四次总支大会;(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动;(1)全年组织参加廉政建设教育活动4次,中心组学;(2)对所内的大项支出均交班子集体讨论,并上报市;全年对党积极分子进行谈话教育培养工作,同时将有2;/ 14(1)按规定参加上级机关组织各种教育培训活动,围;(3)通过局域网开展宣传教育活动重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神,在局党组、机关党委的领导下,紧密配合行政工作,同时巩固党的先进性教育成果,继续发挥党员的先锋模范作用。拓宽思路、灵活多样、求真务实,保证行政工作的顺利完成。(一)、巩固党员先进性教育成果,抓好党员的先锋模范作用和党建的学习教育活动。
(1)全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神,组织党员学习,同时总支委员会和支委会均定期召开。
(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动,进行演讲比赛。(3)开展三先两优活动,树立党员支部小组的先进典型,充分发挥先进党员和组织的积极作用。(二)、继续抓好班子谦政建设,坚持议事规则。
(1)全年组织参加廉政建设教育活动4次,中心组学习也安排了相关的教育活动。
(2)对所内的大项支出均交班子集体讨论,并上报市局监察部门备案。(三)、抓好党积极分子队伍建设。
全年对党积极分子进行谈话教育培养工作,同时将有2名同事转为正式党员。吸收2名同志为党积极分子。(四)、抓好职工队伍建设,开展丰富多彩的文体活动。
(1)按规定参加上级机关组织各种教育培训活动,围绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的教育活动,如五、四青年节,党的生/ 14 日、七.一活动。(2)举办纪念红军长征胜利70周年登山活动及书画大赛,激发全体党员职工发扬红军精神,艰苦创业的热情。(3)通过局域网开展宣传教育活动,提高素质。
(4)积极参加机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化娱乐活动,参加了市直机关工委的乒乓球比赛。局组织的读书演讲及所内开展的文体活动,丰富了职工的文化生活。(5)组织全所职工到华东五市参观学习。
2007年工作安排:
按照省局、所、市局工作要求,坚持“监督服务发展、监督促进发展”的工作思路,继续坚持“创一流”工作业绩的总体目标,计划安排重点工作如下:
一、抓好实验室硬、软件建设。充分利用“十一五“规划重要机遇,全力争取政府相关政策支持,扩建现有实验用房1500平方米,打造一流实验室,并且在仪器装备上有新的突破,为全所工作发展创造机会和必备条件。
二、进一步强化职工队伍建设,通过党、政、工、青一系列活动开展,塑造政纪,爱岗敬业,一流精神状态的职工队伍,打造高质高效检验队伍。
三、强化实验室规范化管理,按照省所“样的处理程序“文件精神,继续加强实验室管理规范。完善实验室规范化管理程序,实施省所14个文件程序、13个规章制度、1个规范、1个考核方/ 14 案。
四、强化实验室专业技术人员培训工作,采用多种途径,逐步有效提高实验人员基础理论及专业技能。五、开展实验室认可工作。
六、积极开展科研活动
(1)计划于2007年市级科研项目立项一个。(2)保健食品非法添加化学成份资质认可。七、全力实施药品监督抽验工作。
按照省局、市局工作要求,利用多种技术手段、工作方法,在监督抽验的不合格总量上取得成绩,服务服从于行政执法,为发展及时准确为行政执法提供技术支持。
八、继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。力争此项工作走在全省前列/ 14
第3篇:市药品检验所工作总结
2018年药检中心生物检测研究所工作计划
2018年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下,在省局、省所的指导下,全力围绕全局工作重点,贯彻局“创一流业绩”方案,落实省所所长工作会议精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下:
一、科学严谨、规范管理,实施实验室规范化管理。2018年是实验室法制化、规范化管理的关键年,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对我所工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划,为达到科学管理、精益求精、准确及时,争创一流而有序工作。
(一)检品完成情况:
遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神,按市局监督抽验计划总批次为450批次,2018年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次,并且完成省所评价性抽验品种32批次,全年共完成检品927批次,见表一、二。表一、二OO六年监督抽验分类及数量分布 类型数量全检部分不合格量不合格率(%)中成药340 12937.9 中药材228 19886.8 化学178 2312.9 抗生素19 210.5 合计7658658335246.0 表二、二OO六年委托检验分类及数量分布
类型数量全检量部分不合格量不合格率(%)中成药752 中药材31328412 化学药57057 抗生素505 合计10089244 同时配合省所实施评价性抽验三次,共抽验各类药品70多批次。
(二)实验室管理工作:
强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2018年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作,做了如下几项工作:
(1)制定和实施了年度实验室考核管理办法,制定和实施了年度的科研工作课题选定,制定和实施了年度所全员培训工作计划。(2)实施实验室内审和质量管理工作体系建设,对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括:组织管理;仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条,为规范实验室管理做了基础工作,达到预期目的。(3)根据年初培训计划安排,全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次,所内组织集中培训培训5次,对外培训2次,进一步提高了实验人员的专业素 质,从理论到实际有了很大的推动。
(4)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训基础上发挥所内业务特长,积极开展对外培训工作,全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人,下半年不断探索培训新形式,开展了现场培训活动,选拔业务骨干,深入___制药有限公司,德善药业等生产企业,有针对性的开展现场培训,解决了生产企业质检工作的实际问题,共培训3个单位,受训人员20余人。
(5)继续开展技术合作活动,为教学单位___市师范学院代培了实习学员。
(6)参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛,并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛,通过此项活动,有效的提高了全所专业技术人员业务技能,营造了学习知识、钻研业务的氛围。
(7)严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次,规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。
(三)科研活动: 科技是第一生产力,实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动,以科研促进检验,以检验带动科研,为打击制假、售假发挥应有的作用。
(1)全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇,专业理论不断提高。(2)与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究,被市科委立项,工作有序推进。
(3)全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究,收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定,已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。(4)对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种,通过了上级有关部门的审核,对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。
(5)上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作,收集品种、制定计划、购置标准、配备人员,在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作,为食检工作的开展锻炼了队伍,奠定了基础。
(6)在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中,我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告,认为存在一定的问题。年初制定了工作计划,并开展了对几十个可疑品种进行了检测,检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品,非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。
(四)实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可,我们首先注意收集信息,开展咨询工作,已经在以下几方面进行认可前的准备。
(1)实验室认可准则。
(2)实验室体系设计及文件建立。
(3)内部质量体系审核体系完善。
(4)获取国家实验室认可委员会(CNAL)证书。
(5)由所主要领导带队,与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最佳认可途径,拟在2007年初全面实施。
上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案,征求意见文本。
二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督
(一)建立科学高效的药品监督抽验机制,有效实施监督抽验工作程序
2018年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,明确药品监督抽验工作,由各市局结合辖区监督工作的实际,自行制订实施计划,并且按效能优先原则,调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势,为尽早适应监督抽验新形势,跟上监督抽验改革的步伐,有效控制___地区药品质量,我所与局稽查处共同研究工作方案,对市局“2018药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议,并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下(1)健全组织做到人员到位,由所长、副所长指导,参与监督抽验工作,监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。(2)分片包干做到责任到位,所内分为两组,按地域分为两片,同时适情况任务,分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。(3)定期议会,做到信息沟通,每星期一小会,每月一大会,通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。(4)及时汇报,做到信息有纸化。每次收集的情况以表格的形式向稽查处及时上报,为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。(5)建立监督检验快捷通道,将检品流程根据检验项目,缩短了检验流程,调整为2、3、5个工作日,并且实行应急检品优先发出报告的原则,为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序,使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后,监督抽验工作更有序、有力的向前推进。
(二)规范药品市场秩序,建立技术监督的长效机制 一年来,我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序,保证药品质量这一工作目的,紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,认真落实《2018年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》,突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求,在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区,进行分析研究。按照市局2018年药品监督抽验实施方案,与稽查处共同制定抽验的重点范围。(1)投诉、举报需抽药品(2)虚假广告品种(3)国家省局质量公告涉及的药品(4)医疗机构制剂(5)专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。(6)跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则,全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次,其中中药饮片228批次。不合格352批次,其中中药饮片198批次,见表
三、表四。
表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况 地域 批次 不合格批次 不合格率(化学、抗生素、中成药、中药饮片)(%)___市 407 海城市 160 台安县 108 岫岩县 25 184 45.2 95 56.2 38 35.2 15 60.0 20 30.8 千山区 65 合计 765 352 46.0 表四 监督抽验不合格样品的类别
分类 抽验批次 不合格批次 不合格率 中药饮片 228 中成药 340 化学药 178 抗生素 19 198 86.8 129 37.9 23 12.9 2 10.5 合计 765 352 46.0 针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点,我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点,先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非,并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药,保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。在加强药品监督抽验工作中,我们严格执行省所监督抽验有关规定,与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定,使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题,提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目,技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验,提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章,利用电台走进直播间节目,安排人员宣传识别真伪,合理用药知识,收到了一定的社会效益,为行政执法提供了技术支持。
(三)2018年我所不断寻求发展,探索工作新思路,在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商,取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。
(四)积极配合,协助省所实施评价性抽验
为有效控制双P认证后药品生产企业的药品质量,全面了解掌握全省药品质量情况,全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次,监督办全力配合,协助抽验70批次。
一年来,我们面对新的监督抽验形势,调整工作思路,科学探索,较好的贯彻落实上级工作部署,在配合监督抽验工作,坚持实事求是,科学高效的工作,基本完成了全年工作目标,为行政执法提供了技术支持,对下一步工作探索了一些经验,对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。
监督抽验中应注意的几个问题:(1)在实施监督抽验工作中,积极配合,主动工作,发挥药检所积极作用。(2)明确任务,落实责任,科学、务实的配合局相关处室开展
专项整顿工作。(3)强化抽验人员专业素质,提高抽验能力。(4)探索新的工作模式,不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。(5)协调各方面工作关系。
三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测,保证人民群众用药安全有效。
(一)创新工作思路,拓展工作视野,全面提升药品不良反应监测工作.2018年,药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心,用创新的思维、创新的思路、创新的方法,认真贯彻《省中心2018年监测工作要点》及市局整体工作目标,在全面实施2018年市药品不良反应工作中,全力工作,取得了较好成绩。在总结2005年工作基础上,全年中心具体做了以下工作(1)责权明晰,保证数量,将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位,收到积极效果。全年上报病例1800余例。(2)提高上报质量,在保证数量同时,多发现新的、严重病例,及时上报新的、严重的病例50例。(3)落实上报计划,确保全年上报数量均衡性(4)加速培训,全面普及电子报表,4月举办全地区电子报表培训工作,参加培训50家单位60人次,市级医疗机构基本实现网上电子报表。(5)开展培训宣贯工作,外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式,利用电台广播。在全市大力宣传,并解答市民提出的相关问题,发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。(6)健全专家评价体系,在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库,定期进行分析、评价上报病例。一年来,中心发表报国家、省、市信息一共6篇。
(二)主动工作,积极推进医疗器械不良事件监测工作,面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况,2018年我们分析拟订计划。具体方法(1)量化指标,全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。(2)健全医疗器械不良事件分析评价体系,成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库,为不良事件评价奠定了基础。(3)利用多种形式,开展宣传培训工作,编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册,下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。(4)深入器械使用单位,积极实施上报工作。(5)加强中心所建设,提高中心工作人员业务素质及工作职责(6)投入资金支持中心开展工作。(7)协调关系,寻求省中心业务指导,不定期向省中心咨询相关业务工作,对中心监测起到指导作用。
四、抓住机遇、积极申请实验室改造项目 今年是“十一五”规划开局之年,也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年,我们在市局领导及省局领导的关怀下,积极申请实验室改造项目。
(一)、申请实施立项情况
于今年初,根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况,向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房,经不懈努力及工作,得到了省、市各级政府及相关部门的支持,目前,已正式立项,鞍规发[2004]14号文件列为2018年第六批建设项目,建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。
(二)、资金情况
经多次寻求,目前中央财政、省财政同意投入资产240余万,准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金,以待批准。
(三)、施工情况
拟定于2007年3月开始实施。
五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础
2018年所党支委员会对党务工作,工会、团组织工作以“三个代表”思想为重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全;(1)全年召开四次总支大会;(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动;(1)全年组织参加廉政建设教育活动4次,中心组学;(2)对所内的大项支出均交班子集体讨论,并上报市;全年对党积极分子进行谈话教育培养工作,同时将有2;(1)按规定参加上级机关组织各种教育培训活动,围;(3)通过局域网开展宣传教育活动重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神,在局党组、机关党委的领导下,紧密配合行政工作,同时巩固党的先进性教育成果,继续发挥党员的先锋模范作用。拓宽思路、灵活多样、求真务实,保证行政工作的顺利完成。
(一)、巩固党员先进性教育成果,抓好党员的先锋模范作用和党建的学习教育活动。
(1)全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神,组织党员学习,同时总支委员会和支委会均定期召开。
(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动,进行演讲比赛。(3)开展三先两优活动,树立党员支部小组的先进典型,充分发挥先进党员和组织的积极作用。
(二)、继续抓好班子谦政建设,坚持议事规则。
(1)全年组织参加廉政建设教育活动4次,中心组学习也安排了相关的教育活动。
(2)对所内的大项支出均交班子集体讨论,并上报市局监察部门备案。
(三)、抓好党积极分子队伍建设。
全年对党积极分子进行谈话教育培养工作,同时将有2名同事转为正式党员。吸收2名同志为党积极分子。
(四)、抓好职工队伍建设,开展丰富多彩的文体活动。
(1)按规定参加上级机关组织各种教育培训活动,围绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的教育活动,如五、四青年节,党的生日、七.一活动。(2)举办纪念红军长征胜利70周年登山活动及书画大赛,激发全体党员职工发扬红军精神,艰苦创业的热情。(3)通过局域网开展宣传教育活动,提高素质。
(4)积极参加机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化娱乐活动,参加了市直机关工委的乒乓球比赛。局组织的读书演讲及所内开展的文体活动,丰富了职工的文化生活。(5)组织全所职工到华东五市参观学习。
2007年工作安排:
按照省局、所、市局工作要求,坚持“监督服务发展、监督促进发展”的工作思路,继续坚持“创一流”工作业绩的总体目标,计划安排重点工作如下:
一、抓好实验室硬、软件建设。充分利用“十一五“规划重要机遇,全力争取政府相关政策支持,扩建现有实验用房1500平方米,打造一流实验室,并且在仪器装备上有新的突破,为全所工作发展创造机会和必备条件。
二、进一步强化职工队伍建设,通过党、政、工、青一系列活动开展,塑造政纪,爱岗敬业,一流精神状态的职工队伍,打造高质高效检验队伍。
三、强化实验室规范化管理,按照省所“样的处理程序“文件精神,继续加强实验室管理规范。完善实验室规范化管理程序,实施省所14个文件程序、13个规章制度、1个规范、1个考核方案。
四、强化实验室专业技术人员培训工作,采用多种途径,逐步有效提高实验人员基础理论及专业技能。
五、开展实验室认可工作。
六、积极开展科研活动
(1)计划于2007年市级科研项目立项一个。(2)保健食品非法添加化学成份资质认可。
七、全力实施药品监督抽验工作。
按照省局、市局工作要求,利用多种技术手段、工作方法,在监督抽验的不合格总量上取得成绩,服务服从于行政执法,为发展及时准确为行政执法提供技术支持。
八、继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。力争此项工作走在全省前列
第4篇:市药品检验所工作总结
市药品检验所工作总结
2006年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下,在省局、省所的指导下,全力围绕全局工作重点,贯彻局“创一流业绩”方案,落实省所所长工作会议精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下:
一、科学严谨、规范管理,实施实验室规范化管理。
2006年是实验室法制化、规范化管理的关键年,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对我所工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划,为达到科学管理、精益求精、准确及时,争创一流而有序工作。
(一)检品完成情况:
遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神,按市局监督抽验计划总批次为450批次,2006年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次,并且完成省所评价性抽验品种32批次,全年共完成检品927批次,见表一、二。
表一、二OO六年监督抽验分类及数量分布
类型数量全检部分不合格量不合格率(%)
中成药34012937.9
中药材22819886.8
化学1782312.9
抗生素19210.5
合计7658658335246.0
表二、二OO六年委托检验分类及数量分布
类型数量全检量部分不合格量不合格率(%)
中成药752
中药材31328412
化学药57057
抗生素505
合计1008924
4同时配合省所实施评价性抽验三次,共抽验各类药品70多批次。
(二)实验室管理工作:
强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2006年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作,做了如下几项工作:
(1)制定和实施了年度实验室考核管理办法,制定和实施了年度的科研工作课题选定,制定和实施了年度所全员培训工作计划。
(2)实施实验室内审和质量管理工作体系建设,对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括:组织管理;仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条,为规范实验室管理做了基础工作,达到预期目的。
(3)根据年初培训计划安排,全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次,所内组织集中培训培训5次,对外培训2次,进一步提高了实验人员的专业素
质,从理论到实际有了很大的推动。
(4)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训基础上发挥所内业务特长,积极开展对外培训工作,全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人,下半年不断探索培训新形式,开展了现场培训活动,选拔业务骨干,深入___制药有限公司,德善药业等生产企业,有针对性的开展现场培训,解决了生产企业质检工作的实际问题,共培训3个单位,受训人员20余人。
(5)继续开展技术合作活动,为教学单位___市师范学院代培了实习学员。
(6)参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛,并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛,通过此项活动,有效的提高了全所专业技术人员业务技能,营造了学习知识、钻研业务的氛围。
(7)严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次,规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。
(三)科研活动:
科技是第一生产力,实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动,以科研促进检验,以检验带动科研,为打击制假、售假发挥应有的作用。
(1)全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇,专业理论不断提高。
(2)与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究,被市科委立项,工作有序推进。
(3)全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究,收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定,已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。
(4)对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种,通过了上级有关部门的审核,对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。
(5)上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作,收集品种、制定计划、购置标准、配备人员,在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作,为食检工作的开展锻炼了队伍,奠定了基础。
(6)在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中,我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告,认为存在一定的问题。年初制定了工作计划,并开展了对几十个可疑品种进行了检测,检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品,非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。
(四)实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可,我们首先注意收集信息,开展咨询工作,已经在以下几方面进行认可前的准备。
(1)实验室认可准则。
(2)实验室体系设计及文件建立。
(3)内部质量体系审核体系完善。
(4)获取国家实验室认可委员会(CNAL)证书。
(5)由所主要领导带队,与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最佳认可途径,拟在2007年初全面实施。
上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案,征求意见文本。
二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督
(一)建立科学高效的药品监督抽验机制,有效实施监督抽验工作程序
2006年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,明确药品监督抽验工作,由各市局结合辖区监督工作的实际,自行制订实施计划,并且按效能优先原则,调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势,为尽早适应监督抽验新形势,跟上监督抽验改革的步伐,有效控制___地区药品质量,我所与局稽查处共同研究工作方案,对市局“2006药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议,并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下(1)健全组织做到人员到位,由所长、副所长指导,参与监督抽验工作,监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。(2)分片包干做到责任到位,所内分为两组,按地域分为两片,同时适情况任务,分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。(3)定期议会,做到信息沟通,每星期一小会,每月一大会,通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。(4)及时汇报,做到信息有纸化。每次收集的情况以表格的形式向稽查处及时上报,为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。(5)建立监督检验快捷通道,将检品流程根据检验项目,缩短了检验流程,调整为2、3、5个工作日,并且实行应急检品优先发出报告的原则,为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序,使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后,监督抽验工作更有序、有力的向前推进。
(二)规范药品市场秩序,建立技术监督的长效机制
一年来,我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序,保证药品质量这一工作目的,紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》,认真落实《2006年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》,突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求,在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区,进行分析研究。按照市局2006年药品监督抽验实施方案,与稽查处共同制定抽验的重点范围。(1)投诉、举报需抽药品(2)虚假广告品种(3)国家省局质量公告涉及的药品(4)医疗机构制剂(5)专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。(6)跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则,全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次,其中中药饮片228批次。不合格352批次,其中中药饮片198批次,见表
三、表四。
表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况
地域批次不合格批次不合格率
(化学、抗生素、中成药、中药饮片)
(%)
___市407
海城市160
台安县108
岫岩县2518445.29556.2
3835.2
1560.0
2030.8
千山区65
合计76535246.0
表四 监督抽验不合格样品的类别
分类抽验批次不合格批次不合格率
中药饮片228
中成药340
化学药178
抗生素19
19886.8
12937.9
2312.9
210.5
合计76535246.0
针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点,我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点,先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非,并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药,保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。
在加强药品监督抽验工作中,我们严格执行省所监督抽验有关规定,与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定,使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题,提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目,技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验,提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章,利用电台走进直播间节目,安排人员宣传识别真伪,合理用药知识,收到了一定的社会效益,为行政执法提供了技术支持。
(三)2006年我所不断寻求发展,探索工作新思路,在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商,取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。
(四)积极配合,协助省所实施评价性抽验
为有效控制双P认证后药品生产企业的药品质量,全面了解掌握全省药品质量情况,全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次,监督办全力配合,协助抽验70批次。
一年来,我们面对新的监督抽验形势,调整工作思路,科学探索,较好的贯彻落实上级工作部署,在配合监督抽验工作,坚持实事求是,科学高效的工作,基本完成了全年工作目标,为行政执法提供了技术支持,对下一步工作探索了一些经验,对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。
监督抽验中应注意的几个问题:(1)在实施监督抽验工作中,积极配合,主动工作,发挥药检所积极作用。(2)明确任务,落实责任,科学、务实的配合局相关处室开展
专项整顿工作。(3)强化抽验人员专业素质,提高抽验能力。(4)探索新的工作模式,不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。(5)协调各方面工作关系。
三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测,保证人民群众用药安全有效。
(一)创新工作思路,拓展工作视野,全面提升药品不良反应监测工作
2006年,药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心,用创新的思维、创新的思路、创新的方法,认真贯彻《省中心2006年监测工作要点》及市局整体工作目标,在全面实施2006年市药品不良反应工作中,全力工作,取得了较好成绩。在总结2005年工作基础上,全年中心具体做了以下工作(1)责权明晰,保证数量,将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位,收到积极效果。全年上报病例1800余例。(2)提高上报质量,在保证数量同时,多发现新的、严重病例,及时上报新的、严重的病例50例。(3)落实上报计划,确保全年上报数量均衡性(4)加速培训,全面普及电子报表,4月举办全地区电子报表培训工作,参加培训50家单位60人次,市级医疗机构基本实现网上电子报表。(5)开展培训宣贯工作,外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式,利用电台广播。在全市大力宣传,并解答市民提出的相关问题,发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。(6)健全专家评价体系,在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库,定期进行分析、评价上报病例。一年来,中心发表报国家、省、市信息一共6篇。
(二)主动工作,积极推进医疗器械不良事件监测工作,面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况,2006年我们分析拟订计划。具体方法(1)量化指标,全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。(2)健全医疗器械不良事件分析评价体系,成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库,为不良事件评价奠定了基础。(3)利用多种形式,开展宣传培训工作,编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册,下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。(4)深入器械使用单位,积极实施上报工作。(5)加强中心所建设,提高中心工作人员业务素质
及工作职责(6)投入资金支持中心开展工作。(7)协调关系,寻求省中心业务指导,不定期向省中心咨询相关业务工作,对中心监测起到指导作用。
四、抓住机遇、积极申请实验室改造项目
今年是“十一五”规划开局之年,也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年,我们在市局领导及省局领导的关怀下,积极申请实验室改造项目。
(一)、申请实施立项情况
于今年初,根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况,向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房,经不懈努力及工作,得到了省、市各级政府及相关部门的支持,目前,已正式立项,鞍规发[2004]14号文件列为2006年第六批建设项目,建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。
(二)、资金情况
经多次寻求,目前中央财政、省财政同意投入资产240余万,准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金,以待批准。
(三)、施工情况
拟定于2007年3月开始实施。
五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础
2006年所党支委员会对党务工作,工会、团组织工作以“三个代表”思想为
重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神,在局党组、机关党委的领导下,紧密配合行政工作,同时巩固党的先进性教育成果,继续发挥党员的先锋模范作用。拓宽思路、灵活多样、求真务实,保证行政工作的顺利完成。
(一)、巩固党员先进性教育成果,抓好党员的先锋模范作用和党建的学习教育活动。
(1)全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神,组织党员学习,同时总支委员会和支委会均定期召开。
(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动,进行演讲比赛。
(3)开展三先两优活动,树立党员支部小组的先进典型,充分发挥先进党员和组织的积极作用。
(二)、继续抓好班子谦政建设,坚持议事规则。
(1)全年组织参加廉政建设教育活动4次,中心组学习也安排了相关的教育活动。
(2)对所内的大项支出均交班子集体讨论,并上报市局监察部门备案。
(三)、抓好党积极分子队伍建设。
全年对党积极分子进行谈话教育培养工作,同时将有2名同事转为正式党员。吸收2名同志为党积极分子。
(四)、抓好职工队伍建设,开展丰富多彩的文体活动。
(1)按规定参加上级机关组织各种教育培训活动,围绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的教育活动,如五、四青年节,党的生日、七.一活动。
(2)举办纪念红军长征胜利70周年登山活动及书画大赛,激发全体党员职工发扬红军精神,艰苦创业的热情。
(3)通过局域网开展宣传教育活动,提高素质。
(4)积极参加机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化娱乐活动,参加了市直机关工委的乒乓球比赛。局组织的读书演讲及所内开展的文体活动,丰富了职工的文化生活。
(5)组织全所职工到华东五市参观学习。
2007年工作安排:
按照省局、所、市局工作要求,坚持“监督服务发展、监督促进发展”的工作思路,继续坚持“创一流”工作业绩的总体目标,计划安排重点工作如下:
一、抓好实验室硬、软件建设。充分利用“十一五“规划重要机遇,全力争取政府相关政策支持,扩建现有实验用房1500平方米,打造一流实验室,并且在仪器装备上有新的突破,为全所工作发展创造机会和必备条件。
二、进一步强化职工队伍建设,通过党、政、工、青一系列活动开展,塑造政纪,爱岗敬业,一流精神状态的职工队伍,打造高质高效检验队伍。
三、强化实验室规范化管理,按照省所“样的处理程序“文件精神,继续加强实验室管理规范。完善实验室规范化管理程序,实施省所14个文件程序、13个规章制度、1个规范、1个考核方案。
四、强化实验室专业技术人员培训工作,采用多种途径,逐步有效提高实验人员基础理论及专业技能。
五、开展实验室认可工作。
六、积极开展科研活动
(1)计划于2007年市级科研项目立项一个。
(2)保健食品非法添加化学成份资质认可。
七、全力实施药品监督抽验工作。
按照省局、市局工作要求,利用多种技术手段、工作方法,在监督抽验的不合格总量上取得成绩,服务服从于行政执法,为发展及时准确为行政执法提供技术支持。
八、继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。力争此项工作走在全省前列
黄嵩
第5篇:药品检验员工作总结
2019年药品检验员工作总结
一、年度回顾
回顾2019年,通过一年的工作与学习,工作能力都有了一定的提高。特别是玉米种子盐溶蛋白电泳纯度试验技术有了更大的进步,做出的胶片在分辨种子的一致性上清晰、准确。自05年9月份到过去的09年,按照总公司领导的总体安排,我走上了种子质检员的岗位,主要负责种子芽率、水分、纯度及扦样等方面的工作。我深知,不管在什么岗位上,我都要努力做到为各级领导、各业务部门和种子事业当好服务员。一年来,我主要从三个方面实践着自己的理念,力争做到更好、更强、更到位。下面,我就一年来的工作情况向各级领导作个简要汇报。
1、努力学习,全面提高自身素质
质检室工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境地更新知识和提高技能。为达到这一要求,我十分注重学习,基本上做到“日读一万字,月学一本书”。一年来,认真学习了江泽民同志“三个代表”的重要思想和胡锦涛同志的构建社会主义和谐社会的指导思想,以饱满的思想热情投入到实际工作中去。以实际行动努力实践建设社会主义和谐社会和“三个代表”重要思想,使这巨大的精神力量转化为我饱满的工作热情和工作干劲。积极的配合业务部门和加工厂的工作。与他们一起探讨解决种子脱戎包衣后的芽率低等问题。www.foxer.net
2、努力工作,顺利完成各项任务
一年来,面对非专业学习的种子质检工作,工作起来难度较大,但是我积极的应对困难的挑战,共计芽率试验120余次,水份试验32次,纯度试验4次(未出正式报告)。根据领导要求,在每进一批种子时,依照扦样标准,都扦一次样,芽率、水分、纯度都依次做一遍。依照各业务部门申请,及时认真地完成了对库存种子、自繁新种子、外购种子的发芽、水分和纯度的检验工作。在做好室内检验的同时,还系统的学习了田间检验,协助胡季斌主任对齐河姜屯育种基地进行了田检。在棉花种子成熟时,还同质检室全体人员一起去现场收购,扦样、封样,共计三次。在倪锋同志整理玉米材料期间,经常抽空帮忙拷种、装袋、排序等工作;还利用试验过程中的空闲时间,帮助陈剑同志对棉花小材料进行脱戎、拷种、装袋、装箱等。
在完成本职工作之余,在加工厂人手不够时,还时常临时帮忙,协助完成了棉花种子脱戎包衣加工前的拆袋、包装等工作。还参与了贮运部对棉花种子脱戎前的凉晒工作(主要指齐河姜屯生产的第一批棉种)。
3、日常生活,工作态度积极端正。
一年来,我能自觉遵守总公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、有事主动请假,尊重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了:一是按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做,领导要求达到的我争取达到,中国论文联盟www.lwlm.整理不违章、违纪,不犯规、犯法,做个称职的种子质检员。二是用制度自律。我严格按总公司制定的各项制度办事。在经济开支方面,坚决做到先请示后行动,不搞先斩后奏。对自己分内的工作也能积极对待,努力完成,做到既不越位,又要到位。在同质检室其他同事的工作协调上,做到互相理解、互帮互学、真诚相待,建立了友谊,也获得了许多有益的启示。我深知成绩的背后有我们质检室全体人员的共同努力和辛勤的汗水。今后,我仍然会以平常之心对待不平常的事,勇于进取,一如既往地做好每一件事情。
二、存在的主要问题
回顾检查自身存在的问题,虽能敬业爱岗、积极主动开展工作,取得了一些成绩,但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方,我一直在努力,并且力求做好。这表现主要是:第一,在工作中由于专业知识较少,经验不足,对待一些问题的解决方法过于单纯,工作方法过于简单;看待问题有时比较片面,以点盖面,在一些问题的处理上显得还不够冷静。第二,要进一步加强种子检验工作的计划性、系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力。第三,在电泳试验上,技术还未完全掌握成熟,现只能判断种子的一致性,对玉米杂交种子的父母本纯度分析还有待于进一步提高。第四,在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项种子的检验技能。
三、2019年的工作规划
在新的一年里,我决心认真提高业务、工作水平,为公司经济跨越式发展,贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中,我要虚心向其他同行和同事学习工作和管理方面的经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习业务理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的业务素质和管理水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。我想我应努力做到:第一,根据领导要求,加强学习,尽快把种子电泳试验技术掌握成熟;第二,拓宽专业知识面,参加各类种子检验员资格培训和考试,尽快使自己成为一名合格的种子质检员;第三,
第6篇:药品检验员工作总结
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2、努力工作,顺利完成各项任务
一年来,面对非专业学习的种子质检工作,工作起来难度较大,但是我积极的应对困难的挑战,共计芽率试验120余次,水份试验32次,纯度试验4次(未出正式报告)。根据领导要求,在每进一批种子时,依照扦样标准,都扦一次样,芽率、水分、纯度都依次做一遍。依照各业务部门申请,及时认真地完成了对库存种子、自繁新种子、外购种子的发芽、水分和纯度的检验工作。在做好室内检验的同时,还系统的学习了田间检验,协助胡季斌主任对齐河姜屯育种基地进行了田检。在棉花种子成熟时,还同质检室全体人员一起去现场收购,扦样、封样,共计三次。在倪锋同志整理玉米材料期间,经常抽空帮忙拷种、装袋、排序等工作;还利用试验过程中的空闲时间,帮助陈剑同志对棉花小材料进行脱戎、拷种、装袋、装箱等。
在完成本职工作之余,在加工厂人手不够时,还时常临时帮忙,协助完成了棉花种子脱戎包衣加工前的拆袋、包装等工作。还参与了贮运部对棉花种子脱戎前的凉晒工作(主要指齐河姜屯生产的第一批棉种)。
3、日常生活,工作态度积极端正。
一年来,我能自觉遵守总公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、有事主动请假,尊重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了:一是按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做,领导要求达到的我争取达到,中国论文联盟www.lwlm.精品合同推荐----
三、2019年的工作规划
在新的一年里,我决心认真提高业务、工作水平,为公司经济跨越式发展,贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中,我要虚心向其他同行和同事学习工作和管理方面的经验,借鉴好的工作方法;同时在业余时间努力学习业务理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的业务素质和管理水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。我想我应努力做到:第一,根据领导要求,加强学习,尽快把种子电泳试验技术掌握成熟;第二,拓宽专业知识面,参加各类种子检验员资格培训和考试,尽快使自己成为一名合格的种子质检员;第三,
第7篇:药品检验员工作总结
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药品检验员工作总结
导读:本文是关于药品检验员工作总结,希望能帮助到您!
一、经济方面:药品经济是药品管理的重要内容,历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩,帐物相符率超过99。9%,报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响,药品销售额与去年同期相比虽然下降了,但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润。
二、质量方面:药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
三、服务方面:服务质量不断提高,赢得了患者的信任与满意。服务过程中,冬天我们顶风冒雪,夏天我们迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了,打着点滴也不休息,郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到,不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨
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四点多至晚上十一点连轴工作,为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了,没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。
四、学习方面:分析现有人员在工作中的主要差距,然后设定有针对性的学习计划,合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处理业务能达到多面化,充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命,都自觉充实自己,不断向上。
五、其他方面:随着国家药政法规相继颁布,为适应药事管理工作的要求,在认真总结管理经验的基础上,结合相关法规和医院评审标准,对科内各项规章制度进行了补充,新增加了毒麻药品管理制度,药品管理制度,药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度,补充了工作质量考核标准,完善了制度,以制度管人,以制度规范服务。积极响应院里各项号召,及时传达院有关会议文件精神。
工作中还存在许多不足之处,比如窗口服务的技能和态度,俄语学习有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度,加强与临床沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的感谢您的阅读,希望能帮助到您。
服务水平。增强科室锐意进取精神,更要发扬以主人翁精神为患者服务。
xxxx年工作计划:
1、密切配合临床,保证临床用药安全有效。
2、加强临床药师的培养。
3、贯彻落实抗生素药物临床指导原则,了解和指导临床应用情况。
4、进一步规范药品不良反应监测工作,密切配合医疗、护理等相关部门,及时上报药品不良反应报告。
新的一年里,全科同志会继续发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神,努力学习,积极工作,为疗养院的兴旺发达创造更大的经济效益。
第8篇:药品检验员
职位描述:
1、负责按质量标准做好原辅料、中间产品、成品及内包装材料的全项检验;
2、负责对外包装材料进行校对,及时了解包装材料使用情况并向主观报告;
3、按时完成检验任务,并按规定时间及时出具检验数据;
4、分析仪器和其他检验设备的维护保养工作;
5、配合生产车间的验证工作,为验证提供数据;
6、交办领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药物分析等相关专业本科以上学历;
2、熟悉行业知识,2年以药物分析工作经验,有药品分析方法学研究、建立经验;
3、熟悉GMP与其他药物研发规定;
良好的英语听说读写的能力及良好的沟通能力;
4、具备较强的实验动手能力,能够在项目负责人的指导下独立进行工作;
5、具有承担压力和担当的能力及拥有较强的团队协作能力;
6、细致认真,擅于观察、分析、总结问题;
7、接受过药品管理法律法规、质量检验、安全、产品知识等与工作相关的培训。