医疗卫生科研成果总结报告的撰写要求_研报告撰写及打印要求

2020-02-28 医院工作总结 下载本文

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医疗卫生科研成果总结报告的撰写要求

卫生成果的鉴定材料一般按照内容提要、主件、附件的格式整理。主件为研究报告的主要内容,一般包括临床研究和实验研究全部内容。附件一般包括病例及统计表、随访报告、近期成果综述、发表论文、用户证明以及查新报告等。临床研究和试验研究总结报告格式如下:

一、临床研究总结报告

临床总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与论断标住(包括中医、西医、纳入、排除标准)、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表和典型病例)、讨论与结论。试验设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字;各临床研究单位盖章等。

1、题目和概述:临床总结的题目要指证明确,一瞬采用中医的病名加病证,必要时可话号内注明西医病名,副标题注明临床观察的例数,不包括对照组病例。概述简要说明进行该研究的动机、目的、意义和结果。

2、一般资料:要求说明全部病例来源叫1诊和住院病例的比例;男女病例数和比例;不同性别的年龄分组,在年龄分组一P要根据研究的不同病症决定年龄分组的跨度,平均年龄均数和标准设;病程分段和平均患病时间及标准误;合并其它病症的病例数;曾经治疗情况等与疗效或研究结果有关的因素。观察组与对照之间各因素进行均衡性分析;并进行病例的态势分布,检查是否属于正态分布一般资料最好用表格表达,尽可能明白易懂。

3、诊断及疗效标准:要采用国颁或部颁统一标准,明确说明纳入制排除标准_如论断标准中,以证候为主体、以中医病名为主体和选择最新的.具有特异性的检验指标,首选最新的专业化标准和国标、部颁标准,《中药新药)临床指导原则》可作为参考,在无现成标准时,可依据个人经验及高校教材制定诊断和疗效标准,但必须合理,能够反映临床实际情况。

4、观察方法:该项内容包括有用药、观察指标、统计方法等。用药要将观察用药介绍清楚,属于新制剂对,要介绍药物组成、简单的制剂工艺。药物的产地、基源、采收时间、药物制剂提供单位、生产日期和拉卜七对照用药的产地、厂家、出产日期、批号;观察用药和对照用药的用量、方法、注意事项等也要详细列出。并详细介绍险机、盲法、对照等细节。随机要写明采用的方法和毗例;盲法要介绍宫法的条件、破盲的条件、时间、手续等;对照要写明采用的对照方议和分组情况。

观察指标项目简介所观察的症状、体征、生化检验得标,安全性体疗效性的观察项目等。所观察的指标要与结果分析中的相对应,设计的指标若在观察中意义不大者可以略写。

统计方法项目要分清定性和定量资料或计数和计量资料,针对不同资料采用不同的统计处理方法。

5、疗效结果分析:

(1)、总有效率的计算,要根据全部病例在进行正来或偏态分布的统计处理之后,按照正确的统计方沽进行计算,切勿把痊愈率、显效率、有效率相加后作为总有效率。

(2)、所有统计处理都必须指明所用统计方法、计算结果和P值;

忌用笼统的“经统计学处理,P小于几”过于简单的总结。

(3)、统计处理能用图表表述的尽可能使用图表表达。

(4)、疗效与年龄、性别、病程、病种、证型、合开症等各因素的关系,尽可能的进行相关分析或零检验。

(5)、化验指标的处理要以有特异性的为主,治疗前观察组和对照组的化验指标要进行检验是否均衡;观察组治疗前后要进行对照分析;观察组与对照组治疗后的化验指标要有对照分析;两组治疗前后的各自的化验指标的差值,也要进行对照比较分析。

(6)、在进行疗效统计处理时,除体征和化验指标进行定理处理外,症状也最好采用打分的半定量方法进行处理。

(7)、在统计结果中,要对两组各自的服药不良反应或毒副作用进行详细的描述。

(8)、对与设计方案有出入的情况,如检验指标、病例等要进行说明。

6、典型病例:若为同一病种或证型者可取1一2例典型病例,若病种和证型不同者,可各取一例Z病例要按照医院正规病例的要求书写,且必须是原始病例,不须进行不必要的润色;若有心电图、血流图等能够说明问题的图和表、化验单,要—一附后,以供鉴定时参阅。在上述每项统计处理后有简明扼要的小结,提出统计一结果反映的问题和存在的问题;以及新的发现。

7、理论探讨:本部分是整个课题研究的重点(主要对中医药成果而言),要进行认真的归纳和总结。

(l)、首先要分段对所观察疾病的源流、病因、病机、现代的流行病学情况,中西医的治疗现状、优势和不足等进行综述。

(2)、用传统的中医药理论对观察用药的组分进行中味的功能、整方的君、臣、佐、使,作用机制进行分析。

(3)、用中药药理学的理论对所用药物的单味药、整方(若为成方)的研究现状进行综述,其中应以符合本研究课题部分为主,要切中题目。

(4)、在课题研究中发现的有关本课题所研究疾病的新的病因、机理、及诊断万法等。所用药物的新的作用;结合临床及实验研究结果对其进行全面阐述,该部分是理论探讨的重点。

(5)、在课题研究中发现的尚未解决的问题和存在的不足,以及今后的努力方向和对该研究的展望。

二、试验研究总结报告

试验总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性试验和慢性毒性试验报告)、讨论分析和签名几大类。

l、材料是指在实验中所用到的一切材料,包括动物;观察用药、对照用药;仪器设备器材;试剂和试剂盒等。

2、方法与结果包括实验所应用的方法和得出结果。

根据实验j大计的内容分项进行描述和总结,在每一项中都必须说明作什么实验。所采用的方法应详细具体地描述,包括所用动物的性别、重量、只数及分组情况,若采用的方法和模型属于现成的,则应写明出处和载体。观察的指标应写明观察方法和指标名称。用药(包括观察用药和实验用药)要写明剂量、含量、用药时间和次数。结果的分析要采用恰当的统计方法,最好以图、表来记录实验结果,统计处理要指明所用统计方法,计算结果和P值。注意分组之、间的均衡性,所参考的文献和方法的来源要标注在文未。

3、结果的分析与探讨要结合研究目标,对实验数据进行分析和说明,揭示出该实验研究的新发现、新理论;以及实验中的失误和不足、及在实验中应注意的事项。

4、试验结果要求实验研究负责人签名(包括姓名、单位、职称)和单位盖章

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