医院制剂工作总结（精选4篇）_医院制剂科工作总结
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第1篇：医院制剂室工作总结
篇一：制剂室年终总结 2012年制剂室年终总结
2012年即将过去，现就将这一年的工作做个回顾，请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要，大小共累计生产产品390个批次，合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
在完成正常保障任务的同时，依据上级部门和制剂规范要求，抽出时间逐步完善了原料，标签，配制工序记录。尽管这样，可好多方面距《军规》存在较大差距。【一】 物料管理松散，储存发放不能严格执行相关 规定：由于制剂室占地有限，物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。
【二】 药检能力不足，制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控，且配制过程也无相关规定进行过程监督
;这个直接导致了普
制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化 钾溶液含量超标。这更加提醒了我们，作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力，就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的，但是检验却是保证质量的重要 一环。
所以在接下来的工作当中，我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作，完善配制记录，控制配制过程。恳请领导帮助支持。我们也将在完成医疗保障的同时，认真学习，创新品种，提高药品质量，更好的为科室服务，为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
普制室
2012年11月篇二：中药制剂室2011年上半年工作总结
中药制剂室2011年上半年工作总结 2013年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下，制剂室所有人员大力支持和配合下开展的，坚持医院“三好一满意”的理念，为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础，现将上半年的工作作如下总结：
一、上半年工作情况：
1、随着医院的发展壮大，制剂室的配制数量也年年递增，今年上半年我制剂室，累计半年销售金额万元。
2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查，对上级领导提出的问题，我们积极做出整改，努力完善自己的不足。
二、存在的问题和困难
制剂车间老旧，个别房间存在漏雨情况，经修补也效果不佳；在环境卫生方面存在不足，科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。
三、下半年的工作打算和计划
1、坚持狠抓制剂配制的质量关，在产量增长的情况下也要保证质量，站在患者的角度来看问题，坚持医院“三好一满意”的理念。
2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识，实行责任到个人，各自对自己的区域进行保洁。总之，在上半年的基础上下功夫，总结存在的问题，为下半年的工作开展找出方向和目标，为能更好的完成各项工作而努力。篇三：医院药库工作总结 医院药库工作总结
医院药学工作是一门科学，是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的2007年中，药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关行政部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求，带领全科职工，以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下：
一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟
坚持认真学习党的路线、方针和政策，准确领会胡锦涛总书记关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观，加强理论与实践的联系，学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神，并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上，建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务，做好临床一线窗口药品保障供应服务工作，争创文明服务先进窗口，使病人满意在医院，为创建诚信医院而努力奋斗。
二、做好药品管理工作，确保临床用药需要
1、保障药品供应
2007年1—11月期间，新进入院使用药品90多个，停止长期不用药品292个。按物价局要求，完成药品调价7次，涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应，还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关，在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药，坚持中午无休，取得了不错的效果。
配合医院新门诊大楼的启用，完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁，门急诊处方量共942138张，处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量，增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心，配置输液量共达978560多袋。
2、加强药品管理
加强科室药品质量管理小组职责，经常讨论与药品质量有关的问题，以防患于未然。同时，加强药品监督，采取科学的措施，严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管，以保持药品质量稳定，严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。
认真完成每月月底的药品盘点工作，全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商，积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中，病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在0.07%以下，高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。
3、开展药品调控
为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题，减轻医院医保压力，在院药事管理委员会领导下，从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制，抑制过快增长的药费开支，将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力，门诊均次处方金额下降了5.6%，急诊次均费用下降19.8%。经过全院医药护技人员共同努力，安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。
三、医院制剂与质检工作
2006年2月底，根据上海市食品药品监督管理局有关规定，我院获得新批准文号制剂共72个，3个遗留制剂，4个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个，因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。2006年1月～11月制剂室自制生产制剂或公药36个289批次，合格288批次，合格率99.65%;外加工制剂33个合格放行76批次，合格率100%。
医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求，对自制制剂质量常抓不懈，从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺)，制剂品种多(涉及各类物料多)，非自动化的手工生产(繁琐)，价格便宜(物价局制定)，监控所需仪器设备欠缺等不利因素，基本确保了制剂质量，满足了临床和患者需要。
药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，在认真督察制剂质量，保证临床特色制剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品428批次、半成品334批次的化学检查工作;对外用制剂238批次、内服制剂117批和无菌制剂69批次次进行了生物学检查。还对制剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错，各项指标达到要求。今年对8个制剂进行了再注册申报，摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等3种制剂的质量标准改进方法，为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。
四、临床药学工作
1、我院自年初被卫生部批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后，目前已接收4位学员(含本院1名)培训，目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工作，向病人提供个体化的药学专业技术服务，改善了病人的药物治疗，深受医护人员和病人的欢迎。
2、参加国家卫生部抗菌药物监测网和主持上海地区抗菌药物合理使用监测网(27家二、三级医院参加)工作，不仅对我院抗菌药物的合理使用，而且对整个上海地区抗菌药物的转载自百分网，请保留此标记合理使用监控均发挥了重要作用。积极参与医院重点抗生素监控工作，每周下病房检查相关药物的使用，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，有力的推动了我院合理使用抗生素的水平。
3、开展治疗药物监测，实现对病人的个体化给药。在对肾移植病人药物监测的基础上，又开展了对肝移植病人的监测，2006年度霉酚酸酯的药物浓度监测共完成1000余例标本，保证了临床药物治疗的安全性和有效性。
4、药品不良反应监测工作取得一定成绩。在医院领导的支持下，通过不断加大宣传力度，我院药品不良反应监测和上报工作基本正常，今年药物不良反应上报的病例报告80份，与去年持平。
五、加强业务学习和人才培养，不断提高职工的业务水平
我们对各类新职工均按“医院药师轮转培养计划”要求加强培养。今年有2位新职工完成了培养计划，进行新职工轮转结业报告答辩和考核，为新职工今后业务良性发展奠定了基础;与此同时，坚持定期进行全科业务学习(今年12次)，请本院医学专家及本科业务骨干，举办医学或药学专业知识新进展的讲座，受到职工特别是青年职工的欢迎。
鼓励在职人员参加各类继续教育、学术会议和知识竞赛等，不断提高业务水平。如临床药理学组的五位参赛队员参加“第二届全国药学服务与研究学术会
议――临床药学知识竞赛”获亚军奖。18位同志提交30篇论文参加了2006年上海市医院药学学术年会，其中6位进行了会议交流，并获一等奖1人，三等奖1人;参加了由复旦大学药学院举办的国际临床药学研讨会，获三等奖1人，优秀奖1人。
六、围绕为为病人服务宗旨，开展系列创新工作
1、研究实施以药品通用名开处方
积极落实卫生部和市卫生局有关“严格执行《处方管理办法(试行)》，加强处方规范化管理，研究实行按药品通用名处方制度”的要求，为了维护患者的利益，确保用药的安全和经济，在全市三甲医院中率先实行药品通用名开具处方，促使规范用药。为了便于临床了解医保使用限定适应症的药品，合理、准确无误使用医保药品，在医院his信息管理系统中药品基本信息库内容中增加医保使用限定适应症。
2、实施职工岗位合理流动与竞聘制度
为了使职工全面了解和熟悉各岗位工作，利于互相配合，我们对部分岗位实现了合理流动。为培养鼓励优秀人才脱颖而出，我们结合新门诊综合大楼启用，在全科范围内公开竞聘门诊药房组长岗位。经过公开、公正和公平的报名与答辩，3名优胜者脱颖而出。事实也证明，新的领导班子在解决新门诊药房面临的问题中，发挥了很好的作用。如实行了弹性工作制、整顿劳动纪律和工作量统计制度等取得了初步成效。门诊中西药房合并之后，大大方便了病人取药，门诊病人满意度在提高。
七、存在问题
尽管在过去的一年里，经过大家的努力取得了很大的成绩，但我们要清醒地看到存在的问题和不足。如个别职工在工作主动性发挥、劳动纪律遵守方面还有欠缺;科室业务学习参与不平衡，论文数质量有待提高，科研课题申报需继续加强;药物不良反应上报例数较少，药师下临床的面还不够广;门急诊窗口一线为病人服务的技能和态度有待完善;药品质量管理要常抓不懈，医院制剂执行gpp的实施不够深入细致。这些不足都有待于我们在新的一年里去注意克服和解决。
八、药剂科2007年工作初步设想
2007年将迎来建院100周年，需要我们以主人翁的精神投入到为病人服务的医、教、研工作中去，为创建亚洲一流医疗中心城市的示范性医院为努力。根据医院和科室药学发展的总体目标，为加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，我们有必要在2006年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是2007年工作的初步设想：
一、精神文明精神
1、以病人为中心，做好门急诊窗口一线服务技能和态度培训的同时，不断提高病人满意率。
2、加强政治理论学习，抵制“红包、回扣”不正之风。
3、结合院精神文明活动，开展丰富多彩的文化体育活动。
二、科室管理工作
1、认真贯彻《医疗机构药事管理规定》和《上海市医疗机构药剂管理规范》的精神，建立、健全各项规章制度，加强规范化操作，杜绝差错事故发生，确保药品质量，提高药剂管理综合能力。
2、加强药品流通和使用过程的管理，确保盘点准确率，减少或杜绝借药和换药等现象。提高效率，降低损耗。
3、科室药品质量检查小组定期检查与药品质量有关的问题，定期讨论发现问题并及时解决。
4、重视医院特色制剂的生产和供应。严格按照gpp的要求执行，并贯彻到日常制剂生产和质量检查中去。
三、学科人才建设
1、加强团队建设，形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上岗和职工合理流动制度。
2、继续举办各种业务学习和讲座，加强学术和业务交流，提高员工业务素质和解决实际问题的能力。对中级以上职称的业务学习和论文发表进行考核，3、继续做好新职工轮转培训工作，热情带教、严格要求，为科室发展培养合格的接班人。
4、继续开展临床药学和药师下临床工作，扩大药师下临床的科室;利用科室网站、杂志和药讯为医护人员和病人合理用药服务。
第2篇：医院制剂室工作总结
篇1：制剂室年终总结 2012 年制剂室年终总结
2012 年即将过去，现就将这一年的工作做个回顾，请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要，大小共累计生产产品 390 个批次，合格成品入库 共计 29600 瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
在完成正常保障任务的同时，依据上级部门和制剂规范要求，抽出时间逐步完善了原料，标 签，配制工序记录。尽管这样，可好多方面距《军规》存在较大差距。【一】 物料管理松散，储存发放不能严格执行相关 规定：由于制剂室占地有限，物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。
【二】 药检能力不足，制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控，且配制过程也无相关规定进行过程监督 很难谈得上是有效的、针对性强的质量控
制这使制剂的安全性存在不确定的隐患。三是制剂成品不能检验;这个直接导致了普 制室在军区药检所抽样检查中的 10%的碘化 钾溶液含量超标。这更加提醒了我们，作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力，就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的，但是检验却是保证质量的重要 一环。
所以在接下来的工作当中，我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作，完善配制 记录，控制配制过程。恳请领导帮助支持。
我们也将在完成医疗保障的同时，认真学习，创新品种，提高药品质量，更好的为科室服务，为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。普制室
2012 年 11 月篇2：中药制剂室 2011 年上半年工作总结
中药制剂室 2011 年上半年工作总结 2013 年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任 的带领下，制剂室所有人员大力支持和配合下开展的，坚持医院“三好一满意”的理念，为我 制剂室下半年的工作进展奠定了基础，现将上半年的工作作如下总结： 一、上半年工作情况：
1、随着医院的发展壮大，制剂室的配制数量也年年递增，今年上半年我制剂室，累计半年销 售金额万元。2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查，对上级领导提出的问题，我们积极做出整改，努力完善自己的不足。二、存在的问题和困难
制剂车间老旧，个别房间存在漏雨情况，经修补也效果不佳；在环境卫生方面存在不足，科室 人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。三、下半年的工作打算和计划
1、坚持狠抓制剂配制的质量关，在产量增长的情况下也要保证质量，站在患者的角度来看问 题，坚持医院“三好一满意”的理念。
2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识，实行责任到个人，各自对自己的区域进行保洁。总之，在上半年的基础上下功夫，总结存在的问题，为下半年的工作开展找出方向和目标，为 能更好的完成各项工作而努力。篇3：医院药库工作总结 医院药库工作总结
医院药学工作是一门科学，是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的 2007 年中，药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任，认真贯彻执行药政管理的 有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关行政部门和科室的大力 支持下，紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求，带领全科职 工，以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务 和目标。现将一年来药库工作情况总结如下： 一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟
坚持认真学习党的路线、方针和政策，准确领会胡锦涛总书记关于科学发展观的重要思想和 树立正确的社会主义荣辱观，加强理论与实践的联系，学习和领会医院管理年精神和各阶段的 工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室 人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神，并按 照要求认真进行自查自纠。并在此基础上，建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全 心全意为病人服务，做好临床一线窗口药品保障供应服务工作，争创文明服务先进窗口，使病 人满意在医院，为创建诚信医院而努力奋斗。二、做好药品管理工作，确保临床用药需要 1、保障药品供应
2007 年 1—11 月期间，新进入院使用药品 90 多个，停止长期不用药品 292 个。按物价局 要求，完成药品调价 7 次，涉及药品 619 个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应，还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药 品质量关，在今年药监局对我院 100 多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药，坚持中午 无休，取得了不错的效果。配合医院新门诊大楼的启用，完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁，门急诊处方量共 942138 张，处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量，增开 了 ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心，配置输液量共达 978560 多袋。2、加强药品管理
加强科室药品质量管理小组职责，经常讨论与药品质量有关的问题，以防患于未然。同时，加强药品监督，采取科学的措施，严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管，以保持药 品质量稳定，严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。
认真完成每月月底的药品盘点工作，全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商，积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中，病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在 0.07%以下，高干药房在解决老干部用 药和院内借药方面有所创新。3、开展药品调控
为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题，减轻医院医保压力，在院药事管理 委员会领导下，从今年下半年起对门急诊 100 余种药品实行总量控制，抑制过快增长的药费 开支，将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力，门诊均次 处方金额下降了 5.6%，急诊次均费用下降 19.8%。经过全院医药护技人员共同努力，安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。三、医院制剂与质检工作
2006 年 2 月底，根据上海市食品药品监督管理局有关规定，我院获得新批准文号制剂共 72 个，3 个遗留制剂，4 个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂 5 个，因无药 用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂 5 个。2006 年 1 月～11 月制剂室自制生产制 剂或公药 36 个 289 批次，合格 288 批次，合格率 99.65%;外加工制剂 33 个合格放行 76 批次，合格率 100%。
医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求，对自 制制剂质量常抓不懈，从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部 分原辅料购置困难(因市场短缺)，制剂品种多(涉及各类物料多)，非自动化的手工生产(繁 琐)，价格便宜(物价局制定)，监控所需仪器设备欠缺等不利因素，基本确保了制剂质量，满 足了临床和患者需要。，在认真督察制剂质量，保证临床特色制 药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品 428 批次、半成品 334 批次的化学检查工 作;对外用制剂 238 批次、内服制剂 117 批和无菌制剂 69 批次次进行了生物学检查。还对制 剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错，各项指标 达到要求。今年对 8 个制剂进行了再注册申报，摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等 3 种制剂的质 量标准改进方法，为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。四、临床药学工作1、我院自年初被卫生部批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后，目前已接收 4 位学员(含本院 1 名)培训，目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工 作，向病人提供个体化的药学专业技术服务，改善了病人的药物治疗，深受医护人员和病人的 欢迎。
2、参加国家卫生部抗菌药物监测网和主持上海地区抗菌药物合理使用监测网(27 家二、三 级医院参加)工作，不仅对我院抗菌药物的合理使用，而且对整个上海地区抗菌药物的转载自 百分网，请保留此标记合理使用监控均发挥了重要作用。积极参与医院重点抗生素监控工作，每周下病房检查相关药物的使用，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，有力的推动了我 院合理使用抗生素的水平。
3、开展治疗药物监测，实现对病人的个体化给药。在对肾移植病人药物监测的基础上，又 开展了对肝移植病人的监测，2006 年度霉酚酸酯的药物浓度监测共完成 1000 余例标本，保 证了临床药物治疗的安全性和有效性。
4、药品不良反应监测工作取得一定成绩。在医院领导的支持下，通过不断加大宣传力度，我院药品不良反应监测和上报工作基本正常，今年药物不良反应上报的病例报告 80 份，与去 年持平。
五、加强业务学习和人才培养，不断提高职工的业务水平
我们对各类新职工均按“医院药师轮转培养计划”要求加强培养。今年有 2 位新职工完成了培 养计划，进行新职工轮转结业报告答辩和考核，为新职工今后业务良性发展奠定了基础;与此 同时，坚持定期进行全科业务学习(今年 12 次)，请本院医学专家及本科业务骨干，举办医学 或药学专业知识新进展的讲座，受到职工特别是青年职工的欢迎。
鼓励在职人员参加各类继续教育、学术会议和知识竞赛等，不断提高业务水平。如临床药理 学组的五位参赛队员参加“第二届全国药学服务与研究学术会
议――临床药学知识竞赛”获亚军奖。18 位同志提交 30 篇论文参加了 2006 年上海市医院药学 学术年会，其中 6 位进行了会议交流，并获一等奖 1 人，三等奖 1 人;参加了由复旦大学药学 院举办的国际临床药学研讨会，获三等奖 1 人，优秀奖 1 人。六、围绕为为病人服务宗旨，开展系列创新工作 1、研究实施以药品通用名开处方，加强处方规范化管 积极落实卫生部和市卫生局有关“严格执行《处方管理办法(试行)》理，研究实行按药品通用名处方制度”的要求，为了维护患者的利益，确保用药的安全和经 济，在全市三甲医院中率先实行药品通用名开具处方，促使规范用药。为了便于临床了解医保 使用限定适应症的药品，合理、准确无误使用医保药品，在医院 his 信息管理系统中药品基 本信息库内容中增加医保使用限定适应症。2、实施职工岗位合理流动与竞聘制度
为了使职工全面了解和熟悉各岗位工作，利于互相配合，我们对部分岗位实现了合理流动。为培养鼓励优秀人才脱颖而出，我们结合新门诊综合大楼启用，在全科范围内公开竞聘门诊药房组长岗位。经过公开、公正和公平的报名与答辩，3 名优胜者脱颖而出。事实也证明，新的 领导班子在解决新门诊药房面临的问题中，发挥了很好的作用。如实行了弹性工作制、整顿劳 动纪律和工作量统计制度等取得了初步成效。门诊中西药房合并之后，大大方便了病人取药，门诊病人满意度在提高。七、存在问题
尽管在过去的一年里，经过大家的努力取得了很大的成绩，但我们要清醒地看到存在的问题 和不足。如个别职工在工作主动性发挥、劳动纪律遵守方面还有欠缺;科室业务学习参与不平 衡，论文数质量有待提高，科研课题申报需继续加强;药物不良反应上报例数较少，药师下临 床的面还不够广;门急诊窗口一线为病人服务的技能和态度有待完善;药品质量管理要常抓不 懈，医院制剂执行 gpp 的实施不够深入细致。这些不足都有待于我们在新的一年里去注意克 服和解决。
八、药剂科 2007 年工作初步设想
2007 年将迎来建院 100 周年，需要我们以主人翁的精神投入到为病人服务的医、教、研工 作中去，为创建亚洲一流医疗中心城市的示范性医院为努力。根据医院和科室药学发展的总体 目标，为加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，我们有必要在 2006 年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是 2007 年工作的初步设想： 一、精神文明精神
1、以病人为中心，做好门急诊窗口一线服务技能和态度培训的同时，不断提高病人满意 率。
2、加强政治理论学习，抵制“红包、回扣”不正之风。3、结合院精神文明活动，开展丰富多彩的文化体育活动。二、科室管理工作
1、认真贯彻《医疗机构药事管理规定》和《上海市医疗机构药剂管理规范》的精神，建 立、健全各项规章制度，加强规范化操作，杜绝差错事故发生，确保药品质量，提高药剂管理 综合能力。
2、加强药品流通和使用过程的管理，确保盘点准确率，减少或杜绝借药和换药等现象。提 高效率，降低损耗。
3、科室药品质量检查小组定期检查与药品质量有关的问题，定期讨论发现问题并及时解 决。
4、重视医院特色制剂的生产和供应。严格按照 gpp 的要求执行，并贯彻到日常制剂生产和 质量检查中去。三、学科人才建设
1、加强团队建设，形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上 岗和职工合理流动制度。2、继续举办各种业务学习和讲座，加强学术和业务交流，提高员工业务素质和解决实际问 题的能力。对中级以上职称的业务学习和论文发表进行考核，3、继续做好新职工轮转培训工作，热情带教、严格要求，为科室发展培养合格的接班人。4、继续开展临床药学和药师下临床工作，扩大药师下临床的科室;利用科室网站、杂志和药 讯为医护人员和病人合理用药服务。
第3篇：医院制剂室工作总结
篇1：制剂室年终总结 2012年制剂室年终总结
2012年即将过去，现就将这一年的工作做个回顾，请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要，大小共累计生产产品390个批次，合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
在完成正常保障任务的同时，依据上级部门和制剂规范要求，抽出时间逐步完善了原料，标签，配制工序记录。尽管这样，可好多方面距《军规》存在较大差距。【一】 物料管理松散，储存发放不能严格执行相关 规定：由于制剂室占地有限，物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。
【二】 药检能力不足，制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控，且配制过程也无相关规定进行过程监督
;这个直接导致了普
制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化 钾溶液含量超标。这更加提醒了我们，作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力，就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的，但是检验却是保证质量的重要 一环。
所以在接下来的工作当中，我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作，完善配制记录，控制配制过程。恳请领导帮助支持。我们也将在完成医疗保障的同时，认真学习，创新品种，提高药品质量，更好的为科室服务，为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
普制室
2012年11月篇2：中药制剂室2011年上半年工作总结
中药制剂室2011年上半年工作总结 2013年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下，制剂室所有人员大力支持和配合下开展的，坚持医院“三好一满意”的理念，为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础，现将上半年的工作作如下总结： 一、上半年工作情况：
1、随着医院的发展壮大，制剂室的配制数量也年年递增，今年上半年我制剂室，累计半年销售金额万元。
2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查，对上级领导提出的问题，我们积极做出整改，努力完善自己的不足。二、存在的问题和困难
制剂车间老旧，个别房间存在漏雨情况，经修补也效果不佳；在环境卫生方面存在不足，科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。三、下半年的工作打算和计划
1、坚持狠抓制剂配制的质量关，在产量增长的情况下也要保证质量，站在患者的角度来看问题，坚持医院“三好一满意”的理念。
2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识，实行责任到个人，各自对自己的区域进行保洁。总之，在上半年的基础上下功夫，总结存在的问题，为下半年的工作开展找出方向和目标，为能更好的完成各项工作而努力。篇3：医院药库工作总结 医院药库工作总结
医院药学工作是一门科学，是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的2007年中，药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关行政部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求，带领全科职工，以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下：
一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟
坚持认真学习党的路线、方针和政策，准确领会胡锦涛总书记关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观，加强理论与实践的联系，学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神，并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上，建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务，做好临床一线窗口药品保障供应服务工作，争创文明服务先进窗口，使病人满意在医院，为创建诚信医院而努力奋斗。
二、做好药品管理工作，确保临床用药需要 1、保障药品供应
2007年1—11月期间，新进入院使用药品90多个，停止长期不用药品292个。按物价局要求，完成药品调价7次，涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应，还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关，在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药，坚持中午无休，取得了不错的效果。
配合医院新门诊大楼的启用，完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁，门急诊处方量共942138张，处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量，增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心，配置输液量共达978560多袋。2、加强药品管理
加强科室药品质量管理小组职责，经常讨论与药品质量有关的问题，以防患于未然。同时，加强药品监督，采取科学的措施，严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管，以保持药品质量稳定，严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。
认真完成每月月底的药品盘点工作，全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商，积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中，病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在0.07%以下，高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。3、开展药品调控
为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题，减轻医院医保压力，在院药事管理委员会领导下，从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制，抑制过快增长的药费开支，将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力，门诊均次处方金额下降了5.6%，急诊次均费用下降19.8%。经过全院医药护技人员共同努力，安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。
三、医院制剂与质检工作
2006年2月底，根据上海市食品药品监督管理局有关规定，我院获得新批准文号制剂共72个，3个遗留制剂，4个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个，因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。2006年1月～11月制剂室自制生产制剂或公药36个289批次，合格288批次，合格率99.65%;外加工制剂33个合格放行76批次，合格率100%。
医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求，对自制制剂质量常抓不懈，从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺)，制剂品种多(涉及各类物料多)，非自动化的手工生产(繁琐)，价格便宜(物价局制定)，监控所需仪器设备欠缺等不利因素，基本确保了制剂质量，满足了临床和患者需要。
药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，在认真督察制剂质量，保证临床特色制剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品428批次、半成品334批次的化学检查工作;对外用制剂238批次、内服制剂117批和无菌制剂69批次次进行了生物学检查。还对制剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错，各项指标达到要求。今年对8个制剂进行了再注册申报，摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等3种制剂的质量标准改进方法，为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。
四、临床药学工作
1、我院自年初被卫生部批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后，目前已接收4位学员(含本院1名)培训，目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工作，向病人提供个体化的药学专业技术服务，改善了病人的药物治疗，深受医护人员和病人的欢迎。
2、参加国家卫生部抗菌药物监测网和主持上海地区抗菌药物合理使用监测网(27家二、三级医院参加)工作，不仅对我院抗菌药物的合理使用，而且对整个上海地区抗菌药物的转载自百分网，请保留此标记合理使用监控均发挥了重要作用。积极参与医院重点抗生素监控工作，每周下病房检查相关药物的使用，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，有力的推动了我院合理使用抗生素的水平。
3、开展治疗药物监测，实现对病人的个体化给药。在对肾移植病人药物监测的基础上，又开展了对肝移植病人的监测，2006年度霉酚酸酯的药物浓度监测共完成1000余例标本，保证了临床药物治疗的安全性和有效性。
4、药品不良反应监测工作取得一定成绩。在医院领导的支持下，通过不断加大宣传力度，我院药品不良反应监测和上报工作基本正常，今年药物不良反应上报的病例报告80份，与去年持平。
五、加强业务学习和人才培养，不断提高职工的业务水平
我们对各类新职工均按“医院药师轮转培养计划”要求加强培养。今年有2位新职工完成了培养计划，进行新职工轮转结业报告答辩和考核，为新职工今后业务良性发展奠定了基础;与此同时，坚持定期进行全科业务学习(今年12次)，请本院医学专家及本科业务骨干，举办医学或药学专业知识新进展的讲座，受到职工特别是青年职工的欢迎。
鼓励在职人员参加各类继续教育、学术会议和知识竞赛等，不断提高业务水平。如临床药理学组的五位参赛队员参加“第二届全国药学服务与研究学术会
议――临床药学知识竞赛”获亚军奖。18位同志提交30篇论文参加了2006年上海市医院药学学术年会，其中6位进行了会议交流，并获一等奖1人，三等奖1人;参加了由复旦大学药学院举办的国际临床药学研讨会，获三等奖1人，优秀奖1人。
六、围绕为为病人服务宗旨，开展系列创新工作 1、研究实施以药品通用名开处方
积极落实卫生部和市卫生局有关“严格执行《处方管理办法(试行)》，加强处方规范化管理，研究实行按药品通用名处方制度”的要求，为了维护患者的利益，确保用药的安全和经济，在全市三甲医院中率先实行药品通用名开具处方，促使规范用药。为了便于临床了解医保使用限定适应症的药品，合理、准确无误使用医保药品，在医院his信息管理系统中药品基本信息库内容中增加医保使用限定适应症。2、实施职工岗位合理流动与竞聘制度
为了使职工全面了解和熟悉各岗位工作，利于互相配合，我们对部分岗位实现了合理流动。为培养鼓励优秀人才脱颖而出，我们结合新门诊综合大楼启用，在全科范围内公开竞聘门诊药房组长岗位。经过公开、公正和公平的报名与答辩，3名优胜者脱颖而出。事实也证明，新的领导班子在解决新门诊药房面临的问题中，发挥了很好的作用。如实行了弹性工作制、整顿劳动纪律和工作量统计制度等取得了初步成效。门诊中西药房合并之后，大大方便了病人取药，门诊病人满意度在提高。
七、存在问题
尽管在过去的一年里，经过大家的努力取得了很大的成绩，但我们要清醒地看到存在的问题和不足。如个别职工在工作主动性发挥、劳动纪律遵守方面还有欠缺;科室业务学习参与不平衡，论文数质量有待提高，科研课题申报需继续加强;药物不良反应上报例数较少，药师下临床的面还不够广;门急诊窗口一线为病人服务的技能和态度有待完善;药品质量管理要常抓不懈，医院制剂执行gpp的实施不够深入细致。这些不足都有待于我们在新的一年里去注意克服和解决。
八、药剂科2007年工作初步设想
2007年将迎来建院100周年，需要我们以主人翁的精神投入到为病人服务的医、教、研工作中去，为创建亚洲一流医疗中心城市的示范性医院为努力。根据医院和科室药学发展的总体目标，为加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，我们有必要在2006年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是2007年工作的初步设想： 一、精神文明精神 1、以病人为中心，做好门急诊窗口一线服务技能和态度培训的同时，不断提高病人满意率。2、加强政治理论学习，抵制“红包、回扣”不正之风。3、结合院精神文明活动，开展丰富多彩的文化体育活动。
二、科室管理工作
1、认真贯彻《医疗机构药事管理规定》和《上海市医疗机构药剂管理规范》的精神，建立、健全各项规章制度，加强规范化操作，杜绝差错事故发生，确保药品质量，提高药剂管理综合能力。
2、加强药品流通和使用过程的管理，确保盘点准确率，减少或杜绝借药和换药等现象。提高效率，降低损耗。3、科室药品质量检查小组定期检查与药品质量有关的问题，定期讨论发现问题并及时解决。4、重视医院特色制剂的生产和供应。严格按照gpp的要求执行，并贯彻到日常制剂生产和质量检查中去。三、学科人才建设
1、加强团队建设，形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上岗和职工合理流动制度。
2、继续举办各种业务学习和讲座，加强学术和业务交流，提高员工业务素质和解决实际问题的能力。对中级以上职称的业务学习和论文发表进行考核，3、继续做好新职工轮转培训工作，热情带教、严格要求，为科室发展培养合格的接班人。4、继续开展临床药学和药师下临床工作，扩大药师下临床的科室;利用科室网站、杂志和药讯为医护人员和病人合理用药服务。
第4篇：医院制剂
我国医院制剂的局限性及发展趋势
潘晓春 杨洪发
摘 要 简述了市场经济新形势下医院制剂存在的问题，并对医院制剂的未来进行展望。认为医院制剂结构应作重要调整，灭菌制剂及大多数普通制剂将会由药厂生产的制剂取代。医院制剂应积极进行新制剂的研究开发，发展特色制剂。关键词 医院制剂 局限性 发展趋势
目前，医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%～25%，与繁荣的医药市场很不协调，相比之下在一些工业发达国家中，由于药厂制剂品种繁多，医院制剂相对规模很小，甚至完全没有，反差很大［1］。随着我国医药社会化大生产的进一步深化，医药市场逐步发展和完善，其自身的局限性越来越明显，有必要对其作重新认识。医院制剂的局限性
1.1 品种结构上与药厂制剂重复，特色制剂很少或者没有
医院制剂投资规模灵活，可选品种多，转产快，品种选择上偏重于高利润、大需求。例如大输液利润高需求量大，故较多医院都生产大输液。氧氟沙星、替硝唑、培氟沙星片等高利润品种为制剂室所喜用，与药厂制剂重复。而特色制剂少，科研力度弱，片面追求经济效益，体现不出医院制剂的特色，停留在制剂供应保证型的较低药学水平上。1.2 生产条件、生产环境不能适应GMP要求，主管部门在执行检查监督时要求较低
1990年卫生部开始对医院制剂实行《制剂许可证》的核发验收制度，对医院制剂的提高和发展指明了方向。1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定时间内进行GMP改造并达标，不能达标者将被撤消制剂许可证。然而由于医院制剂需求量有限，而GMP建设的资金投入要求很高，若对现有的制剂室按GMP要求进行改造，建一个3 000 m2的制剂室约需800～1 000万元［2］。这种高投入和低需求之间的矛盾使医院制剂的GMP建设发展缓慢。主管部门在检查验收时，要求也比药厂制剂低，不能按医院制剂验收标准全面、严格地对医院制剂作出正确的评价。
1.3 设备利用率不高，大批设备处于半工半停状态
除大输液外，大部分制剂由于受需求量的限制，一次生产即可以满足长时间的需求，设备闲置，利用率低，人浮于事。既是投资的浪费，也给其维护管理及再生产带来许多问题。
1.4 制剂质量相对较低，包装比较粗糙
医院制剂由于设备限制，达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化，在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段，成品包装上投入很少，比较粗糙和简陋，这与越来越严格的质量意识是背道而驰的。1.5 制剂人员实行轮岗制，制剂专业知识欠缺
大部分医院药剂科对制剂人员管理实行轮岗制，使用的是“万金油”药师，精力分散，专项技能欠缺，不能够适应现代医院药学分工越来越细、质量越来越高的要求，知识结构更新缓慢，缺乏稳定性、专业性和创造力。1.6 医院制剂管理不善，存在事故隐患
部分医院违反《药品管理法》规定，擅自将自制制剂在社会上流通。同时，医院制剂由于存在管理及质量隐患，是药品质量事故多发地。1998年7月深圳妇幼医院自配手术消毒用戊二醛出现质量问题，导致100多名产妇陆续出现严重感染，在社会上引起极大反响，给医院自制制剂敲响警钟。医院制剂趋势及前景展望
2.1 常规制剂的生产供应逐步由药厂制剂取代，医院灭菌及普通制剂逐步萎缩
在极具活力的社会主义市场经济中，国内医药市场日趋完善，产品种类齐全。一批大型的制药企业通过联合兼并及资产重组组建大型制药集团，实施规模化经营，并积极进行GMP改造和达标，在价格和质量上具有强大的优势； 市场竞争日益激烈，制剂分工更细、种类更齐全，各类新药不断涌现，很多原属于医院制剂范畴的品种也为商家开发为产品； 同时企业实行总经销、总代理等多种市场营销形式，服务周到快捷，从而提供给临床医生更多、更灵活的选择，可以满足临床需要。既然普通制剂在社会上可以得到质优价廉的产品，医院制剂又受到需求量、生产条件的种种限制，在质量及市场上没有竞争力，那么常规制剂在医院制剂中的萎缩是必然的，将被逐步淘汰。
另外，医院常规制剂供应由社会承担有利于企业的产业规模化和GMP改造。以大输液为例，目前的状况是一方面在GMP条件下生产的优质输液销售不畅，大批现代制药设备达不到设计生产量而不能产生利润； 另一方面，大输液需求迅速增长，各种不符合行业标准的小型生产线争相上马，出现“一家医院一家制剂室，一家医院一套人马，一家医院一条生产线”的局面，在一定程度上制约了社会制药企业的发展，同时也妨碍了医院制剂工作的健康发展。
2.2 摒弃“小而全”的生产模式，实行“小、巧、灵、精、严、高”的灵活经营
由于历史的原因，我国各级医院大都建设有“小而全”的制剂室，其制剂品种有250～400种左右，并且还有各自的协定方、经验方等。而在国外医院制剂的品种一般都在100～150种之间，相比较有求全求大、精力分散的缺点。制剂室应根据本院医疗需求而建设制剂规模，力求做到“小、巧、灵、精、严、高”，即“ 生产批量小、项目安排巧、生产调度灵活、生产技术精、生产工艺严、药品质量高”，既可以满足本院医疗科研需求，提高医院综合医疗水平，扩大影响，又带来一定的社会和经济效益。同时小而精的制剂室也便于按GMP要求进行改造和建设，合理地进行人员设备、技术、建筑、环境及卫生秩序的投资，实现医院制剂的标准化、规范化和科学化。
2.3 注重科研，使医院制剂由传统的供给保证型向供给保证和技术开发综合型转变
医院制剂在药学中具有独特的地位，由于直接与病人接触，对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研，将药学、临床和生产科研三位一体，互相促进和提高，是医院制剂的优势。医院药学研制新药的积极性一直较高，国内许多著名制剂如三九皮炎平、三九胃泰、壮骨关节丸、尿毒清等就是由医院制剂发展为商品制剂的［3］。在实践中，应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料，开发新制剂、新剂型，满足临床科研需要。中药也是新制剂研究的宝库，结合中医临床，对受到病人欢迎、疗效肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发，或者进行中西药复方新制剂的开发，都具有成本低、周期短、效率高的特点。从而使医院呈现药品供应与技术开发并重的局面，创造更好的社会效益和经济效益。
总之，医院制剂是医院药学的重要组成部分，提高和完善制剂功能，是提高医院药学水平，改变
医院药学从属地位的重要手段。医院药学人员应丰富专业知识、拓展视野提高自身素质，努力促使医院药学由被动转向主动，由供给保证型向技术开发综合型转变，以适应现代医院药学实施“医药分开核算，分别管理”的新形势，更好地发挥药物及药师在医疗保健中的作用，保证人们用药的安全有效。同时有效的特色制剂也是增加医院收入、提高医院知名度和医院整体医疗水平的途径，值得医院药学从业人员为之奋斗。1 硬件的建设
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求进行改建和重新布局、设计，使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建，制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材，地面铺设韩国LG生产的PVC型材。按制剂工序合理布局，人、物流分开，各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区，各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施，流向合理。投资购买必要的设备，尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去，质量才能得到保障。设备的更新和添置，使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化，更加符合GMP要求，使其质量得到有力的保证。软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度，其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理，保证工作人员得到详细的书面指令，以便于遵循，从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件，切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依，把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中，以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征，也是实施GMP的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性，要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织，负责按照GMP要求列出书面程序管理项目，制订相关的质量管理文件，明确制订人、审核人和批准人，确定质量管理文件的制订、修改和废除程序，文件制订必须做到统一格式、统一编号，以便于管理、归档、查阅，由质量管理组织起草委任书，院长签字批准后，委任药剂科主任全权负责制剂部门工作，并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容，每批成品的签发必须经科主任签字认可，方可使用。
2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收，对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定，顺利通过了现场检查验收。
随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善，我国制药工业迅速发展，各大药厂生产规模不断扩大，原来一些药厂供应不足的品种，现己逐渐趋于饱和。而目前的医院制剂，由于国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制不断完善，对其生产条件和检测条件要求越来越高。从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出，医院制剂室的“门槛”明显提高。为适应新形势的要求，与国际接轨，保证制剂质量与临床用药安全有效，必须加强医院制剂室的建设与管理，推行GMP［1］。现结合我院制剂室的情况报告如下。硬件的建设
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求进行改建和重新布局、设计，使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建，制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材，地面铺设韩国LG生产的PVC型材。按制剂工序合理布局，人、物流分开，各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区，各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施，流向合理。投资购买必要的设备，尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去，质量才能得到保障。设备的更新和添置，使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化，更加符合GMP要求，使其质量得到有力的保证。软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度，其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理，保证工作人员得到详细的书面指令，以便于遵循，从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件，切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依，把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中，以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征，也是实施GMP的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性，要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织，负责按照GMP要求列出书面程序管理项目，制订相关的质量管理文件，明确制订人、审核人和批准人，确定质量管理文件的制订、修改和废除程序，文件制订必须做到统一格式、统一编号，以便于管理、归档、查阅，由质量管理组织起草委任书，院长签字批准后，委任药剂科主任全权负责制剂部门工作，并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容，每批成品的签发必须经科主任签字认可，方可使用。人员的培训
在推行GMP过程中，必须注重人员的培训。突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用，使无形质量要素转化为有形产品质量，树立GMP和质量与人人有关的观念，使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任，把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。我院定期组织制剂人员及管理人员学习GMP管理知识，有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训，并进行必要的考核，让大家认识GMP管理的先进性和必要性，增强全体人员参与管理和接受管理的意识，不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念，养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。制剂产品验证［2］
随着实施GMP工作的深入，质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会，负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。所以，验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估，即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。鉴于我国目前对制药行业实施药品GMP认证制度，通过药品GMP认证是医院制剂室生存的必要条件，而验证是GMP的一大核心。验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品GMP认证，值得重视。
在当今医药技术飞速发展的年代，随着临床用药要求的不断提高，加强医院制剂室的建设管理，在医院制剂管理中推行GMP势在必行。我们应该克服困难，创造条件，逐步达到GMP要求，做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作，使制剂质量不断提高，为保障人民用药安全尽职尽责。
【参考文献】缪德骅．药品生产质量管理规范实施指南．北京：化学工业出版社，2001，96-115.张兴中．广东实施药品GMP指南．广州：广东科技出版社，2002，105-131.[来源:论文天下论文网 lunwentianxia.com]
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·从另一个角度认识疾病
医疗机构制剂（简称医院制剂），应当是医院内部临床需要和 市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准后方可配制。医院制剂是医院药学工作 的一个重要组成部分，是医药人员将科研成果转化为生产力的重 要纽带，许多新药就是由医院制剂发展而来的。同时，医院制剂也 是工业制剂的补充，一些临床非常有效的医院制剂深受患者的欢
迎。但是，新的《药品管理法》的颁布和实施，以及国家有关药品管 理的政策法规的进一步完善，特别是 ２００１ 年 ３ 月国家药监局关于 医疗机构制剂配制质量管理规范》即 ＧＰＰ 的推行，使医院制剂的 生存和发展面临着非常严峻的挑战。医院制剂要想求得生存和发
展，就必须抓住医疗机构制剂许可证换发的时机，按照 ＧＰＰ 的要 求，对医院制剂的管理进行改革，加强医院制剂的软件建设，从根 本上提高医院制剂的质量，确保临床用药的安全、有效。
