动员大会发言稿_关于动员大会发言稿
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今年十月份欧盟药监局要来我们公司检查,此次检查对我们公司来说至关重要。EU GMP证书和欧洲市场的重要性,相信大家都心知肚明,作为公司的一员,此次也是对我个人及我们质量部是莫大的考验。
质量部是负责建立质量管理系统,属独立的质量管理部门,负责制定、实施公司的质量保证体系。质量部分为现场QA、综合QA。
现场QA 现场QA的工作包括过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录;参与制订设备、工艺、清洁公用系统的验证方案和验证报告,并监督验证方案的实施;定期对厂房的尘粒数、风量、静压差的监测,并出具洁净度监测报告;协助制订生产车间GMP自查方案,并参与自查负责质量管理文件的编写、修订、实施;负责或参与生产管理文件的编写和修订;负责不正常生产情况的调查与处理、报告等等。
综合QA 综合QA的工作包括所有文件的整理、归档;监督文件归档的执行,年度检查;监督文件管理等涉及产品质量活动的GMP执行状况;制订公司的年度GMP培训计划及各车间、部门GMP培训计划制订的监督;监督检查公司各车间部门GMP培训情况是否按计划执行、是否符合GMP要求;监督培训等涉及产品质量活动的GMP执行状况;产品退货、召回及销毁等程序的制(修)订,监督执行情况,并作详细记录;对不良反应及时向当地药品监督管理部门汇报;监督顾客抱怨、用户访问及退货处理等工作涉及产品质量活动的GMP执行状况等等。
质量部是制药企业的灵魂。作为质量部的一员,我们的整体水平较为薄弱,此次检查是我们较好的学习机会,通过这次检查我们要不断学习GMP,做好平时的本职工作,同时对以往的工作进行复查,与各部门积极沟通,不能一味的指责和迁怒,有了问题大家一起讨论,这样可以集思广益,更快更准更好的解决问题。
要想通过EU GMP欧盟药监局的检查,我们一定要用心做事,把事情做好;用脑做事,把事情做精;认真做事,把事情做细,一定能够做到开阔思路、主动作为、谋求突破。
最后,我想说:一人难挑千斤担,众人能移万座山。大家只要能够做到万众一心,一定可以顺利通过检查。
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