关于伦理审查会演讲幻灯片的要求_演讲中幻灯片的使用

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为了保证伦理审查的顺利进行，研究者需在申请伦理审查会上进行8~10 分钟的演讲。幻灯片应简洁，20张以内，在资料送审同时将演讲幻灯片发至：zryyec@126.com。

演讲幻灯片需要包括以下内容： 1.临床研究名称 2.临床研究背景 研究目的＊本研究所涉及的药物或器械在既往研究中的疗效及不良反应情况 3.研究方案

入选/排除标准（演讲中仅需指出特殊的地方）＊分组设计（是否双盲、随机等）用药方案（简述）

疗效与安全性评价指标（简述）4.知情同意书（应与知情同意书一致）

＊知情说明（受试者是否能充分了解试验包括试验性质、目的、分组情况、过程、有创操作等）

＊受试者职责、预期花费

＊受试者受益情况（无受益是否说明）＊受试者预期风险情况 ＊受试者意外伤害的赔偿 5.其他与病人相关的资料 宣传手册、招募广告等 ＊为必须汇报内容