山东大学网络教育试题药剂学1_山东大学药剂学试题

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药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：

2． 热原：

3．粘膜给药系统：

4．置换价：

5．靶向给药系统：

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？ 1．PEG 6000： 2.PEG 400： 3.丙三醇： 4.丙二醇： 5.苯甲酸： 6.苯甲醇： 7.NaHSO3： 8.HPMC： 9.淀粉： 10.滑石粉： 11.EC： 12.硬脂酸镁： 13.三氯一氟甲烷： 14.环氧乙烷： 15.甘油明胶： 16.卡波姆： 17.PVA： 18.β-环糊精： 19.CO2： 20.羊毛脂

三、回答下列问题

1.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？

2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？

3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？

4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？

5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？ 6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？ 7．脂质体的剂型特点是什么？ 8．生物技术药物有何特点？

9．中药剂型选择的依据和原则是什么？

10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？

四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）参考答案：

处方：维生素C(主药)

100g

依地酸二钠（络合剂）

0.05g

碳酸氢钠（PH调节剂）

49.0g

亚硫酸二钠（抗氧剂）

2.0g

注射用水

加至1000ml 配制： 在配置容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。

处方及工艺分析：

1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。

2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。

3.本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽灭菌，含量降低3%；而100℃流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%，故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。