药厂实习报告
第1篇:药厂实习报告
顶岗实习报告
综述
1.实习单位基本情况
天津一瑞生物工程有限公司是天津市政府认定的高新技术企业,于2000年在天津经济技术开发区注册成立,为北京金山川科技发展有限公司的子公司。公司长期致力于分子生物学的研究,拥有自主知识产权并获得国家专利,是一家很有发展潜力的公司。
2.实习起止时间
2012年2月15日到2012年5月15日我在天津一瑞生物工程有限公司实习。
3.实习岗位及相关介绍
公司先后安排我在生产岗位和洗瓶岗位,经过公司安排的试剂生产操作规程的培训和参加实际的生产及洗瓶,了解到了生产和洗瓶的全部过程。根据GMP的要求预防污染的关键是适当隔离操作区域,更重要的是恰当的气流应从高洁净区域流向低洁净区域,因此,与无菌处理线直接相连的区域在动态条件下至少符合10000级,100000级(ISO 8)空气洁净水平的区域适合不太关键的处理,例如洗瓶和器具清洁。
进入洁净区时要换好拖鞋,穿戴好洁净服带好无菌帽、口罩、手套,并做好消毒工作,以防止生产和洗瓶的过程中的器具和产品无菌安全。在不进入洁净间的工作期间必须穿白大褂,将头发扎起,保持一个良好的工作状态。公司还提供配套试剂和耗材,耗材有吸头和平底试管,因此,生产和洗瓶的工作中还包括夹吸头、洗平地试管和包平地试管等。
正文
一、实习单位培训及心得体会
(一)企业文化培训及心得体会 1.企业文化 天津一瑞生物工程有限公司是一家从事临床体外诊断,致力于病原微生物的快速检测,为促进国内抗生素的临床合理使用提供微生物非培养快速检测为基础的检验方案,通过有效遏制滥用抗生素的势头,提高人类的免疫力,使人类更健康而造福于人类的生物制药公司。公司研制的新一代产品MB-80微生物快速动态检测系统主要用于帮助临床早期诊断用常规方法难以确诊的革兰阴性菌感染、菌血症、深部真菌感染,便于临床医生早期诊断、治疗及对疗效的判定,使病原体的监测更准确、快速,并提供配套试剂与耗材,填补了国内特种试剂检测真菌和革兰阴性菌领域的空白。公司的微生物实验室产品以其高度的专业性和独到的快速、准确、简便的特点赢得了微生物学专家的一致肯定,为现代医学微生物学的研究工作提供了崭新的方法。
金山川是拥有14年历史的国内微生物检测领域领先医疗器械公司。国内市场开拓十余年来,金山川迈着坚定步伐,在中国的改革大潮中稳步前进,已成为业界增长速度最快的医疗器械公司之一。至今,我们在全国拥有一家子公司,2个办事处,1个培训中心,全国员工两百余人,其中80余人从事产品研发与生产工作,全国三级以上医院用户600余家,血站用户近百家。
1997年研制开发出EDS-98细菌内毒素定量检测系统。1998年研制开发出EDS-99细菌内毒素定量检测系统
2000年研制开发出血液中细菌内毒素检测产品——革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒。
2002年推出MB-80微生物快速动态检测系统,MB-80 E型和MB-80 D型。
2004年荣获天津市高新技术企业认定;
2005年推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 S型。2006年通过GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000和YY/T 0287-2003 idt 13485:2003体系认证;
2008年研制推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 V型;推出新一代EKT-1M革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法)及GKT-1M真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法);在天津市高新区海泰绿色产业基地新建了试剂生产车间并通过体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场考核;荣获天津市高新技术企业认定。
2009年研制新一代MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 M型;荣获2010年天津市科技型中小企业技术创新资金扶持。
2010年研制开发出新产品:GM曲霉菌检测试剂盒、卡氏肺囊虫染色液试剂盒、肺泡灌洗液、真菌(1-3)β-D-葡聚糖显色试剂盒、革兰阴性菌脂多糖显色试剂盒;荣获天津市滨海新区科技小巨人成长计划资金支持;在天津开发区天津国际生物医药联合研究院建立了350平方米的新产品研发中心。
2011年研制开发出新产品:革兰阴性菌脂多糖工作标准品、真菌(1-3)β-D-葡聚糖工作标准品。金山川上海培训中心全面启动,培训中心设有实验室及培训教室,可为金山川代理商的技术人员和工程师、金山川用户提供临床试验和理论教学等培训。
公司一直以来都秉承着“以人为本,感恩的心”这一企业文化,就是以感恩的心体会生活,以细致的心对待工作,以专业的产品服务客户,以优秀的人才回报社会。
2.心得体会
通过这一培训,我更加深刻的了解到一瑞生物的发展历程、产品和公司的文化,不仅仅是文化,还有思想的改变与升华,也对这一行业的发展有了一些了解,我认为最值得我学习的地方就是这种坚持不懈的精神。
(二)员工守则培训及心得体会 1.员工守则培训
员工手则的培训主要有员工道德规范;执行政策,依章办事。奉公守法,廉洁自律顾全大局,团结合作。秉承“诚实守信,开拓创新,简易操作,快速检测”的质量方针,严格按照ISO9000认证的标准,勤奋学习,精通业务。严守机密,维护信誉。爱岗敬业,尽职尽责。
岗位规范;遵守上班时间。因故迟到和请假,必须请假。工作要有计划、有步骤、迅速、认真。接受工作任务立即行动。在办公室内保持安静,不在走廊或公共场所大声喧哗。下班时,文件、文具、资料等要全面进行一次整理,收拾桌子、文件柜、工具柜,椅子归位。考虑好第二天的工作任务,并记录在本子上。关好门窗,检查处理火和电等安全事宜。
2.心得体会
员工守则是适用于公司全体员工的,但是有时候难免有做的不到位的地方,若是能自觉遵守,一切都是井井有条,那样我们的工作效率将提升很多,也会有很多的收获,所以在一个轻松舒适的工作环境里大家一定会为公司创造更好的明天。
3生产设备的造作规程培训
介绍了玻璃瓶轧盖机、不干胶自动贴标机、拉丝灌封机
超声波清洗机、立式压力蒸汽灭菌器等。其中立式压力蒸汽灭菌锅是较重要的设备。
(三)立式压力蒸汽灭菌锅操作规程 1.1.准备过程
核对灭菌物料的名称、数量、批号及标志。检查设备、容器的清洁状况,检查全部的水、电防止接错。检查橡胶密闭圈的完整,不允许有位移、破损。
1.2.操作过程
灭菌前加纯净水或灭菌注射用水至灭菌器内,水位与灭菌器底部凸起处齐平。控制面板水位显示为高水位。将待灭菌的物品放入灭菌器内。
盖好灭菌器盖子,旋紧螺丝,关闭排气阀。设置与物料相应的灭菌温度及时间。接通电源开始加热,当灭菌器升温到110℃左右时,打开排汽阀放尽灭菌器中的冷空气,关闭排气阀。
继续加热至灭菌所需温度后,开始计时,并保持该温度到规定时间。灭菌完毕后,关闭电源,待压力回降至零位,温度降至50℃后,打开排气阀排气。打开消毒器盖,取出被灭菌物后,排出灭菌器内的水,保持灭菌器内清洁干燥。
2.心得体会
学习怎样使用立式压力蒸汽灭菌锅,尽管没有使用过,自己的心中也会有印象怎么去用,也不会发生什么危险,不懂得怎么用就要问,这样不盲目的使用它,也就不会有危险,所以在操作任何仪器的时候都应该注意安全。
二、实习内容
(一)试剂盒的包装
主要有两种试剂盒,一种是真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,一种是革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒,这两种试剂盒的包装过程是一样的,但是又不一样的生产批号,需要注意的是在包装之前还要经过质检员的检验,如果检验合格才能包装。包装的过程是先领取所需数量的试剂盒,然后就是贴生产批号、撑盒,放卡片、装试剂(主机和处理液)、检查,最后封盒,装箱。包装完之后必须按照要求及时清场,以确保下次包装的顺利进行。
(二)生产处理液
处理液的生产,使用拉丝灌封机,这是要根据GMP的要求进入洁净间的,所以一定要穿洁净服,洁净的鞋、帽子、手套、口罩,一样也不能少,还要根据要求进行酒精的消毒。配制处理液,在这同时需要对机器进行检查和消毒,组装设备零件等准备工作,配好液之后就可以生产了,以上所有的工作都要在洁净间里面进行,如果有东西进出,可以使用传递窗。
(三)洗玻璃器皿、试管、零件
清洗玻璃器皿、试管、零件是要用自来水和纯水来洗的,在这段实习的过程中,玻璃器皿的清洗是用于实验,用洗洁精洗完后要用自来水洗净后还要用纯水洗,洗完后还要用铝箔包好灭菌;零件的清洗使用自来水洗完后在用纯水洗,然后也要灭菌后才能使用;试管的清洗时要用超声波清洗器来洗,因为超生比可也很快的将脏东西与试管脱离,达到清洗干净的作用。
三、总结
在这几个月的实习工作中,我学到了许多,也成长了许多,知道了立式压力灭菌锅的使用方法,怎样去准确的看液量测液,清洗试管,进入生产的洁净间参加生产,为生产部尽一份力。因为在医药公司里实习,认为用到GMP的地方比较多,学校也开设了这门课程,像对物料以及洁净等级的概念性问题也要有一定的认识,大部分是在学校里学到的,在这个公司里也有了进一步了解,动手能力也增强了,收获颇丰。
最后对公司的建议是,希望公司的技术可以不断的精进,以及产品品质更加优良,减少产品售后维修的问题。随着以后公司的发展,应该是在主要城市和地区培训出专业维修人才建立维修网点为各公司服务。
四、附录
第2篇:药厂实习报告
江苏康缘药厂实习报告
1.前言
认识实习是大学生学习过程中的重要环节,也是制药工程专业中的 一个很重要的实践环节,他不仅让我们学到很多课堂上学不到的知识,还是我们开阔了眼界,真正认识和了解到药厂是如何生产的,增长了许多制药专业的知识,为我们以后更好的把理论知识运用于实践过程中打下坚实的基础。通过认知实习,使我深刻的接触到专业知识,进一步了解到药厂的生产环境,了解了基本工艺流程,是我对制药专业有更深刻的认识,并实现理论与实践相结合。
2.药厂简介
江苏省康缘药业股份有限公司这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于2004年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯2006中国潜力100榜上,康缘药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。
3.实习流程
药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于药物研究方向和研究前景 对GMP的知识技能的培训
对药厂车间工艺流程实地了解和参观
4.实习内容
(一)GMP知识技能
1.实现GMP的目的:防止污染,交叉污染,混淆和差错
2.GMP各要素也可归纳为:人,机,料,法,环
3.GMP实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品的质量;每个员工必须具备与岗位相适应的知识,技能和GMP的意识
(二)药品的介绍
车间主任向我们介绍了他们药厂一下出名的药品
(三)生产车间的参观以及学习
这两天在康缘药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后从事工作的基本流程有了一定的了解。刚开始销售经理为我们介绍了药厂的发展以及三年内所规划的发展方向,让我感觉到了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献,在讲课期间,大家都听得很认真,都不敢有丝毫的懈怠,工作人员给我们介绍了有关制药行业所应该遵循的GMP标准了。
实现对我们大学生真的很重要,实习是我么接触社会的一个平台,最真实的感受到社会的一个窗口,这次在康缘的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着很重要的意义。通过这次实习让我们发现了不少自己的问题,那些早该摈弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实践过程中的匮乏让我明白我需要学的还有很多。
第3篇:药厂实习报告
实习报告
动药61焦洋1746126
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,2003年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪
第4篇:药厂实习报告
实习报告
学院:生命科学学院
专业:制药
学号:
姓名:卢永乐
地点:贵阳新天药业
081 080704110253
实习报告
一:实习目的1了解并掌握药厂的基本生产设备。
2.了解药厂生产的基本特点和工艺流程。
3.了解工厂安全生产的基本知识。
二:实习内容
1,贵阳新天药业概论贵
阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业
开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生
产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定
点生产企业。
现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过GMP认
证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。
自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资
源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁
泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。
其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护
第5篇:药厂实习报告
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告
按教学计划安排,2012年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。
一、实践企业概况
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于 1998 年 9 月 8 日 发起创立,注册资本 5,000 万元,公司占地面积 9 万平方米,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统.是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。
二、实习任务
参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等
三、实习内容
1.生产操作方法和要点 1.1生产前的准备工作
1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。
1.1.4检查
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