药品储存与养护质量管理制度
第1篇：药品储存与养护质量管理制度
药品储存与养护质量管理制度
在社会一步步向前发展的今天，很多情况下我们都会接触到制度，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。什么样的制度才是有效的呢？下面是小编收集整理的药品储存与养护质量管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。
1．药品购进
1.1药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。
1.2制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。
1.3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。
1.4采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的统一管理。临床临时用药由临床科室主任提出，经药剂科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要临时采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行国家法律的有关规定。
与药品经营企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。
2．药品验收
2.1执行“二核对”、“一查验”：核对医药企业的.发票和随货同行、核对采购计划（订货合同），查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。
2.2对照发票验收检查药品外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。
2.3如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划（订货合同）不相符，应当及时查明情况并做好记录。
2.3.1验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。
2.3.2查说明书：对药品说明书上内容逐项与批件核对。
2.3.3特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。
2.3.4进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。
3．陈列存放
3.1将合格药品按药品养护和陈列要求存放到，常温库（<30℃）、阴凉库（<20℃）、冷藏库（2~10℃）、特殊药品专用库。
3.2验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。
4．将验收情况及时如实填写药品验收记录。
5．将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续，然后交药品会计做金额帐。
6．验收时限
6.1一般药品应在当日内完成。
6.2特殊药品应在药品送达时当面验收。
7．药品验收记录保存5年。
8．在验收中发现有问题的药品，应及时经营企业联系。
第2篇：药品储存养护管理制度
药品储存养护管理制度
1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、养护人员应做好药房的温湿度检测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为：常温0-30℃，阴凉库10-20℃，冷库2-10℃，相对湿度45%-75%)，每日上午9时左右、下午3时左右各检测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10-20℃，相对湿度保持在45%-75%)状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。
6、药品不得直接接触地面和墙壁。
7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。
8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。
2016年10月16日
第3篇：药品储存和养护管理制度
药品储存和养护管理制度
一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及
药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。
二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防
鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。
三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药
品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。
四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄
底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。
五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。
六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时
第4篇：药品储存与养护概述
药品储存与养护的目的和意义
二、药品储存与养护的基本要求
(一)对人员的基本要求
质量管理机构负责人
任职资格 根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题
从事药品质量管理和检验的工作人员
批发企业 不少于企业职工总数的4%最低不应少于3人零售连锁企业 不少于企业职工总数的2%最低不应少于3人
质量、验收、养护及计量专职人员数量:
健康检查
直接接触药品的岗位 质量管理、药品验收、养护、保管不得从事直接接触药品岗位的疾病 精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 每年至少一次,定期检查 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目
(二)对设施与设备的要求
2、温湿度条件
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度:
4、验收养护室
面积:大型企业:50 m2 中型企业:40 m2 小型企业:20 m2 设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪
第5篇：徐浦医院药品(中药材)储存、养护质量管理制度
药品（中药材）储存、养护质量管理制度
为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
一、药品养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。
1、严把中药饮片在库质量安全关；
2、合理安排储存场所；
3、实行在库中药三、三、四检查；
4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度；
5、合理养护中药饮片；
6、合理安排中药饮片出库；
二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施.三、中药饮片养护方法：阴干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方
第6篇：药品储存养护知识
药品储存养护知识讲义
养护目的：规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。
药品养护的方法：
药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；
52质量管理员确认重点养护品种，报质管部审批后，由药品养护员制定重点养护药品目录，确认重点养护的药品应包括：
2.1主营品种、首营品种、易变质的品种； 2.2对储存条件由特殊要求的品种； 2.3各级药检部门重点抽查的品种； 2.4近期内发生过质量问题的品种； 2.5超过生产日期两年以上的品种； 2.6近效期不足6个月的品种。储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。重点养护品种每月检查一次。在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。养护检查的内容：
2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。2.2检查库房温湿度，每日上午10:00-
